Gran infusión limpia sin polvo. sala blanca farmacéutica

Los grandes envases para infusiones incluyen principalmente botellas de vidrio, botellas de plástico y bolsas de plástico; Las bolsas blandas de PVC tienen buena estabilidad a temperatura ambiente, son fáciles de transportar, son relativamente blandas y no es fácil que entre aire durante el uso, pero tienen poca compatibilidad. La permeabilidad al vapor de agua también es alta; botellas de plástico semiduro fabricadas en PP y PE...
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Gran taller limpio y sin polvo de infusión.


Los grandes envases para infusiones incluyen principalmente botellas de vidrio, botellas de plástico y bolsas de plástico; Las bolsas blandas de PVC tienen buena estabilidad a temperatura ambiente, son fáciles de transportar, son relativamente blandas y no es fácil que entre aire durante el uso, pero tienen poca compatibilidad. La permeabilidad al vapor de agua también es alta; aunque las botellas de plástico semirrígidas hechas de PP y PE no tienen el problema de las bolsas de PVC, pero debido a que son semirrígidas, necesitan aire en los orificios como las botellas de vidrio durante la infusión, y también existe peligro de contaminación. La película de coextrusión multicapa adopta la tecnología de coextrusión multicapa y se fabrica en un entorno limpio mediante un proceso especial. Está compuesto por PP y PEBS en diferentes proporciones. Se extruye a partir de un tubo cerrado en un ambiente limpio. La composición de la bolsa de película no entrará y el interior del cilindro de película se llena con aire limpio de 100 grados. Además, el proceso de extrusión a alta temperatura asegura la superficie de la película. Esterilidad, puede cumplir con diversos requisitos de las bolsas de infusión, puede esterilizarse a 121 ℃, es suave, transparente y tiene baja permeabilidad al vapor de agua.


El proceso de llenado de botellas de vidrio consta de la producción de agua, el pretratamiento de botellas de infusión vacías, el tratamiento de tapones de caucho y películas aislantes, ingredientes y productos terminados. Antes del llenado y sellado se realizan 4 procesos de producción al mismo tiempo. La preparación de disolventes para inyecciones, el tratamiento de frascos de perfusión vacíos, el tratamiento de tapones de goma, la preparación de agentes de perfusión; Para eliminar impurezas como aditivos en el tapón de goma, es necesario limpiar el tapón de goma, lo que se puede realizar en una máquina limpiadora de tapones de goma. Después de hervir el agua purificada, se eliminan las impurezas del tapón de goma y luego se puede utilizar después de limpiarlo con agua purificada y agua para inyección. Los requisitos para las materias primas y auxiliares, los equipos de producción y el entorno de producción son mayores, especialmente el control de las condiciones del entorno de producción, como los procesos de llenado, filmación y giro del agente de infusión, y se requiere que el entorno sea local. nivel 100. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para grandes talleres de infusión libres de polvo y talleres limpios.














El llenado por infusión de bolsas blandas sin PVC en talleres limpios generalmente comienza con la fabricación de la bolsa, desenrollado → impresión → sellado de forma → recorte → alimentación de la interfaz, posicionamiento → sellado de la interfaz → sellado superior de la bolsa → sellado final → salida de la bolsa → almacenamiento de la bolsa → entrada Bolsa → entrada de vacío o nitrógeno → llenado → taponado → bolsa de salida; La fabricación, el llenado y el sellado de bolsas se completan en un dispositivo mecánico en un ambiente controlado de clase 10000 (el llenado y sellado se llevan a cabo bajo la protección de un flujo laminar local de clase 100). La diferencia entre el proceso de llenado de botellas de plástico y el proceso de llenado de botellas de vidrio radica en el proceso de procesamiento de las botellas. Las partículas de plástico se inyectan en la preforma, las tapas interior y exterior y los anillos. La preforma se sopla para formar una botella de plástico y luego la botella se lava, se llena y se tapa. , agrega los anillos para formar el producto terminado.
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Taller GMP para recubrimiento de tabletas

El taller GMP ingresa al sitio de producción para verificar si existe un "certificado de autorización" para la última producción y si hay una firma de un inspector o inspector de calidad; De acuerdo con las normas de gestión estándar de limpieza pertinentes, verifique el entorno posterior, el saneamiento y la limpieza en el lugar, verifique el termómetro de humedad seco, el manómetro diferencial, confirme la temperatura, humedad y presión...
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Taller GMP para recubrimiento de tabletas


El taller GMP ingresa al sitio de producción para verificar si existe un "certificado de autorización" para la última producción y si hay una firma de un inspector o inspector de calidad; de acuerdo con las normas de gestión estándar de limpieza pertinentes, verifique el entorno posterior, el saneamiento y la limpieza en el sitio, verifique el termómetro de humedad seco, el manómetro diferencial, confirme que la temperatura, la humedad y la presión diferencial cumplan con los requisitos del proceso, la temperatura es 18-26 °C, la humedad relativa es del 45% al ​​65%, la presión diferencial y el pasillo interior deben ser una presión relativamente negativa, el estándar es superior a 5Pa; La temperatura es de 24-32°C y la humedad relativa es de 45%-65%. Si no coincide, comuníquese con el puesto de aire acondicionado para realizar el ajuste. Verifique si la balanza está limpia y sensible, si está dentro del período de inspección y si se encuentra algún problema durante el uso, comuníquese para mantenimiento a tiempo y el tiempo de uso no puede exceder el período del certificado.


Verifique el número de malla y el desgaste de la pantalla de acuerdo con las prescripciones del proceso y reemplácela a tiempo si está rota; Afloje los tornillos de fijación de la criba oscilante y abra la tapa superior de la máquina para comprobar si hay residuos en la máquina y si está limpia. La pantalla se instala plana, se cierra la cubierta superior y se aprietan los tornillos de fijación, y finalmente se comprueba si la pared exterior del fuselaje cumple con los requisitos; encienda la alimentación y encienda el botón, verifique si la máquina está funcionando normalmente, si hay ruido y si hay fugas, y confirme que es correcto, apague el botón de inicio; compruebe si hay obstáculos alrededor de la máquina y si no se permiten otros elementos en la máquina; verificar y ajustar las protecciones de seguridad, y verificar los trabajadores y aparatos necesarios para la producción; verifique si el calentador de cuarzo y el sistema de aire caliente están bien aislados y conectados a tierra. La conexión cero es buena y el tubo calefactor eléctrico no debe tocar el cuerpo de la olla. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres libres de polvo.














Configure el programa, precaliente primero la hoja lisa, configure el tiempo en 10 minutos, ajuste la temperatura del aire de entrada a 50-75 ℃, configúrelo en ventilación positiva; ajuste el caudal de la bomba peristáltica, ajústelo a 0,2 mm y encienda la válvula de vapor y el interruptor de aire comprimido, la presión del vapor y la presión del aire comprimido son superiores a 0,4 MPa; presione la construcción manual, ingrese al programa de operación manual, inicie la homogeneización, ingrese a la etapa de precalentamiento, la velocidad de la olla en la etapa de precalentamiento se mantiene a 4 r/min, si la base de la tableta la temperatura de la máquina ha alcanzado los 40 ℃, primero haga clic en el aire comprimido y luego haga clic en la pulverización para entrar en la etapa de pulverización; después de realizar el programa de pulverización durante 20 minutos, ajuste la velocidad a 5-6 r/min, después de realizar el programa durante 30 minutos, luego ajuste la velocidad a 6-8 r/min y ajuste la escala de la bomba peristáltica a 0,3 mm. Después de que el programa se ejecute durante 60 minutos, ajuste la velocidad a 8-10 r/min y ajuste la presión de atomización a 0,3 MPa. Durante el proceso de recubrimiento, mantenga la temperatura del aire de salida entre 45 y 55 °C, ajuste la temperatura del aire de entrada en cualquier momento según la altura; Después de rociar la capa, apague el soplador de aire caliente y la válvula de vapor y continúe funcionando durante 10 minutos para enrollar y enfriar. Después de que la película se sienta seca y la superficie luzca brillante, detenga el extractor de aire y detenga el paquete. Retire el filtro de succión de lodo de la bomba peristáltica de la olla, cierre el aire comprimido y la válvula de bola de la bomba peristáltica y cuelgue la tableta. cubo de salida; Después de que las tabletas recubiertas estén fuera del recipiente, colóquelas en un balde de acero inoxidable con una bolsa de tela limpia y colóquelas en el medio del balde. Entrega presencial del personal de la estación.
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Los talleres limpios se utilizan ampliamente en la producción moderna, la industria alimentaria, medicinal, de maquinaria, etc. utilizará talleres limpios. Así que hoy, echemos un vistazo a la lista de cotizaciones de instalación de equipos de producción y decoración de taller limpio y decoración de taller limpio con el editor sz-pharma ~ 1. Instalación de equipos de producción y decoración de taller limpio Materiales de decoración de taller limpio: panel sándwich de aislamiento térmico, material de aluminio purificado, lámpara de purificación, piso de PVC, pintura para piso. Limpio sala blanca farmacéutica Equipo de decoración: cuarto de ducha de aire, ventana de transferencia, mesa de trabajo limpia, ventilador FFU, salida de aire de alta eficiencia, aire acondicionado, cobertizo limpio, campana de flujo laminar, etc. Antes de desembalar el equipo de purificación de decoración de taller limpio en el sitio, debe almacenarse en un ambiente relativamente limpio y se debe prestar atención a que sea resistente a la humedad. El embalaje exterior del equipo debe retirarse en un entorno designado no controlado (excepto los gabinetes de seguridad biológica), pero el embalaje interior no debe retirarse ni dañarse. El embalaje interior del equipo debe aspirarse de arriba a abajo en un ambiente controlado en la sala frontal de la entrada, limpiarse y luego retirarse. La película de embalaje exterior del equipo debe retirarse en orden de arriba a abajo. Cuando el equipo se transporta al sitio y se desempaqueta el embalaje interior, los documentos de embalaje, accesorios y maquinaria farmaceutica Se debe verificar y completar el registro de aceptación de desembalaje, y luego se debe informar la inspección al ingeniero supervisor. La instalación debe comenzar inmediatamente después de desembalar el dispositivo para su inspección. Cuando la base del ventilador del equipo de purificación con ventilador está conectada suavemente a la caja, la base debe levantarse y fijarse durante el transporte y luego colocarse en el suelo después de estar en su lugar. La instalación del equipo de purificación debe completarse en la decoración interior del taller limpio y la construcción e instalación del sistema de purificación de aire acondicionado, y debe limpiarse y limpiarse minuciosamente, excepto la maquinaria farmacéutica conectada a la estructura del recinto o su escape. y las tuberías de drenaje deben construirse al mismo tiempo que la estructura del cerramiento. Cuando se conecta a la estructura de protección sólida, se debe realizar la transición del arco, el radio de curvatura no debe ser inferior a 30 mm y las juntas deben limpiarse a fondo para garantizar una limpieza estricta. El suministro, retorno y escape (agua) del equipo o sus tuberías deben cerrarse antes de instalar el equipo o sus tuberías, después de la instalación y antes de poner en funcionamiento el taller limpio. El suelo en el que se instala el equipo debe estar nivelado y plano, y el equipo debe mantener su eje vertical vertical y su eje horizontal horizontal después de instalar el equipo en su lugar. Se debe colocar una capa de aislamiento de vibraciones entre la esclusa de aire con ventilador o ducha de aire y el suelo, y el espacio debe sellarse con sellador. La campana de flujo laminar con el ventilador se instala directamente en la hoja superior del techo, y las partes de contacto entre el soporte de la caja y la placa del techo deben tener medidas antivibración, como almohadillas de aislamiento de vibraciones, y el espacio debe sellarse con sellador. . Para equipos con ventilador, el ventilador debe probarse después de la instalación. La dirección de rotación del impulsor debe ser correcta durante la prueba. El tiempo de ejecución de la prueba debe determinarse de acuerdo con los requisitos de los documentos técnicos del equipo. Cuando no haya regulación no deberá ser inferior a 1h. 2. Lista de cotizaciones de decoración de talleres limpios: Clase 10 ≥ 100 ≥ 1.000 ≥ 10.000 ≥ 100.000 ≥ 300.000 ≥ 1 millón La limpieza de un taller limpio de nivel millón parece ser baja. De hecho, equivale a la decoración ordinaria. En sentido estricto, no es un nivel. 1. En términos generales, el precio de una sala limpia de clase 300.000 a 100.000 es de aproximadamente 1.000 yuanes/㎡; 2. El precio de una sala limpia de clase 10.000 es de aproximadamente 1.000 a 2.000 yuanes/㎡; 3. El precio de una habitación limpia de clase 1.000 es de unos 5.000 yuanes. 4. El presupuesto para la decoración de un taller limpio de clase 100 es de unos 8.000 yuanes por metro cuadrado. Después de todo, este tipo de taller estéril se utiliza a menudo en lugares que requieren aislamiento, como trasplantes quirúrgicos, y tiene altos requisitos de decoración. 5. Los talleres asépticos y limpios por encima del grado diez tienen altos requisitos para las empresas de decoración y cotizaciones más altas. Estos talleres se utilizan a menudo en algunos semiconductores industriales. 3. Factores que afectan la cotización de la decoración de salas blancas 1. Industria: el costo por metro cuadrado de una fábrica de sala limpia en una sala limpia en realidad depende de a qué industria pertenece, y los precios de diferentes industrias tienen ciertas diferencias.
Diferentes industrias tienen diferentes requisitos. Las plantas de purificación in situ a veces requieren conservación del calor y protección contra la humedad y, a veces, protección contra la electrificación. 2. Área de purificación: cualquier industria se diseña y construye de acuerdo con el área del sitio, por lo que el área es una de las razones que afectan el costo. 3. Diseño y separación de fábricas: las fábricas de purificación no solo son fábricas de fabricación, sino que también tienen altos requisitos. Se necesitan muchas fábricas auxiliares, como fábricas de esterilización y fábricas de embalaje. La separación de cada fábrica consumirá materiales de ingeniería, lo que naturalmente afectará el precio. . 4. Selección de materiales consumibles: No hace falta decir que el tipo de material de purificación que se debe seleccionar requiere el precio correspondiente. Algunas empresas son especialmente exigentes y, si necesitan buenos materiales, el precio, por supuesto, será elevado. 5. Sistema de aire acondicionado: El sistema de aire acondicionado limpio se utiliza para mantener la temperatura y humedad, velocidad del viento, presión, limpieza y otros parámetros requeridos por la sala limpia.
Las empresas deben elegir el sistema auxiliar adecuado según su propio presupuesto de inversión y necesidades de construcción, y el precio del sistema de aire acondicionado seleccionado varía. El ingeniero primero mide el tamaño del sitio para hacer los planos y, de acuerdo con las condiciones específicas del proyecto, teniendo en cuenta la asequibilidad económica de la empresa, analiza varios factores para decidir qué plan de purificación adoptar. De acuerdo con el diseño del dibujo, se preparó la cotización de material específico (incluido el techo, la puerta de al lado, el piso, el aire acondicionado, la ducha de aire, etc.), que cumplió con los requisitos de producción y uso de la empresa y diseñó un costo de proyecto razonable y económico. Plan práctico y de ahorro de energía. sz-pharma se centra en la construcción de talleres limpios en la industria alimentaria, biomedicina, industria cosmética, industria electrónica, equipamiento médico, semiconductores ópticos, etc. ¡El área acumulada de construcción supera los 100.000 metros cuadrados y se puede visitar una gran cantidad de casos en construcción! sz-pharma Cualificación: Ingeniería de la Construcción Contratación general de construcción, contratación profesional de ingeniería de instalaciones de protección contra incendios, contratación profesional de decoración de edificios e ingeniería de decoración, contratación profesional de ingeniería electrónica e inteligente, contratación profesional de ingeniería de instalaciones electromecánicas de construcción! Para consultas de ingeniería, llame al: ¡Esperamos cooperar con su empresa!
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En los últimos años se ha prestado cada vez más atención a las tecnologías limpias. Además de construir nuevos talleres libres de polvo, muchas industrias también han transformado y mejorado los talleres originales, para que puedan cumplir con el entorno requerido para la producción de productos (Produce). Espacio. Además, con el desarrollo de la tecnología, la decoración de salas blancas se ha ido integrando gradualmente en todos los ámbitos de la vida. Entonces, ¿qué industrias utilizarán la decoración de salas blancas? En la actualidad, la industria de talleres libres de polvo involucra lo siguiente: industria electrónica, semiconductores electrónicos, instrumentos de precisión, etc. sz-pharma hablará de ello a continuación. 1. Industrias que necesitan talleres libres de polvo 1. Industria electrónica Algunas industrias electrónicas que dan importancia a los instrumentos de precisión (aparatos) y la electrónica integrada han prestado cada vez más atención a sus propiedades de limpieza y ausencia de polvo. Por lo tanto, el uso de salas de decoración de salas limpias en la industria electrónica puede generar buenos elogios del público y beneficios para la empresa. 2. Debido a los problemas de seguridad alimentaria en la industria alimentaria en los últimos años, también se ha prestado atención a la limpieza de los alimentos y la decoración de salas limpias se ha desarrollado gradualmente en la industria alimentaria, especialmente en plantas de procesamiento de alimentos y alimentos como frutas, desayunos. y cena. comercio. A prueba de polvo sala blanca farmacéutica se refiere a controlar la limpieza, la temperatura y la humedad de la atmósfera con la que entran en contacto los productos (como chips de silicio, etc.), para que los productos puedan producirse y fabricarse en un buen espacio ambiental. El proceso de diseño y construcción de este espacio ambiental se puede denominar ingeniería de depuración. 3. Industria biofarmacéutica Los medicamentos son productos especiales que se utilizan para la prevención, el tratamiento de enfermedades, la recuperación y el ajuste de las funciones corporales, y su calidad está directamente relacionada con la salud y la seguridad humanas. La planta depuradora es una industria de apoyo básica con una gama muy amplia de industrias de aplicación. Los requisitos de precisión y ausencia de polvo de los diferentes grados también son bastante diferentes. Si algunos medicamentos están contaminados o contaminados cruzadamente por microorganismos, partículas de polvo, etc. Durante el proceso de fabricación, pueden ocurrir enfermedades y peligros inesperados. Por lo tanto, los productos biofarmacéuticos generalmente se llevan a cabo en salas blancas, especialmente la industria de llenado de inyecciones, que debe cumplir con el estándar de salas blancas de clase 100. 4. Otras industrias Además de tener un gran papel en la industria electrónica, biofarmacéutica y alimentaria, la sala de decoración de salas blancas tiene un gran papel en las siguientes industrias. En la actualidad, la industria de ingeniería de decoración de salas blancas farmacéuticas limpias involucra lo siguiente: Industria electrónica: semiconductores electrónicos, producción de chips de retroiluminación de teléfonos móviles para instrumentos de precisión, taller de fabricación de discos de fabricación de automóviles en salas blancas de circuitos integrados, etc. Industria médica: médica maquinaria farmaceutica , producción farmacéutica, biofarmacéutica y otras industrias alimentarias: lácteos, jugos, sal, cervecería, procesamiento de carne, panadería, panadería, fábrica de nueces de betel, mariscos, paquetes de condimentos, etc. Industria de la cosmética diaria: productos de papel para el cuidado de la piel, cosméticos, productos de lavandería diarios, etc. Industria de impresión y embalaje: fábrica de impresión de tecnología de precisión, embalaje de regalo de alta gama, tabaco y vino de alta gama, automóviles importados y de alta gama y otras industrias ópticas optoelectrónicas: iluminación láser semiconductor LED/ICD pantalla LCD chips LED vidrio óptico de nanoprocesamiento sensor infrarrojo tecnología lidar diodos emisores de luz y otros circuitos integrados Industria química: maquinaria farmacéutica batería de plomo-ácido condensador tecnología de carga inalámbrica, etc. galvanoplastia Fábrica farmacéutica reproducción estéril maquinaria farmacéutica médica: maquinaria farmacéutica médica quirófano almacén de reliquias culturales: museo sala de reliquias culturales Xuzhuang Material Xu: construcción de pintura nanofuncional Material Xu revestimiento taller de pulverización sala de pintura de muebles. ... 2. Preparativos antes de la decoración del taller libre de polvo 1. Es necesario comprender de antemano una serie de parámetros para reducir problemas innecesarios. Lo que debe entenderse incluye personal, área de taller y bienes raíces. 2. Presta atención al nivel de decoración y construye según los dibujos. 3. A la hora de decorar, además de fijarnos en el diseño y cotización, también debemos prestar atención a su ingeniería y servicios. A través de las introducciones anteriores, creo que todos deberían saber qué industrias necesitan decoración de salas limpias y algunos preparativos. Si hay demanda, se pueden encontrar comerciantes profesionales de diseño y decoración, para satisfacer mejor las necesidades del sector. Necesidad. La mayoría de los talleres de purificación, especialmente los talleres limpios utilizados en la industria electrónica, tienen requisitos estrictos sobre temperatura y humedad constantes, que no solo tienen requisitos estrictos sobre la temperatura y humedad en el taller, sino que también tienen requisitos estrictos sobre el rango de fluctuación de temperatura y humedad relativa. . Ventajas de la sala limpia: estructura simple, bajo costo de construcción del sistema y fácil expansión de la sala limpia. En algunos lugares especiales, se puede utilizar un banco de trabajo limpio para mejorar el nivel de la sala limpia. 3. Los beneficios aportados por la producción de decoraciones para salas blancas Con el desarrollo de la informática, la microelectrónica y la tecnología de la información, se ha promovido el rápido desarrollo de la industria de fabricación de productos electrónicos y también se ha impulsado el desarrollo de la tecnología de decoración de salas blancas. Para cumplir con requisitos más altos, el diseño de talleres libres de polvo en la industria de fabricación de productos electrónicos es una tecnología integral. Sólo si se comprenden plenamente las características del diseño limpio de decoración de talleres en la industria de fabricación de productos electrónicos, el diseño es razonable. Sólo así se puede reducir la tasa de defectos de los productos en la industria de fabricación de productos electrónicos y mejorar la eficiencia de la producción. El artículo hace referencia a saber qué industrias necesitan decoración de salas blancas.
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