Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Serviço pós-garantia: suporte técnico por vídeo, suporte online
Certificação: CE ISO GMP
Nome: Isolador VHP
Aplicação: Sala limpa, laboratório, sala livre de poeira
Volume de ar comprimido: 0,5 MPa
Potência V/Kw: AC220 /3.5
Tamanho da cabine de transferência (L*P*A) mm: 600*680*700
Tamanho da cabine operacional (L*P*A) mm: 1195*680*700
Dimensão externa (L*P*A) mm: 1600*880*2250
Material da cabine: Externo totalmente em aço inoxidável 304
Limitar descontos
Descrição
O isolador asséptico é um sistema que não só é terceirizado de contaminação microbiana, isolado e livre de contaminação humana, mas também mantém um microambiente limpo e controlado de classe A. É equipado com um esterilizador VHP de peróxido de hidrogênio dedicado, um sistema de remoção de resíduos pós-esterilização, um sistema de fornecimento de ar asséptico, um sistema de cabine fechada, um sistema de operação e registro HMI dedicado e um software de sistema de verificação computadorizado. O isolador asséptico é amplamente utilizado em operações de isolamento asséptico em testes farmacêuticos, médicos, sanitários, biológicos e outros locais.
Características de desempenho
1. A cavidade do equipamento é feita de aço inoxidável SUS316L com espessura de 3MM, e a janela de visualização é feita de vidro temperado de 15MM;Detecção automática de vazamentos: infle a cabine para verificar se o sistema permanece estanque. Se os requisitos de vedação forem atendidos, inicie o processo de esterilização. Se os requisitos de vedação não forem atendidos, continue a inflar e vedar antes da detecção de vazamento Ciclo até que as condições de vedação sejam atendidas
Método eficiente de evaporação flash: um sistema de temperatura constante de alta precisão garante decomposição zero do peróxido de hidrogênio durante a evaporação, e 100% do peróxido de hidrogênio forma vapor
Remoção rápida de resíduos: O decompositor de peróxido de hidrogênio configurado não só pode decompor rápida e completamente o peróxido de hidrogênio espacial, mas também pode decompor resíduos de peróxido de hidrogênio na superfície.
Registro do processo de esterilização: detecta automaticamente a concentração de esterilização e traça curvas do processo de esterilização.
Função de intertravamento de porta: O equipamento não consegue abrir as portas durante a operação
Tratamento antibacteriano da superfície interior: A superfície interior adota tratamento antibacteriano, que pode alcançar esterilização e efeitos antibacterianos, tornando a superfície interior permanentemente livre de habitats microbianos.
Compatível com software de verificação computadorizado: O sistema possui funções de rastreamento de auditoria, assinatura eletrônica e integridade de dados.
Recursos montados na parte inferior: A cabine de transmissão montada na parte inferior possui uma estrutura compacta, ocupa pouco espaço e é fácil de operar.
Parâmetros técnicos ◎ Nível de limpeza: Classe A (em conformidade com GMP) ◎ Nível de esterilidade: SAL≤10-6 ◎ Taxa de vazamento: Q/V≤0,5% ◎ Ruído: ≤65dB ◎ Iluminação: ≥300LUX ◎ Velocidade do vento na fenda: ≥0,5m/s ◎ Faixa de diferença de pressão: 0-80Pa
Aplicação ◎ Inspeção de esterilidade ◎ Enchimento estéril ◎ Dispensação estéril ◎ Cultura de células estéreis ◎ Subembalagem estéril ◎ Alimentação estéril ◎ Embalagem estéril ◎ Amostragem estéril |
Sistema de monitoramento on-line de bactérias planctônicas de partículas suspensas
O sistema de monitoramento on-line de partículas suspensas registra o status das partículas suspensas nas principais áreas da linha de produção. Ele pode monitorar e registrar automática e continuamente o tamanho das partículas e a distribuição da quantidade de partículas suspensas no ar do ambiente monitorado e, ao mesmo tempo, gerar relatórios. Quando o status das partículas de poeira no ambiente monitorado excede a linha de alerta e a linha de correção, o sistema pode acionar automaticamente um alarme sonoro e visual para notificar o pessoal relevante para lidar com isso, ajudando assim a garantir que o status das partículas no ambiente chave monitorado esteja em um estado normal para garantir o bom progresso da produção.
Contador de partículas de poeira online
O contador de partículas de poeira online é um contador de partículas online que mede o tamanho e o número de partículas de poeira contidas em uma unidade de volume de ar em um ambiente de ar limpo.
Este contador de partículas online possui vários modelos e adota o mais recente sensor internacional para detectar a concentração de partículas de poeira no ar. É um produto de alta tecnologia que integra tecnologia óptica e laser, tecnologia eletrônica, tecnologia de informática, máquinas de precisão, aerodinâmica e outras disciplinas. Possui características de alta precisão de medição, detecção razoável, desempenho estável, múltiplas funções, formato exclusivo, tamanho pequeno, peso leve e fácil instalação. É usado principalmente para monitoramento on-line da limpeza do ambiente limpo, avaliação da tendência de mudanças nas partículas de poeira do ar ambiente, monitoramento on-line e alerta precoce da qualidade do ar ambiente e poeira, alarme, etc.
Este transmissor foi projetado de acordo com padrões gerais internacionais (ISO14644, EU-GMP) para detectar graus de tamanho de partículas e métodos de amostragem de detecção. Seus indicadores de desempenho atendem aos padrões nacionais e aos procedimentos nacionais de verificação metrológica. É amplamente utilizado no monitoramento ambiental on-line nas áreas farmacêutica, microeletrônica, óptica, medicina e saúde, produtos biológicos, análise atmosférica, aeroespacial e outros departamentos.
Número aterial | Externo todo em aço inoxidável 304, câmara interna em aço inoxidável 316L |
Nível de limpeza | Classe A |
Velocidade do vento | 0,45 m/s ± 20% |
Taxa de vazamento | ≤ 0,5% VOL/h (abaixo de 100pa) |
Volume de exaustão | ≥ 300m³/H |
Faixa de controle de pressão | 100pa~+100pa |
Eficiência de esterilização | 6LG |
Eficiência de remoção residual de VHP | ≤ 1PPM |
Método de controle | Manual ou automático |
Ruído | ≤ 68dB(A) |
iluminação | ≥ 350LUX |