Sala limpia calificada con certificación CE de Sz Pharma

Cuando se trata de determinar el estilo de una sala blanca de clase 7, SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. Implica la calidad, el estilo, las características, las marcas comerciales y el empaque en el diseño. Para satisfacer una cierta demanda del mercado objetivo y obtener un alto nivel de satisfacción del cliente, tomamos decisiones sobre el nivel de calidad del producto mejorando constantemente la calidad del producto y enriqueciendo gradualmente las funciones del producto. También desarrollamos continuamente nuevos productos, mejoramos la tecnología y el contenido tecnológico de los equipos, y reducimos constantemente los costos para brindar un producto mucho mejor a nuestros clientes antiguos y nuevos, a fin de mantener una mayor participación de mercado y una tasa de retorno de la inversión. Y mejoramos el estilo de la sala blanca de clase 7 en algunos grados de acuerdo con los requisitos de los clientes, lo que puede agregar las características distintivas de nuestros productos.

Con una calidad excepcional de sala blanca industrial, SZ PHARMA MACHINERY lidera el desarrollo del mercado de proyectos de sala blanca y ha creado puntos de referencia en la industria. SZ PHARMA MACHINERY produce varias series de productos diferentes, incluida la sala blanca de clase 7. Antes de la entrega, se deben completar las pruebas de control de calidad de la sala blanca clase 7 de SZ PHARMA MACHINERY. Se garantiza un mejor rendimiento durante el arranque y la puesta en servicio. Para garantizar la calidad de este producto, nuestro equipo de control de calidad implementa estrictamente medidas de prueba.

La innovación se puede decir como una responsabilidad de nuestra empresa. ¡Bienvenido a visitar nuestra fábrica!

Las salas blancas, también conocidas como salas de aire limpio o ambientes estériles, están diseñadas para minimizar la contaminación controlando el flujo de aire, superficies y materiales que entran y salen de la habitación. Estos entornos controlados son esenciales en industrias como la fabricación de productos electrónicos, la farmacéutica y la de procesamiento de alimentos, donde mantener un alto nivel de limpieza e higiene es crucial para la calidad del producto y la seguridad del consumidor. Hay dos tipos principales de salas blancas: Grado B y Grado C. En este blog, exploraremos las diferencias clave entre estos dos tipos de salas blancas.

 

Salas limpias de grado B

 

A Sala limpia de grado B está diseñado para aplicaciones que requieren un nivel moderado de limpieza y protección contra microorganismos. Estas salas suelen tener una eficiencia de filtrado del 95% al ​​99,97%, lo que significa que pueden eliminar hasta el 95% de las partículas en el aire tan pequeñas como 0,3 micras (una micra es una millonésima de metro). Una sala limpia de grado B es adecuada para aplicaciones como la fabricación de semiconductores, procesamiento químico y fabricación de dispositivos médicos.

 

Las características clave de una sala limpia de Grado B incluyen:

 

1. Sistemas de filtración de alta eficiencia: El sistema de filtración se encarga de eliminar los contaminantes del aire. Esto se puede lograr a través de varios métodos, incluyendo Filtros HEPA (partículas de aire de alta eficiencia) , filtros de carbón activado y sistemas de luz ultravioleta (UV).

 

2. Ventanas y puertas adecuadamente selladas: Para mantener la integridad del ambiente de la sala limpia, todas las puertas y ventanas deben estar selladas adecuadamente para evitar que la contaminación externa ingrese a la sala.

 

3. Tabiques robustos: los tabiques de las salas blancas deben diseñarse para soportar una limpieza y un mantenimiento frecuentes sin comprometer la limpieza general del entorno.

 

4. Sistemas de ventilación: una ventilación adecuada es esencial para garantizar que el aire de la sala limpia permanezca fresco y libre de contaminantes. Esto se puede lograr mediante una combinación de sistemas de ventilación mecánica y métodos de ventilación natural, como abrir ventanas o utilizar extractores de aire.

Salas limpias de grado C

 

A Sala limpia de grado C está diseñado para aplicaciones que requieren el más alto nivel de limpieza y protección contra microorganismos. Estas salas son adecuadas para aplicaciones como la gestión de residuos nucleares, la manipulación de materiales radiactivos y la fabricación de productos farmacéuticos.

 

Las características clave de una sala limpia de Grado C incluyen:

 

1. Sistemas de filtración de eficiencia ultraalta: las salas limpias de grado C suelen utilizar sistemas de filtración avanzados que pueden eliminar partículas aún más pequeñas, de hasta 0,1 micrones o menos. Este nivel de eficiencia de filtrado garantiza que la habitación permanezca altamente libre de contaminación.

 

2. Sistemas de monitoreo avanzados: para mantener la integridad del ambiente de la sala limpia, se utilizan sistemas de monitoreo avanzados para rastrear parámetros de calidad del aire como temperatura, humedad y concentración de partículas. Estos sistemas pueden alertar a los operadores sobre cualquier desviación de las condiciones óptimas, lo que permite tomar medidas correctivas inmediatas.

 

3. Equipo especializado: dado que el nivel de limpieza requerido para las aplicaciones de Grado C es muy alto, es posible que se requiera equipo especializado, como protección contra la radiación, pisos antiestáticos e iluminación especializada, para crear un ambiente de sala limpia eficaz.

 

En conclusión, tanto las salas blancas de Grado B como las de Grado C están diseñadas para proporcionar un entorno controlado que minimice la contaminación. Sin embargo, la diferencia clave radica en el nivel de limpieza y protección requerido para cada aplicación. Si bien las salas blancas de Grado B son adecuadas para aplicaciones que requieren un nivel moderado de limpieza, Salas blancas de grado C son necesarios para aplicaciones que exigen los más altos niveles de protección contra microorganismos y otros contaminantes.

 

 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/10/24

Desaparecido en combate

¿Requisitos para equipos de prensado de tabletas en talleres de sala limpia?

La prensa de tabletas para sala limpia se divide en tableta de un solo punzón y tableta giratoria de acuerdo con el número de punzones, y se puede dividir en tableta de tableta circular y tableta de guía de acuerdo con la forma de la tableta a presionar; el núcleo de la tableta de un solo punzón La estructura se compone de un anillo de troquel, un punzón superior, un punzón inferior, tres reguladores y una tolva que se puede mover hacia la izquierda y hacia la derecha,...
Etiqueta de texto: equipo de prensado de tabletas para sala limpia, requisitos de equipo para sala limpia, diseño, instalación y construcción de sala limpia

Requisitos para equipos de tableteado en un lugar limpio. sala limpia modular ¿taller?


La prensa de tabletas para sala limpia se divide en tableta de un solo punzón y tableta giratoria de acuerdo con el número de punzones, y se puede dividir en tableta de tableta circular y tableta de guía de acuerdo con la forma de la tableta a presionar; el núcleo de la tableta de un solo punzón La estructura se compone de un anillo de matriz, un punzón superior, un punzón inferior, tres reguladores y una tolva que se puede mover hacia la izquierda y hacia la derecha. Con la ayuda de una rueda excéntrica y un mecanismo de leva se puede realizar el llenado, tableteado, tableteado, etc. se completan dentro de una rotación de la rueda de inercia. Las prensas rotativas para tabletas se utilizan ampliamente en la producción de tabletas; se fija una plataforma giratoria con tres capas de bordes elevados en el eje vertical de la prensa rotativa para tabletas y las tres capas de bordes elevados se presionan sucesivamente de arriba a abajo. Se llama placa de punzonado superior, placa de matriz y placa de punzonado inferior. El mismo número de agujeros se distribuye uniformemente en la circunferencia del borde convexo de cada capa a una cierta distancia de la línea central del eje vertical. una línea vertical.


Para aprovechar al máximo el espacio de la placa de matriz y mejorar la capacidad de producción de la prensa de tabletas, la prensa de tabletas rotativa está diseñada principalmente como del tipo de prensa doble. Se convierte en dos ciclos; Hay dos juegos de ruedas de prensado en la prensa de tabletas de doble prensado. Para reducir la vibración y el ruido de la máquina, se utilizan dos juegos de rodillos de presión para presionar alternativamente, por lo que el número de punzones de la prensa de tabletas rotativa es en su mayoría impar; Hay muchos troqueles de punzonado. Está hecho de rodamientos con alta resistencia, dureza y resistencia al desgaste, y debe tener una gran suavidad. La matriz debe tener una buena intercambiabilidad. El tamaño del orificio de la matriz coincide exactamente con el del punzón, de modo que el punzón quede en el orificio de la matriz. Puede subir y bajar libremente, la tolerancia entre el punzón y el orificio del troquel es ≤0,06 mm y la tolerancia de la longitud del punzón es ≤0,1 mm. Para mantener la precisión del punzón y el troquel intermedio, se debe evitar la colisión durante su uso, y el punzón y el troquel intermedio deben guardarse en el mostrador cuando no estén en uso. Para mejorar la precisión del ajuste, se utilizan engranajes helicoidales y mecanismos helicoidales. en cada dispositivo de ajuste; Para evitar la fricción entre el alimentador y la placa del troquel, la distancia entre la parte inferior del alimentador y la placa del troquel debe mantenerse entre 0,03 y 0,1 mm. La prensa de tabletas rotativa ordinaria tiene un diámetro pequeño de la plataforma giratoria y un área inferior grande del punzón, aunque es beneficiosa para la formación de la tableta, pero la cantidad de rellenos es pequeña y la cantidad de tabletas por unidad de tiempo es pequeña. La fricción aumenta; el aumento en el número de rodillos de presión aumentará el área ocupada por el equipo, por lo que generalmente se usa una prensa de tabletas de compresión secundaria con dos juegos de rodillos de presión con el mismo diámetro en lugar de una prensa de tabletas de compresión terciaria. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas blancas y plantas de purificación.














La prensa de tabletas modular para sala limpia ejerce mucha fuerza al presionar la tableta. Para evitar daños a las piezas de la máquina y al troquel, al prensar polvo viscoso común, la velocidad de la prensa de tabletas generalmente debe ser ≤50 r/min. La fuerza de fricción del troquel de punzonado es grande y la velocidad de rotación debe ser ≤40 r/min. Para mejorar la condición de tensión de la prensa de tabletas, se desarrolla una máquina prensadora de tabletas con rueda de presión inclinada. La trayectoria del punto es una curva compleja. La calidad de las tabletas producidas por la prensa de tabletas de rueda inclinada es mejor, y cuando la velocidad de rotación es mucho mayor que la de la prensa de tabletas ordinaria, el daño al punzón y al troquel central es mucho menor que el de la prensa de tabletas ordinaria. . Máquina. El tiempo de llenado de polvo de las prensas rotativas ordinarias para tabletas representa aproximadamente el 42% del ciclo operativo total. El uso de llenado forzado de polvo para acortar el tiempo de llenado puede reducir el diámetro de la placa de matriz y mejorar la capacidad de producción de la prensa de tabletas.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. Tiene varias sucursales en diferentes países del mundo.
La misión de SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. es utilizar nuestra amplia experiencia en SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS para ofrecer resultados comerciales tangibles que permitan a nuestros clientes de la industria y el gobierno beneficiarse del uso avanzado de la tecnología. Nos esforzamos por construir relaciones a largo plazo con los clientes basadas en la confianza y el respeto mutuos.
Los problemas de las máquinas de extracción no son nada nuevo, casi todos tenemos que pasar por ellos en algún momento de nuestras vidas y algunos de nosotros nunca nos deshacemos de ellos. Con el desarrollo de la tecnología de las máquinas de extracción, ahora proporciona una cura perfecta para eso.

Las salas blancas son entornos especializados diseñados para mantener la contaminación al mínimo. Se utilizan en diversas industrias, como la farmacéutica, la electrónica y la aeroespacial. La creación de una sala limpia implica el uso de equipos especializados. maquinaria farmaceutica , procedimientos y materiales, muchos de los cuales deben seleccionarse con mucho cuidado para garantizar que no contribuyan a la contaminación.

Los materiales utilizados en una sala limpia deben cumplir con estrictas especificaciones de limpieza, generación de partículas y composición química. Estos son algunos de los materiales más utilizados en las salas blancas.

1. Materiales para pisos

El suelo de una sala blanca es un factor importante para mantener la limpieza. El material del piso debe ser resistente a los productos químicos, la humedad y la abrasión. Los materiales comunes utilizados en los pisos de las salas limpias farmacéuticas incluyen láminas de vinilo, materiales disipadores de estática y revestimientos de resina epoxi.

2. Revestimientos de paredes

Las paredes de una sala limpia deben tener una superficie lisa y plana para evitar la acumulación de contaminantes. Los revestimientos de las paredes deben resistir productos químicos y ser fáciles de limpiar. En las salas blancas se utilizan habitualmente revestimientos hechos de materiales epoxi, poliuretano o acrílicos.

3. Azulejos de techo

Las placas de techo deben diseñarse para cumplir con los requisitos de las salas blancas, incluida la resistencia a la humedad, el polvo y las bacterias. Las baldosas deben tener una superficie lisa y no porosas, para que no absorban la humedad, lo que puede provocar moho o hongos. Los materiales más comunes utilizados para los plafones de salas blancas son el yeso recubierto de vinilo, el plástico reforzado con fibra de vidrio y el acero.

4. Filtros

Los filtros son un elemento imprescindible en las salas blancas, ya que eliminan las partículas del aire. Los filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) son los más utilizados en las salas blancas. Los filtros HEPA pueden eliminar partículas tan pequeñas como 0,3 micrones con una tasa de eficiencia del 99,97%.

5. Guantes

Los guantes son una parte importante para mantener la limpieza en una sala blanca. Protegen el producto y al operador de la contaminación. Los guantes utilizados en una sala limpia deben estar hechos de materiales que no desprendan partículas ni contengan contaminantes químicos. Algunos materiales comúnmente utilizados para los guantes incluyen látex, nitrilo y neopreno.

6. Toallitas y hisopos

Se utilizan toallitas e hisopos para limpiar superficies y maquinaria farmacéutica en la sala blanca. Estos productos deben estar libres de partículas, fibras y otros contaminantes. Las toallitas pueden estar hechas de varios materiales, como poliéster, polipropileno o materiales a base de celulosa. Los hisopos pueden estar compuestos de material de rayón, algodón o poliéster.

7. Ropa protectora

Los operadores deben usar ropa especializada para minimizar la cantidad de partículas que emiten. Esta ropa protectora debe estar hecha de materiales que no agreguen contaminantes al medio ambiente. Los materiales comunes utilizados incluyen trajes Tyvek desechables, ropa de poliéster y polipropileno.

Las salas blancas son un elemento esencial en muchas industrias que requieren un ambiente estéril y libre de partículas. Los materiales utilizados en estos entornos deben seleccionarse y especificarse cuidadosamente para cumplir con estrictas normas de sala limpia. Cada elemento de la sala limpia (pisos, revestimientos de paredes, paneles de techo, guantes, hisopos, etc.) desempeña un papel en el mantenimiento de la limpieza y la minimización de los contaminantes. Seleccionando los materiales adecuados, es posible crear una sala blanca que cumpla con los estándares más estrictos y al mismo tiempo sea rentable.

Sin embargo, con la mayor prevalencia de SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS, se han vuelto mucho más asequibles.
Con buena reputación en la industria, SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. es el proveedor líder de SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS, que ofrece servicios de SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS de alta calidad para hogares y empresas de todo el mundo. Más información sobre MAQUINARIA FARMACÉUTICA.
Dado que todo el potencial de la máquina de extracción reside en , la demanda está aumentando a nivel mundial y se está adoptando en todo el mercado global.

La industria farmacéutica está altamente regulada para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Un aspecto crucial de la fabricación y el almacenamiento de productos farmacéuticos es mantener un entorno limpio y controlado. Las salas blancas son espacios especialmente diseñados que cumplen con estándares de limpieza específicos para minimizar el riesgo de contaminación. En el sector farmacéutico, la Organización Internacional de Normalización (ISO) ha establecido directrices para los estándares de salas blancas, siendo ISO 8 uno de los niveles más comúnmente implementados. En este artículo profundizaremos en la comprensión e implementación de las normas ISO 8 en farmacias, destacando su importancia y brindando conocimientos prácticos para lograr su cumplimiento.

La importancia de las normas ISO 8

Las salas blancas desempeñan un papel vital en la industria farmacéutica al proporcionar un entorno controlado donde se minimiza el riesgo de contaminación, garantizando la calidad y pureza de los medicamentos. ISO 8 es la clasificación estándar para salas blancas que tienen un recuento de partículas permitido de no más de 3.520.000 partículas por metro cúbico. Si bien ISO 8 es menos estricto en comparación con clasificaciones superiores como ISO 7 o ISO 6, sigue siendo crucial que las farmacias cumplan con estos estándares para mantener la integridad de sus productos.

El cumplimiento de las normas ISO 8 garantiza que las farmacias cumplan con los requisitos reglamentarios necesarios y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estos estándares ayudan a prevenir la contaminación cruzada, reducir el riesgo de deterioro del producto y, en última instancia, salvaguardar la salud del paciente. Al implementar las normas ISO 8, las farmacias pueden mejorar la calidad de sus medicamentos, aumentar la confianza de los clientes y mitigar los riesgos potenciales asociados con condiciones inferiores de fabricación o almacenamiento.

Diseño de un sistema para cumplir con los estándares ISO 8

Crear una sala limpia que cumpla con los estándares ISO 8 requiere una planificación e implementación cuidadosas. Aquí hay algunos factores esenciales a considerar.:

Sistema HVAC y filtración de aire

Un sistema eficaz de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) es imperativo para mantener la limpieza de una sala blanca. Es necesaria una filtración de aire adecuada para eliminar las partículas en el aire y mantener la calidad del aire deseada. Las salas limpias ISO 8 normalmente requieren filtros HEPA (aire de partículas de alta eficiencia) para lograr el recuento de partículas deseado. El sistema HVAC debe diseñarse para proporcionar cambios de aire adecuados por hora (ACH) para garantizar una purificación continua del aire y minimizar la acumulación de partículas.

Materiales y acabados de superficie

La selección de materiales y acabados de superficie en una sala blanca es crucial para prevenir la generación de partículas y el crecimiento microbiano. Se prefieren materiales lisos y no porosos, ya que se pueden limpiar y desinfectar fácilmente. Las paredes, el techo y los pisos deben construirse con materiales resistentes a los productos químicos y fáciles de mantener. Estos materiales deben estar libres de sustancias que puedan contaminar el entorno de la sala blanca.

Procedimientos de acceso controlado y vestimenta

Para mantener un entorno higiénico, es importante controlar el acceso a la sala blanca. Sólo se debe permitir el acceso al personal autorizado y se deben implementar procedimientos exhaustivos para el uso de batas. Por lo general, vestirse implica usar ropa de sala limpia, como overoles, guantes, cobertores para el cabello, botas y mascarillas. Los procedimientos adecuados para vestirse ayudan a prevenir la contaminación humana y garantizan el cumplimiento de las normas ISO 8.

Monitoreo ambiental

El seguimiento ambiental periódico es esencial para validar la eficacia de la sala limpia y garantizar el cumplimiento continuo de las normas ISO 8. Esto implica realizar mediciones de recuento de partículas, diferenciales de presión del aire, temperatura, humedad y monitoreo microbiano. Los datos de monitoreo ayudan a identificar áreas de mejora y garantizan que la sala limpia permanezca dentro de los límites especificados.

Limpieza y Desinfección

La limpieza y desinfección de rutina son vitales para mantener un ambiente limpio y estéril. El personal debe seguir los procedimientos operativos estándar (SOP) para la limpieza y desinfección. Se deben utilizar agentes de limpieza y desinfectantes específicos aprobados para uso en salas blancas para minimizar el riesgo de generación de residuos o partículas. La frecuencia y los métodos de limpieza deben documentarse y seguirse estrictamente para cumplir con los estándares ISO 8.

En resumen

La implementación de las normas ISO 8 en las farmacias es crucial para mantener la integridad y la calidad de los medicamentos. El cumplimiento de estas normas garantiza un entorno controlado, minimiza el riesgo de contaminación y cumple con los requisitos reglamentarios. Diseñando una farmacia cuarto limpio Cumplir con los estándares ISO 8 implica consideraciones tales como sistemas HVAC, materiales de superficie, acceso controlado, monitoreo ambiental y procedimientos de limpieza. Son necesarias auditorías y seguimiento periódicos para evaluar y validar la eficacia de la sala limpia farmacéutica . Al cumplir con estos estándares, las farmacias pueden garantizar la seguridad del paciente, fomentar la confianza en sus productos y contribuir a la calidad general de la industria farmacéutica. Por lo tanto, adopte los estándares ISO 8 y cree un ambiente limpio y controlado dentro de su farmacia para brindar medicamentos de la más alta calidad a sus pacientes.

Cualquiera que haya visto en funcionamiento la última máquina de extracción CUSTOM SOLUTION SERVICES no puede evitar quedar impresionado por lo mucho que ha avanzado la tecnología en los últimos años.
Puede obtener cualquier especificación de SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. ya que contamos con especificaciones variadas para satisfacer las diferentes necesidades de máquinas de extracción y atender a una amplia base de clientes tanto en el mercado nacional como en el extranjero. no dude en consultarnos en PHARMA MACHINERY.
Utilizamos nuestra experiencia para desarrollar servicios que agreguen valor en cada fase del ciclo de desarrollo de SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS. Evaluamos e implementamos nuevas estrategias en respuesta a perfiles cambiantes de clientes y condiciones de mercado.
No basta con tener una idea como SERVICIOS DE SOLUCIONES A MEDIDA en un mercado gigantesco. La clave de lo que preocupa es cómo conectas este mercado hambriento con la idea que lo satisface.
Al equilibrar la eficiencia de las nuevas tecnologías con el toque personal de profesionales altamente capacitados y motivados, SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. es capaz de ofrecer soluciones y servicios que superan las expectativas de nuestros clientes. Nos ganamos así su lealtad