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Grande infusão limpa e sem poeira sala limpa farmacêutica

Grandes recipientes para embalagens de infusão incluem principalmente garrafas de vidro, garrafas plásticas e sacos plásticos; Os sacos macios de PVC têm boa estabilidade à temperatura ambiente, são fáceis de transportar, são relativamente macios e não são fáceis de entrar no ar durante o uso, mas têm baixa compatibilidade. A permeabilidade ao vapor de água também é alta; garrafas plásticas semiduras feitas de PP e PE...
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Grande oficina de limpeza sem poeira por infusão


Grandes recipientes para embalagens de infusão incluem principalmente garrafas de vidro, garrafas plásticas e sacos plásticos; Os sacos macios de PVC têm boa estabilidade à temperatura ambiente, são fáceis de transportar, são relativamente macios e não são fáceis de entrar no ar durante o uso, mas têm baixa compatibilidade. A permeabilidade ao vapor de água também é alta; embora as garrafas plásticas semirrígidas de PP e PE não tenham o problema das sacolas de PVC, por serem semirrígidas precisam de ar nos orifícios como as garrafas de vidro durante a infusão, e também há perigo de poluição. O filme de coextrusão multicamadas adota a tecnologia de coextrusão multicamadas e é fabricado em um ambiente limpo usando um processo especial. É composto por PP e PEBS em diferentes proporções. É extrudado de um tubo fechado em ambiente limpo. A composição do saco de filme não entra e o interior do cilindro de filme é preenchido com ar limpo de grau 100. Além disso, o processo de extrusão em alta temperatura garante a superfície do filme. A esterilidade, pode atender a vários requisitos de bolsas de infusão, pode ser esterilizada a 121 ℃, macia, transparente e com baixa permeabilidade ao vapor de água.


O processo de enchimento de garrafas de vidro consiste na produção de água, pré-tratamento de garrafas de infusão vazias, tratamento de rolhas de borracha e filmes de isolamento, ingredientes e produtos acabados. Antes do enchimento e selagem, são realizadas 4 vias de produção ao mesmo tempo. Preparação de solvente para injeção, Tratamento de frascos de infusão vazios, tratamento de rolhas de borracha, preparação de agentes de infusão; para remover impurezas como aditivos na rolha de borracha, é necessário limpar a rolha de borracha, o que pode ser feito em uma máquina de limpeza de rolhas de borracha. Após a fervura da água purificada, as impurezas da rolha de borracha são removidas, podendo então ser utilizada após limpeza com água purificada e água para injeção. Os requisitos para matérias-primas e auxiliares, equipamentos de produção e ambiente de produção são maiores, especialmente o controle das condições do ambiente de produção, como os processos de enchimento, filmagem e torneamento do agente de infusão, e o ambiente deve ser local nível 100. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para grandes oficinas de infusão sem poeira e oficinas limpas.














O enchimento por infusão de sacos macios não-PVC em oficinas limpas geralmente começa com a fabricação do saco, desenrolamento → impressão → selagem da forma → corte → alimentação da interface, posicionamento → selagem da interface → selagem do saco superior → selagem final → saída do saco → armazenamento do saco → entrada Saco → entrada de vácuo ou nitrogênio → enchimento → tampagem → saco de saída; a confecção, enchimento e selagem do saco são concluídos em um dispositivo mecânico em um ambiente controlado da classe 10000 (o enchimento e a selagem são realizados sob a proteção do fluxo laminar local da classe 100). A diferença entre o processo de enchimento de garrafas de plástico e o processo de enchimento de garrafas de vidro está no processo de processamento da garrafa. As partículas plásticas são injetadas na pré-forma, nas tampas interna e externa e nos anéis. A pré-forma é soprada para formar uma garrafa plástica e então a garrafa é lavada, enchida e tampada. , adicione os anéis para formar o produto acabado.
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Oficina GMP para revestimento de comprimidos

A oficina de BPF entra no local de produção para verificar se existe um 'certificado de liberação' para a última produção e se há assinatura de um inspetor de qualidade ou inspetor; de acordo com os regulamentos de gerenciamento de padrões de limpeza relevantes, verifique o ambiente do posto, o saneamento e a limpeza no local, verifique o termômetro de umidade seco, o manômetro diferencial, confirme a temperatura, umidade e pressão...
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Oficina GMP para revestimento de comprimidos


A oficina de BPF entra no local de produção para verificar se existe um 'certificado de liberação' para a última produção e se há assinatura de um inspetor de qualidade ou inspetor; de acordo com os regulamentos de gerenciamento padrão de limpeza relevantes, verifique o ambiente pós, saneamento e limpeza no local, verifique o termômetro de umidade seco, manômetro diferencial, confirme se a temperatura, umidade e pressão diferencial atendem aos requisitos do processo, a temperatura é 18-26 °C, a umidade relativa é de 45%-65%, a pressão diferencial e o corredor interno devem ser de pressão relativamente negativa, o padrão é maior que 5Pa; A temperatura é de 24-32°C e a umidade relativa é de 45%-65%. Caso não corresponda, entre em contato com o posto de ar condicionado para ajuste. Verifique se a balança está limpa e sensível, se está dentro do período de inspeção e se for encontrado algum problema durante o uso, entre em contato para manutenção a tempo, e o tempo de uso não pode ultrapassar o período do certificado.


Verifique o número da malha e o desgaste da tela conforme prescrição do processo, e substitua a tempo caso esteja quebrada; afrouxe os parafusos de fixação da tela oscilante e abra a tampa superior da máquina para verificar se há detritos na máquina e se ela está limpa. A tela é instalada plana, feche a tampa superior e aperte os parafusos de fixação e, por fim, verifique se a parede externa da fuselagem atende aos requisitos; ligue a energia e ligue o botão, verifique se a máquina está funcionando normalmente, se há ruído e se há vazamento, e confirme se está correto, desligue o botão iniciar; verifique se há obstáculos ao redor da máquina e se outros itens não são permitidos na máquina; verificar e ajustar as proteções de segurança e verificar os trabalhadores e equipamentos necessários à produção; verifique se o aquecedor de quartzo e o sistema de ar quente estão bem isolados e aterrados. A conexão zero está boa e o tubo de aquecimento elétrico não deve tocar no corpo da panela. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas livres de poeira.














Defina o programa, pré-aqueça a folha lisa primeiro, defina o tempo para 10 minutos, defina a temperatura do ar de entrada para 50-75 ℃, defina-a para ventilação positiva; ajuste a vazão da bomba peristáltica, defina-a para 0,2 mm e ligue a válvula de vapor e o interruptor de ar comprimido, a pressão do vapor e a pressão do ar comprimido são superiores a 0,4 MPa; pressione construção manual, entre no programa de operação manual, inicie a homogeneização, entre no estágio de pré-aquecimento, a velocidade do pote no estágio de pré-aquecimento é mantida em 4 r/min, se o leito do comprimido A temperatura da máquina atingiu 40 ℃, primeiro clique em o ar comprimido e depois clique na pulverização para entrar na fase de pulverização; após a execução do programa de pulverização por 20 minutos, ajuste a velocidade para 5-6r/min, após a execução do programa por 30min, ajuste a velocidade para 6-8r/min e ajuste a escala da bomba peristáltica para 0,3 mm. Depois que o programa for executado por 60 minutos, ajuste a velocidade para 8-10 r/min e ajuste a pressão de atomização para 0,3 MPa. Durante o processo de revestimento, mantenha a temperatura do ar de saída entre 45-55°C, ajuste a temperatura do ar de entrada a qualquer momento de acordo com a altura; após pulverizar a demão, desligue o soprador de ar quente e a válvula de vapor e continue funcionando por 10 minutos para enrolar e esfriar. Depois que o filme estiver seco e a superfície parecer brilhante, pare o exaustor e pare a embalagem Retire o filtro de sucção de lama da bomba peristáltica da panela, feche o ar comprimido e a válvula esférica da bomba peristáltica e pendure o comprimido balde de saída; depois que os comprimidos revestidos saírem da panela, coloque-os em um balde de aço inoxidável com um saco de pano limpo e coloque-os no meio do balde. Transferência cara a cara do pessoal da estação.
São muitos os problemas que afetam a máquina de extração, o que tem levado à necessidade de contratar especialistas treinados em determinadas áreas para lidar com todos os problemas que possam surgir, bem como produtos de SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADOS que possam resolver os problemas da máquina de extração.
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Oficinas limpas são amplamente utilizadas na produção moderna, alimentos, medicamentos, indústria de máquinas, etc. usará oficinas limpas. Então, hoje, vamos dar uma olhada na decoração de oficina limpa e instalação de equipamentos de produção e na lista de cotações de decoração de oficina limpa com o editor sz-pharma ~ 1. Decoração de oficina limpa e instalação de equipamentos de produção Materiais de decoração de oficina limpa: painel sanduíche de isolamento térmico, material de alumínio purificado, lâmpada de purificação, piso de pvc, tinta de piso. Limpo sala limpa farmacêutica equipamentos de decoração: chuveiro de ar, janela de transferência, bancada limpa, ventilador FFU, saída de ar de alta eficiência, ar condicionado, galpão limpo, capela de fluxo laminar, etc. Antes de desembalar o equipamento de purificação de decoração de oficina limpa no local, ele deve ser armazenado em um ambiente relativamente limpo e deve-se prestar atenção à prova de umidade. A embalagem externa do equipamento deve ser removida em ambiente designado não controlado (exceto para cabines de segurança biológica), mas a embalagem interna não deve ser removida ou danificada. A embalagem interna do equipamento deve ser aspirada de cima para baixo em ambiente controlado na sala frontal de entrada, limpa e posteriormente retirada. A película externa da embalagem do equipamento deve ser removida de cima para baixo. Quando o equipamento for transportado para o local e a embalagem interna for desembalada, os documentos de embalagem, acessórios e máquinas farmacêuticas deve ser verificado e o registro de aceitação de desembalagem deve ser preenchido e, em seguida, a inspeção deve ser relatada ao engenheiro supervisor. A instalação deve começar imediatamente após desembalar o dispositivo para inspeção. Quando a base do ventilador do equipamento de purificação com ventilador é suavemente conectada à caixa, a base deve ser erguida e fixada durante o transporte e, em seguida, colocada no lugar após estar no lugar. A instalação do equipamento de purificação deve ser concluída na decoração interior da oficina limpa e na construção e instalação do sistema de ar condicionado de purificação, e deve ser completamente limpo e enxugado, mas as máquinas farmacêuticas conectadas à estrutura do gabinete ou à sua exaustão e os tubos de drenagem devem ser construídos ao mesmo tempo que a estrutura do recinto. Quando conectado à sólida estrutura de proteção, deve-se fazer a transição do arco, o raio de curvatura não deve ser inferior a 30 mm e as juntas devem ser limpas densamente para garantir uma limpeza rigorosa. A alimentação, retorno e exaustão (água) do equipamento ou de suas tubulações devem ser fechadas antes da instalação do equipamento ou de suas tubulações, após a instalação e antes da entrada em operação da oficina limpa. O solo onde o equipamento está instalado deve ser nivelado e plano, e o equipamento deve manter seu eixo vertical vertical e seu eixo horizontal horizontal após a instalação do equipamento. Uma camada de isolamento de vibração deve ser colocada entre a câmara de descompressão com ventilador ou chuveiro de ar e o solo, e a lacuna deve ser vedada com selante. A coifa de fluxo laminar com ventilador é instalada diretamente na folha superior do teto, e as partes de contato entre o apoio da caixa e a placa do teto devem ter medidas antivibratórias como almofadas de isolamento de vibração, e a folga deve ser vedada com selante . Para equipamentos com ventilador, o ventilador deve ser testado após a instalação. O sentido de rotação do impulsor deve estar correto durante o teste. O tempo de execução do teste deve ser determinado de acordo com os requisitos da documentação técnica do equipamento. Quando não há regulamentação, não deve ser inferior a 1h. 2. Lista de cotações de decoração de oficina limpa: Classe 10 ≥ 100 ≥ 1.000 ≥ 10.000 ≥ 100.000 ≥ 300.000 ≥ 1 milhão A limpeza de uma oficina limpa de um milhão de níveis parece baixa. Na verdade, equivale a uma decoração comum. A rigor, não é um nível. 1. De modo geral, o preço de uma sala limpa de classe 300.000 a 100.000 é de cerca de 1.000 yuan/㎡; 2. O preço de uma sala limpa classe 10.000 é de cerca de 1.000 a 2.000 yuan/㎡; 3. O preço de uma sala limpa classe 1.000 é de cerca de 5.000 yuans. 4. O orçamento para a decoração de uma oficina limpa classe 100 é de cerca de 8.000 yuans por metro quadrado. Afinal, esse tipo de oficina estéril é muito utilizada em locais que necessitam de isolamento, como transplantes cirúrgicos, e possui altas exigências de decoração. 5. As oficinas assépticas e limpas acima da nota dez possuem altas exigências para empresas de decoração e cotações mais altas. Essas oficinas são frequentemente usadas em alguns semicondutores industriais. 3. Fatores que afetam a cotação de decoração de salas limpas 1. Indústria: O custo por metro quadrado de uma fábrica de sala limpa em uma sala limpa depende, na verdade, de qual indústria ela pertence, e os preços de diferentes indústrias têm certas diferenças.
Diferentes indústrias têm requisitos diferentes. As estações de purificação no local às vezes exigem preservação do calor e proteção contra umidade, e às vezes exigem proteção contra eletrificação. 2. Área de purificação: qualquer indústria é projetada e construída de acordo com a área do local, portanto a área é um dos motivos que afetam o custo. 3. Projeto e separação de fábricas: As fábricas de purificação não são apenas fábricas de produção, mas também possuem requisitos elevados. São necessárias muitas fábricas auxiliares, como fábricas de esterilização e fábricas de embalagens. A separação de cada fábrica consumirá materiais de engenharia, o que naturalmente afetará o preço. . 4. Seleção de materiais consumíveis: Escusado será dizer que o tipo de material de purificação que deve ser selecionado precisa de um preço correspondente. Algumas empresas são particularmente exigentes e, se precisarem de bons materiais, o preço será obviamente elevado. 5. Sistema de ar condicionado: O sistema de ar condicionado limpo é utilizado para manter a temperatura e umidade, velocidade do vento, pressão, limpeza e outros parâmetros exigidos pela sala limpa.
As empresas precisam escolher o sistema auxiliar adequado de acordo com seu próprio orçamento de investimento e necessidades de construção, e o preço do sistema de ar condicionado selecionado varia. O engenheiro primeiro mede o tamanho do local para fazer os desenhos da planta e, de acordo com as condições específicas do projeto, levando em consideração a viabilidade econômica do empreendimento, avalia diversos fatores para decidir qual plano de purificação adotar. De acordo com o projeto do desenho, foi preparada a cotação de material específico (incluindo teto, porta ao lado, piso, ar condicionado, chuveiro de ar, etc.), que atendeu aos requisitos de produção e uso do empreendimento, e projetou um custo de projeto razoável, econômico , economia de energia e plano prático. A sz-pharma concentra-se na construção de oficinas limpas na indústria alimentícia, biomedicina, indústria cosmética, indústria eletrônica, equipamentos médicos, semicondutores ópticos, etc. A área acumulada de construção ultrapassa os 100.000 metros quadrados, podendo ser visitado um grande número de casos em construção! Qualificação sz-pharma: Engenharia de Construção Contratação geral de construção, contratação profissional de engenharia de instalações de proteção contra incêndio, contratação profissional de decoração de edifícios e engenharia de decoração, contratação profissional de engenharia eletrônica e inteligente, contratação profissional de engenharia de instalação eletromecânica de construção! Para consulta de engenharia, ligue: Estamos ansiosos para cooperar com sua empresa!
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Nos últimos anos, cada vez mais atenção tem sido dada à tecnologia limpa. Além de construir novas oficinas livres de poeira, muitas indústrias também transformaram e modernizaram as oficinas originais, para que as oficinas possam atender ao ambiente necessário para a produção do produto (Produzir). Espaço. Além disso, com o desenvolvimento da tecnologia, a decoração de salas limpas foi gradualmente integrada em todas as esferas da vida. Então, quais indústrias usarão a decoração de salas limpas? Atualmente, a indústria de oficinas livres de poeira envolve o seguinte: indústria eletrônica, semicondutores eletrônicos, instrumentos de precisão, etc. sz-pharma falará sobre isso abaixo. 1. Indústrias que precisam de oficinas livres de poeira 1. Indústria eletrônica Algumas indústrias eletrônicas que atribuem importância a instrumentos de precisão (eletrodomésticos) e eletrônicos integrados têm prestado cada vez mais atenção à sua limpeza e propriedades livres de poeira. Portanto, o uso de salas de decoração de salas limpas na indústria eletrônica pode trazer bons elogios públicos e benefícios para a empresa. 2. Devido às questões de segurança alimentar na indústria alimentar nos últimos anos, a limpeza dos alimentos também tem recebido atenção, e as salas de decoração de salas limpas desenvolveram-se gradualmente na indústria alimentar, especialmente em fábricas de processamento de alimentos e alimentos como frutas, café da manhã e jantar. comprar. À prova de poeira sala limpa farmacêutica refere-se ao controle da limpeza, temperatura e umidade da atmosfera com a qual os produtos (como chips de silício, etc.) entram em contato, para que os produtos possam ser produzidos e fabricados em um bom espaço ambiental. O processo de projeto e construção deste espaço ambiental pode ser chamado de engenharia de purificação. 3. Indústria biofarmacêutica Os medicamentos são commodities especiais utilizadas para prevenção, tratamento de doenças, recuperação e ajuste de funções corporais, e sua qualidade está diretamente relacionada à saúde e segurança humana. A planta de purificação é uma indústria de suporte básica com uma ampla gama de indústrias de aplicação. Os requisitos de precisão e ausência de poeira de diferentes classes também são bastante diferentes. Se alguns medicamentos estiverem contaminados ou contaminados por microorganismos, partículas de poeira, etc. durante o processo de fabricação, podem ocorrer doenças e perigos inesperados. Portanto, os biofármacos são geralmente realizados em salas limpas, principalmente na indústria de envase de injeções, que deve atender ao padrão de salas limpas classe 100. 4. Outras indústrias Além de ter um grande papel na indústria eletrônica, biofarmacêutica e alimentícia, a sala de decoração de salas limpas tem um grande papel nas seguintes indústrias. Atualmente, a indústria de engenharia de decoração de salas limpas farmacêuticas limpas envolve o seguinte: Indústria eletrônica: semicondutores eletrônicos, produção de chips de luz de fundo de telefones celulares de instrumentos de precisão, oficina de fabricação de discos de fabricação de automóveis em salas limpas de circuito integrado, etc. Indústria médica: médica máquinas farmacêuticas , produção farmacêutica, biofarmacêutica e outras indústrias alimentícias: laticínios, sucos, sal, cervejaria, processamento de carne, panificação, padaria, fábrica de noz de bétele, frutos do mar, pacote de temperos, etc. Indústria de cosméticos diários: produtos de papel para cuidados com a pele, cosméticos, produtos de lavanderia diária, etc. Indústria de impressão e embalagem: fábrica de impressão de tecnologia de precisão, embalagens de presente de alta qualidade, tabaco e vinho de alta qualidade, carros de importação e de alta qualidade e outras indústrias optoeletrônicas ópticas: iluminação LED / Icd de laser semicondutor Visor LCD chips de led vidro óptico de nanoprocessamento tecnologia lidar com sensor infravermelho, diodos emissores de luz e outros circuitos integrados Indústria química: máquinas farmacêuticas, capacitor de bateria de chumbo-ácido, tecnologia de carregamento sem fio, etc. galvanoplastia Fábrica farmacêutica reprodução estéril máquinas farmacêuticas médicas: máquinas farmacêuticas médicas sala de cirurgia armazém de relíquias culturais: museu sala de relíquias culturais Xuzhuang Xu material: construção de tinta nano-funcional Xu material revestimento pulverização oficina móveis sala de pintura. ... 2. Preparativos antes da decoração da oficina livre de poeira 1. É necessário entender antecipadamente uma série de parâmetros para reduzir problemas desnecessários. As coisas a serem entendidas incluem pessoal, área de oficina e imóveis. 2. Preste atenção ao nível de decoração e construa conforme os desenhos. 3. Na hora de decorar, além de olhar o projeto e o orçamento, devemos estar atentos também à sua engenharia e serviços. Através das introduções acima, acredito que todos deveriam saber quais indústrias precisam de decoração de salas limpas e alguns preparativos. Se houver demanda, você poderá encontrar comerciantes profissionais de design e decoração, para melhor atender às necessidades do setor. Necessidade. A maioria das oficinas de purificação, especialmente as oficinas limpas utilizadas na indústria eletrônica, têm requisitos rigorosos sobre temperatura e umidade constantes, que não só têm requisitos rigorosos sobre a temperatura e umidade na oficina, mas também têm requisitos rigorosos sobre a faixa de flutuação de temperatura e umidade relativa. . Vantagens da sala limpa: estrutura simples, baixo custo de construção do sistema e fácil expansão da sala limpa. Em alguns locais para fins especiais, uma bancada limpa pode ser usada em conjunto para melhorar o nível da sala limpa. 3. Os benefícios trazidos pela produção de decorações de salas limpas Com o desenvolvimento da informática, da microeletrônica e da tecnologia da informação, o rápido desenvolvimento da indústria de fabricação de eletrônicos foi promovido e o desenvolvimento da tecnologia de decoração de salas limpas também foi impulsionado. Para atender a requisitos mais elevados, o projeto de oficinas livres de poeira na indústria de fabricação de eletrônicos é uma tecnologia abrangente. Somente compreendendo totalmente as características do design de decoração de oficina limpa na indústria de fabricação de eletrônicos, o design é razoável. Somente dessa forma a taxa de defeitos de produtos na indústria de fabricação de eletrônicos pode ser reduzida e a eficiência da produção pode ser melhorada. O artigo refere-se a saber quais indústrias precisam de decoração de salas limpas
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Obviamente, o retorno financeiro é importante na fabricação de SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADA, mas acho que isso não é suficiente. Acho que muitos clientes querem apoiar algo em que realmente acreditam