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Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.

Unterdruckisolator mit Erkennung von Staubpartikeln und Planktonbakterien 1
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Unterdruckisolator mit Erkennung von Staubpartikeln und Planktonbakterien

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    • Kundendienst nach der Garantie: Technischer Video-Support, Online-Support

    • Zertifizierung: CE ISO GMP

    • Name: VHP-Isolator

    • Einsatzbereich: Reinraum, Labor, staubfreier Raum

    • Druckluftvolumen: 0,5 MPa

    • Leistung V/Kw: AC220 /3.5

    • Größe der Transferkabine (B*T*H)mm: 600*680*700

    • Betriebskabinengröße (B*T*H)mm: 1195*680*700

    • Außenmaße (B*T*H) mm: 1600*880*2250

    • Kabinenmaterial: Außen vollständiger Edelstahl 304


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    Rabatte begrenzen

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    Beschreibung

    Beschreibung


    Ein aseptischer Isolator ist ein System, das nicht nur vor mikrobieller Kontamination geschützt, isoliert und frei von menschlicher Kontamination ist, sondern auch eine kontrollierte, saubere Mikroumgebung der Reinheitsklasse A aufrechterhält. Es ist mit einem speziellen Wasserstoffperoxid-VHP-Sterilisator, einem Rückstandsentfernungssystem nach der Sterilisation, einem aseptischen Luftversorgungssystem, einem geschlossenen Kabinensystem, einem speziellen HMI-Betriebs- und Aufzeichnungssystem und einer computergestützten Verifizierungssystemsoftware ausgestattet. Der aseptische Isolator wird häufig bei aseptischen Isolationsvorgängen in pharmazeutischen, medizinischen, sanitären und biologischen Tests und an anderen Orten eingesetzt.

    Leistungsmerkmale

    1. Der Geräteraum besteht aus Edelstahl SUS316L mit einer Dicke von 3 mm und das Sichtfenster besteht aus 15 mm dickem gehärtetem Glas.
    2. Das System entspricht dem ergonomischen Design, die Sauberkeit entspricht ISO 4.8 und es werden umfassende 4Q-Verifizierungsdienste bereitgestellt.
    3. Der Isolator integriert ein Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachungssystem, ein Druckdifferenzüberwachungssystem, ein Windgeschwindigkeitsüberwachungssystem, ein Überwachungssystem für die Wasserstoffperoxidkonzentration sowie ein Überwachungssystem für Partikel und schwimmende Bakterien.
    4. Der Isolator kann die Leckagerate online erkennen (Druckabfallmethode) und erfüllt ISO 10648, ISO14644, PDA.
    5. Das Systemdesign entspricht den relevanten Anforderungen von GMP, ISO, ISPE, Pharmakopöe usw. 6. Je nach Prozessanforderungen kann ein Sterilitätstester konfiguriert werden;
    7. Je nach Prozessanforderungen kann ein WIP-System so konfiguriert werden, dass die Reinigung der Kabine, das Besprühen der Rohre und das Trocknen online erfolgen.
    8. Je nach Prozessanforderungen kann eine Online-Waage konfiguriert werden und die Daten können in das System integriert oder unabhängig davon sein;
    9. Je nach Prozessanforderungen RTP-Ventile, Mülleimer, Transferwagen, Gestelle usw. konfigurierbar.


    Automatische Leckerkennung: Pumpen Sie die Kabine auf, um zu prüfen, ob das System dicht bleibt. Wenn die Versiegelungsanforderungen erfüllt sind, starten Sie den Sterilisationsprozess. Wenn die Dichtungsanforderungen nicht erfüllt sind, pumpen und versiegeln Sie weiter, bevor Sie ein Leck feststellen  Fahren Sie fort, bis die Versiegelungsbedingungen erfüllt sind 

    Effiziente Flash-Verdampfungsmethode: Ein hochpräzises Konstanttemperatursystem sorgt dafür, dass sich Wasserstoffperoxid während der Verdampfung nicht zersetzt und 100 % des Wasserstoffperoxids Dampf bildet 
    Schnelle Rückstandsentfernung: Der konfigurierte Wasserstoffperoxidzersetzer kann nicht nur räumliches Wasserstoffperoxid schnell und gründlich zersetzen, sondern auch Oberflächenwasserstoffperoxidrückstände zersetzen.
    Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses: Sterilisationskonzentration automatisch erkennen und Sterilisationsprozesskurven zeichnen.
    Türverriegelungsfunktion: Das Gerät kann die Türen während des Betriebs nicht öffnen 
    Antibakterielle Behandlung der Innenoberfläche: Die Innenoberfläche ist antibakteriell behandelt, wodurch eine Sterilisation und antibakterielle Wirkung erzielt werden kann, sodass die Innenoberfläche dauerhaft frei von mikrobiellen Lebensräumen ist.
    Konform mit computergestützter Verifizierungssoftware: Das System verfügt über Audit-Tracking-, elektronische Signatur- und Datenintegritätsfunktionen.

    Unten montierte Merkmale: Die unten montierte Getriebekabine hat eine kompakte Struktur, einen geringen Platzbedarf und ist einfach zu bedienen.

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    technische Parameter

    ◎ Reinheitsgrad: Klasse A (gemäß GMP)

    ◎ Sterilitätsgrad: SAL≤10-6

    ◎ Leckrate: Q/V≤0,5 %

    ◎ Lärm: ≤65 dB

    ◎ Beleuchtung: ≥300LUX

    ◎ Schlitzwindgeschwindigkeit: ≥0,5 m/s

    ◎ Druckdifferenzbereich: 0-80Pa

     

    Anwendung

    ◎ Sterilitätsprüfung

    ◎ Sterile Abfüllung

    ◎ Sterile Dosierung

    ◎ Sterile Zellkultur

    ◎ Sterile Unterverpackung

    ◎ Sterile Fütterung

    ◎ Sterile Verpackung

    ◎ Sterile Probenahme



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    Online-Überwachungssystem für suspendierte Planktonbakterien

    Das Online-Überwachungssystem für Schwebstoffe zeichnet den Status von Schwebstoffen in den Schlüsselbereichen der Produktionslinie auf. Es kann automatisch und kontinuierlich die Partikelgröße und Mengenverteilung von Schwebstoffen in der überwachten Umgebungsluft überwachen und aufzeichnen und gleichzeitig Berichte erstellen. Wenn der Staubpartikelstatus in der überwachten Umgebung die Warnlinie und die Korrekturlinie überschreitet, kann das System automatisch einen akustischen und visuellen Alarm auslösen, um das zuständige Personal zu benachrichtigen, damit es umgehen kann, und so dazu beitragen, sicherzustellen, dass der Partikelstatus in der überwachten Schlüsselumgebung in Ordnung ist einen Normalzustand, um einen reibungslosen Produktionsablauf zu gewährleisten.

    Online-Staubpartikelzähler

    Der Online-Staubpartikelzähler ist ein Online-Partikelzähler, der die Größe und Anzahl der Staubpartikel misst, die in einer Luftvolumeneinheit in einer Umgebung mit sauberer Luft enthalten sind.

    Dieser Online-Partikelzähler verfügt über mehrere Modelle und verwendet den neuesten internationalen Sensor zur Erkennung der Konzentration von Staubpartikeln in der Luft. Es handelt sich um ein High-Tech-Produkt, das optische und Lasertechnologie, elektronische Technologie, Computertechnologie, Präzisionsmaschinen, Aerodynamik und andere Disziplinen integriert. Es zeichnet sich durch hohe Messgenauigkeit, angemessene Erkennung, stabile Leistung, mehrere Funktionen, einzigartige Form, geringe Größe, geringes Gewicht und einfache Installation aus. Es wird hauptsächlich zur Online-Überwachung der Reinheit sauberer Umgebungen, zur Bewertung des Trends von Änderungen der Staubpartikel in der Umgebungsluft, zur Online-Überwachung und Frühwarnung der Umgebungsluftqualität und des Staubs, Alarm usw. verwendet.

    Dieser Sender ist gemäß internationalen allgemeinen Standards (ISO14644, EU-GMP) zur Erkennung von Partikelgrößenklassen und Erkennungsprobenmethoden konzipiert. Seine Leistungsindikatoren entsprechen nationalen Standards und nationalen messtechnischen Überprüfungsverfahren. Es wird häufig in der Online-Umweltüberwachung in den Bereichen Pharmazie, Mikroelektronik, Optik, Medizin und Gesundheit, biologische Produkte, Atmosphärenanalyse, Luft- und Raumfahrt und anderen Abteilungen eingesetzt.



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    Technische Parameter


    Material Außen komplett aus Edelstahl 304, Innenkammer aus Edelstahl 316L
    Sauberkeitsgrad Klasse a
    Windgeschwindigkeit 0,45 m/s ± 20 %
    Leckrate ≤ 0,5 % VOL/h (unter 100 Pa)
    Abgasvolumen ≥ 300m³/H
    Druckregelbereich 100pa~+100pa
    Sterilisationseffizienz 6lg
    VHP-Restentfernungseffizienz ≤ 1PPM
    Kontroll-Methode Manuell oder automatisch
    Lärm ≤ 68 dB (A)
    Erleuchtung ≥ 350LUX


    Tatsächliche Installation 


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    Notiz:
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    Adresse: Nr. 188 Xiangwei Road, nahe der Kreuzung von Xiangwei Road und Chengyang Road (zweite Etage des Südgebäudes im Haiji Feiyue), Bezirk Xiangcheng, Stadt Suzhou, Provinz Jiangsu, China
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