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El diseño de planos y espacios del laboratorio limpio incluirá el área experimental limpia, la purificación del personal, los equipos de climatización de la sala limpia y la purificación de materiales, así como otras salas auxiliares en diferentes áreas. Asimismo, se considera la coordinación integral de diversos aspectos del diseño técnico de climatización para las instalaciones de sala limpia, como la operación experimental, la instalación y el mantenimiento de equipos de proceso, el tipo de distribución de aire, la disposición de las tuberías y el sistema de aire acondicionado purificado.

Los sistemas de climatización (HVAC) para salas blancas, también conocidos como sistemas especializados de calefacción, ventilación y climatización (HVAC), desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de niveles increíblemente bajos de contaminación por partículas en entornos controlados conocidos como salas blancas. Estos sistemas avanzados regulan cuidadosamente la temperatura, la humedad y la filtración de partículas para garantizar la calidad del aire deseada. Equipadas con filtros de alta eficiencia, estas unidades capturan incluso las partículas más diminutas en suspensión para crear un ambiente impecable, libre de polvo, microbios y otros contaminantes. Con tecnologías innovadoras como los sistemas de flujo de aire laminar, estas unidades pueden distribuir el aire filtrado de forma uniforme y unidireccional por toda la sala blanca. Además, sofisticados sensores y controles monitorizan continuamente parámetros como los diferenciales de presión para evitar la contaminación cruzada no deseada entre áreas adyacentes dentro de las instalaciones. La precisión y la fiabilidad que ofrece el HVAC para salas blancas son cruciales en entornos donde la limpieza impecable es fundamental, como laboratorios de investigación, plantas de fabricación farmacéutica, plantas de producción de semiconductores y otros que requieren condiciones óptimas para proteger procesos o productos sensibles de posibles daños causados ​​por contaminantes atmosféricos.

Principios de diseño de sistemas HVAC para salas limpias

Se considera el estándar de oro para la construcción de salas blancas. Los estándares para salas blancas definen y miden los resultados esperados, pero no siempre ofrecen una hoja de ruta clara para lograrlos. La clasificación de la calidad del aire, los equipos de prueba y los métodos de validación también pueden estar regulados por las normas GMP, IEST, USP, UE y ASHRAE en paralelo.

El entorno de sala limpia para productos biotecnológicos, dispositivos médicos y farmacéuticos está altamente regulado. Sin embargo, cada producto es único, al igual que el flujo de trabajo y el equipo de climatización (HVAC) necesario para su fabricación. Al diseñar y construir una sala limpia ideal para las sensibilidades específicas de cada producto y las consideraciones de flujo de trabajo, cada instalación se beneficiará de la asistencia de un especialista en construcción de salas limpias.

Primero, comencemos con lo básico. Luego, abordaremos escenarios específicos que deberá considerar al planificar y construir un sistema de sala limpia de climatización .

Calefacción, ventilación y aire acondicionado para salas blancas

Las salas blancas con paredes rígidas se pueden conectar al sistema HVAC de la instalación existente o instalar con un sistema modular dedicado o un sistema de aire central auxiliar.

Sistema HVAC existente:

Utilizar un sistema de aire acondicionado de alto volumen (HVAC para la industria farmacéutica) es el método más eficiente y rentable para refrigerar su sala blanca modular. Gracias a que las unidades de filtro/ventilador (FFU) absorben el aire de la sala circundante, no se requieren conductos ni sistemas de extracción especializados, ya que el aire refrigerado se introduce directamente en la sala blanca. Para determinar la carga añadida en un sistema de HVAC de sala blanca existente, simplemente sume el calor emitido por el número designado de FFU (valorado en aproximadamente 1000 BTU/hora por unidad) junto con el generado por los equipos y el personal dentro de la sala blanca.

Sistemas de climatización modulares:

Estos módulos ofrecen refrigeración rentable para instalaciones que carecen de una sala limpia de climatización (HVAC) farmacéutica adecuada. Su tamaño y tipo dependen de las dimensiones de la sala limpia, la temperatura deseada y la producción de calor interna. En estos casos, el calor extraído se libera al área circundante. Sin embargo, en salas limpias de mayor tamaño o con maquinaria que genera mucho calor, este calor liberado elevará la temperatura ambiente de la sala y sobrecargará tanto los módulos de aire acondicionado como cualquier sistema de climatización existente. Para garantizar un rendimiento óptimo, se recomienda instalar conductos de extracción y ventiladores para dirigir el calor al exterior de las instalaciones.

Sistema de aire central auxiliar:

En salas blancas modulares de gran tamaño, una configuración de aire acondicionado split es más ideal que el uso de módulos de aire acondicionado. Este tipo de sistemas de climatización para salas blancas desplaza eficazmente el compresor generador de calor al exterior de las instalaciones. Con esta configuración, sus instalaciones pueden incorporar un sistema de conductos y recirculación que dirige el aire de escape a la unidad de aire acondicionado. Esto proporciona una cantidad adecuada de aire de alimentación refrigerado a las unidades de ventilación del techo para mantener la velocidad de aire interna deseada. También puede ser conveniente consultar con un instalador de aire acondicionado cercano para conectar este sistema de recirculación a una unidad de aire central que cumpla con las especificaciones de refrigeración y la normativa local.

Instalación