Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Diseño de ventilación de salas limpias: cosas que quizás desee saber
El diseño de ventilación de sala limpia se ha sometido a un proceso de fabricación sofisticado y preciso ofrecido en Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. El producto se esfuerza por ofrecer la mejor calidad y durabilidad para asegurarse de que los clientes no se preocupen por el rendimiento de los productos y la posible vulnerabilidad. Se cree que tiene una larga vida útil con una dureza mejorada junto con una gran fiabilidad.
Lo que diferencia a Sz Pharma de otras marcas del mercado es su dedicación al detalle. En la producción, el producto recibe comentarios positivos de los clientes extranjeros por su precio competitivo y su vida útil a largo plazo. Estos comentarios ayudan a dar forma a la imagen de la empresa, atrayendo a más clientes potenciales para que compren nuestros productos. Así, los productos se vuelven insustituibles en el mercado.
Lo importante es cómo sienten los clientes los servicios que ofrecemos en Sz Pharma. A menudo hacemos algunos juegos de roles simples en los que actúan algunos escenarios que involucran a clientes fáciles y problemáticos. Luego observamos cómo manejan la situación y los entrenan en áreas para mejorar. De esta manera, ayudamos a nuestro personal a responder y manejar los problemas de manera efectiva.
sin datos
Hoy en día, Suzhou Pharma Co., Ltd. ha enviado nuestros productos de puertas de acero de color y placa para sala limpia a Alemania por transporte terrestre. El transporte terrestre tiene la ventaja de ser más rápido que el transporte marítimo, es decir, el tiempo de transporte es más corto que el transporte marítimo.
El tablero para sala limpia más vendido de nuestra empresa es principalmente un tablero sándwich de lana de roca de acero de color, con buena calidad sólida y retardante de llama;
Puerta de acero de color, es decir, puerta de placa de acero con revestimiento de color, apariencia hermosa y firme seguridad, el precio es moderado, es el producto principal del mercado internacional.
La puerta de acero de color Suzhou Pharma se basa en una lámina galvanizada laminada en frío, fabricada con tecnología moderna de revestimiento de color para la construcción de bobinas externas, utilizando un revestimiento de resina resistente a la corrosión, supera completamente la corrosión de la puerta de acero común y la durabilidad se ha ampliado considerablemente. Tiene lo siguiente Razones para comprar nuestros productos: 1. Resistencia a la corrosión 2. Buen rendimiento físico 3. Larga vida útil 4. Buen sellado 5. Altamente decorativo. La empresa Suzhou Pharma agradece su presencia y compra.
Maquinaria Co., Ltd de Suzhou Pharma
2020-6-17
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. mantiene en stock tipos de construcción de salas limpias. Si necesita artículos comunes, estarán disponibles directamente en stock. Salvo los que tenemos en stock, muchos de nuestros productos se fabrican bajo demanda. Para los que se fabrican bajo pedido y fuera de stock, suelen tener un plazo de entrega. No dude en consultar la disponibilidad de cualquier producto que desee personalizar.
PHARMA MACHINERY ocupa un vasto mercado extranjero en máquinas HVAC. Le mostraremos la serie de unidades de filtrado de ventilador que es más popular entre los clientes. La instalación de sala limpia de PHARMA MACHINERY está desarrollada bajo tecnologías avanzadas. Está diseñado utilizando CAD, fabricado con tecnología CNC y controlado por tecnología de sensores. Los usuarios permanecerán acogedores y cómodos durante toda la noche gracias a la propiedad de absorción de humedad y la suavidad de este producto.
En la búsqueda de la calidad de los muebles de laboratorio, es nuestra responsabilidad crear un estilo de vida altamente eficiente para nuestros clientes. ¡Consulta!
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Según el
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos (GMP)
, los parámetros del entorno de producción, como la temperatura, la humedad relativa y la diferencia de presión en fábricas limpias para la producción de medicamentos, están determinados por el proceso de producción. Generalmente, la temperatura está entre 18 ℃ y 24 ℃, y la humedad relativa está entre 45% y 65%. Las directrices de implementación de GMP son relativamente específicas. La temperatura y la humedad relativa en una planta de producción farmacéutica limpia se basan en el principio de que los operadores que usan ropa de trabajo limpia no se sienten incómodos ni incómodos.
Grado A: Las áreas de operación de alto riesgo, como áreas de llenado, áreas donde se colocan tapones de goma y envases abiertos que entran en contacto directo con preparaciones estériles, y áreas donde se llevan a cabo operaciones de ensamblaje o conexión estériles, deben mantenerse en un Plataforma operativa de flujo unidireccional (cobertura) para mantener el estado ambiental de la zona. El sistema de flujo unidireccional debe proporcionar un suministro de aire uniforme en su área de trabajo, con una velocidad del viento de 0,36-0,54 m/s (valor orientativo). Debe haber datos que demuestren el estado del flujo unidireccional y estén verificados.
En una cabina de aislamiento cerrada para el operador o en una guantera, se pueden utilizar velocidades de viento más bajas.
Grado B: Se refiere al área de fondo donde se ubican áreas limpias de nivel A para operaciones de alto riesgo, como preparación y llenado estériles.
Grado C y Grado D: se refieren a áreas limpias en el proceso de producción de medicamentos estériles donde la importancia de los pasos operativos es relativamente baja.
Las regulaciones estándar para partículas suspendidas en aire de los grados anteriores se muestran en la siguiente tabla.:
Grado de sala limpia
Número máximo permitido de partículas en suspensión/m³
Estático
Dinámica
≥0,5 μm
≥5,0 μm
≥0,5 μm
≥5,0 μm
Grado A
3520
20
3520
20
Grado B
3520
29
352000
2900
Grado C
352000
2900
3520000
29000
Grado D
3520000
29000
Sin estipulación
Sin estipulación
El monitoreo dinámico de partículas en suspensión en áreas limpias debe realizarse de acuerdo con los siguientes requisitos
1 Basado en los resultados del nivel de limpieza y
sistema de purificación de aire
confirmación y evaluación de riesgos, determinar la ubicación de los puntos de muestreo y realizar un seguimiento dinámico diario.
2 Durante todo el proceso de operación crítica, incluido el ensamblaje del equipo, el monitoreo de partículas suspendidas debe realizarse en el área limpia de nivel A. Cuando la contaminación durante el proceso de producción (como organismos vivos y riesgos de radiación) puede dañar el contador de partículas de polvo, se deben realizar pruebas durante las operaciones de simulación y depuración del equipo. La frecuencia y el volumen de muestreo del monitoreo de áreas limpias de nivel A deben poder detectar rápidamente todas las intervenciones humanas, eventos ocasionales y cualquier daño al sistema. Al llenar o dividir, debido a las partículas o gotitas que genera el propio producto, se permite tener un punto de llenado ≥ 5,0 μ. Las partículas en suspensión de m no cumplen con los estándares.
3 En áreas limpias de nivel B se puede utilizar un sistema de monitoreo similar al de un área limpia de nivel A. La frecuencia y la cantidad de muestreo se pueden ajustar según el grado de impacto de las áreas limpias de nivel B en las áreas limpias de nivel A adyacentes.
4 El sistema de monitoreo de partículas en suspensión debe considerar la influencia de la longitud del tubo de muestreo y el radio de curvatura en los resultados de la prueba.
5 La cantidad de muestreo para el monitoreo diario puede ser diferente de la cantidad de muestreo de aire para el nivel de limpieza y la confirmación del sistema de purificación de aire.
6 Cuando una pequeña cantidad de partículas en suspensión ≥ 5,0 µm aparecen de forma continua o regular en Grado A y
Grado
B áreas limpias, se debe realizar una investigación.
7 Una vez completadas todas las operaciones de producción, los operadores se retiran del sitio de producción y se autolimpian durante 15 a 20 minutos (valor orientativo), las partículas suspendidas en el
área limpia clase 100
debe cumplir con el "estático" estándar en la tabla.
8 El monitoreo dinámico de las áreas limpias de nivel C y las salas limpias de nivel D (si es necesario) debe llevarse a cabo según los principios de gestión de riesgos de calidad. Los requisitos de monitoreo, los límites de advertencia y los límites de corrección se pueden determinar según la naturaleza de la operación, pero el tiempo de autopurificación debe cumplir con los requisitos especificados.
9 La temperatura, la humedad relativa y otros parámetros deben formularse según la naturaleza del producto y la operación, y estos parámetros no deben afectar la limpieza especificada.
Continuará...
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/05/30
tia
sin datos
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, Cualquier otro sufijo similar es un correo electrónico de estafador.
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