Foca-se em projetos profissionais de salas limpas e em equipamentos para salas limpas da indústria farmacêutica.
Projeto de ventilação de sala limpa: coisas que você pode querer saber
O projeto de ventilação de salas limpas passou por um processo de fabricação sofisticado e preciso oferecido na Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.. O produto se esforça para oferecer a melhor qualidade e durabilidade de todos os tempos para garantir que os clientes não se preocupem com o desempenho dos produtos e a possível vulnerabilidade. Acredita-se que tenha uma longa vida útil com resistência aprimorada, juntamente com forte confiabilidade.
O que diferencia a Sz Pharma das demais marcas do mercado é a dedicação aos detalhes. Na produção, o produto recebe comentários positivos de clientes no exterior por seu preço competitivo e vida útil de longo prazo. Esses comentários ajudam a moldar a imagem da empresa, atraindo mais clientes em potencial para comprar nossos produtos. Assim, os produtos tornam-se insubstituíveis no mercado.
É uma coisa importante - como os clientes sentem os nossos serviços prestados na Sz Pharma. Freqüentemente, fazemos algumas dramatizações simples nas quais eles encenam alguns cenários que envolvem clientes despreocupados e problemáticos. Em seguida, observamos como eles lidam com a situação e os treinamos em áreas para melhorar. Dessa forma, ajudamos nossa equipe a responder e lidar com problemas de maneira eficaz.
Hoje, Suzhou Pharma Co., Ltd. enviou nossos produtos de placas para salas limpas e portas de aço coloridas para a Alemanha por transporte terrestre. O transporte terrestre tem a vantagem de ser mais rápido que o transporte marítimo, ou seja, o tempo de transporte é menor que o transporte marítimo.
A placa de sala limpa mais vendida de nossa empresa é principalmente uma placa sanduíche de lã de rocha de aço colorida, com bom retardador de chama e qualidade sólida;
Porta de aço colorida, ou seja, porta de chapa de aço com revestimento colorido, aparência bonita e segurança firme, o preço é moderado, é o produto principal do mercado internacional.
A porta de aço colorida Suzhou Pharma é baseada em chapa galvanizada laminada a frio, feita por tecnologia moderna de revestimento colorido para a construção de bobina externa, usando revestimento de resina resistente à corrosão, superando completamente a corrosão da porta de aço comum, a durabilidade foi bastante estendida. razões para comprar nossos produtos: 1. Resistência à corrosão 2. Bom desempenho físico 3. Longa vida útil 4. Boa vedação 5. Altamente decorativa. A empresa Suzhou Pharma agradece sua presença e compra.
Máquinas farmacêuticas Co. de Suzhou, Ltd
2020-6-17
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. mantém em estoque tipos de construção de salas limpas. Se você precisar de itens comuns, eles estarão disponíveis diretamente no estoque. Exceto aqueles em estoque, muitos de nossos produtos são feitos sob demanda. Para aqueles feitos a pedido e fora de estoque, eles geralmente têm um prazo de entrega. Não hesite em perguntar sobre a disponibilidade de quaisquer produtos que você queira personalizar.
PHARMA MACHINERY ocupa um vasto mercado estrangeiro em máquinas HVAC. Mostraremos a série de unidades de filtro de ventilador mais popular entre os clientes. A instalação de sala limpa da PHARMA MACHINERY é desenvolvida sob tecnologias avançadas. Ele é projetado usando CAD, fabricado por tecnologia CNC e controlado por tecnologia de sensores. Os usuários ficarão aconchegados e confortáveis durante toda a noite graças à propriedade de absorção de umidade e à suavidade deste produto.
Na busca pela qualidade dos móveis de laboratório, é nossa responsabilidade criar um estilo de vida altamente eficiente para nossos clientes. Inquérito!
PHARMA MACHINERY ocupa um vasto mercado estrangeiro em máquinas HVAC. Mostraremos a série de unidades de filtro de ventilador mais popular entre os clientes. A instalação de sala limpa da PHARMA MACHINERY é desenvolvida sob tecnologias avançadas. Ele é projetado usando CAD, fabricado por tecnologia CNC e controlado por tecnologia de sensores. Os usuários ficarão aconchegados e confortáveis durante toda a noite graças à propriedade de absorção de umidade e à suavidade deste produto.
Na busca pela qualidade dos móveis de laboratório, é nossa responsabilidade criar um estilo de vida altamente eficiente para nossos clientes. Inquérito!
De acordo com o
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF)
, os parâmetros do ambiente de produção, como temperatura, umidade relativa e diferença de pressão em fábricas limpas para produção de medicamentos, são determinados pelo processo de produção. Geralmente, a temperatura está entre 18 ℃ e 24 ℃ e a umidade relativa está entre 45% e 65%. As diretrizes de implementação das BPF são relativamente específicas. A temperatura e a umidade relativa em uma planta de produção farmacêutica limpa baseiam-se no princípio de que os operadores que usam roupas de trabalho limpas não se sentem desconfortáveis ou desconfortáveis.
Grau A: Áreas de operação de alto risco, como áreas de enchimento, áreas onde são colocadas rolhas de borracha e recipientes de embalagem abertos que entram em contato direto com preparações estéreis, e áreas onde são realizadas operações de montagem ou conexão estéreis, devem ser mantidas em um plataforma operacional de fluxo unidirecional (cobertura) para manter o estado ambiental da área. O sistema de fluxo unidirecional deve proporcionar um fornecimento de ar uniforme em sua área de trabalho, com velocidade do vento de 0,36-0,54m/s (valor guia). Deve haver dados para comprovar o estado do fluxo unidirecional e verificado.
Em um operador de isolamento fechado ou porta-luvas, podem ser usadas velocidades de vento mais baixas.
Grau B: Refere-se à área de fundo onde estão localizadas áreas limpas de nível A para operações de alto risco, como preparação e enchimento estéril.
Grau C e Grau D: referem-se a áreas limpas no processo produtivo de medicamentos estéreis onde a importância das etapas operacionais é relativamente baixa.
Os regulamentos padrão para partículas suspensas no ar dos graus acima são mostrados na tabela abaixo:
Grau de sala limpa
Número máximo permitido de partículas suspensas/m³
Estático
Dinâmico
≥0,5μm
≥5,0μm
≥0,5μm
≥5,0μm
Nota A
3520
20
3520
20
Grau B
3520
29
352000
2900
Grau C
352000
2900
3520000
29000
Grau D
3520000
29000
Sem estipulação
Sem estipulação
O monitoramento dinâmico de partículas suspensas em áreas limpas deve ser realizado de acordo com os seguintes requisitos
1 Com base nos resultados do nível de limpeza e
sistema de purificação de ar
confirmação e avaliação de risco, determinar a localização dos pontos de amostragem e realizar monitoramento dinâmico diário.
2 Durante todo o processo crítico de operação, incluindo a montagem do equipamento, o monitoramento de partículas em suspensão deverá ser realizado na área limpa nível A. Quando a poluição durante o processo de produção (como organismos vivos e riscos de radiação) puder danificar o contador de partículas de poeira, os testes deverão ser realizados durante as operações de depuração e simulação do equipamento. A frequência e o volume de amostragem do monitoramento de áreas limpas de nível A devem ser capazes de detectar prontamente todas as intervenções humanas, eventos ocasionais e qualquer dano ao sistema. No enchimento ou divisão, devido às partículas ou gotículas geradas pelo próprio produto, é permitido ter ponto de enchimento ≥ 5,0 μ. As partículas suspensas de m não atendem às normas.
3 Um sistema de monitoramento semelhante ao de uma área limpa de nível A pode ser usado em áreas limpas de nível B. A frequência e a quantidade de amostragem podem ser ajustadas com base no grau de impacto das áreas limpas de nível B nas áreas limpas de nível A adjacentes.
4 O sistema de monitoramento de partículas em suspensão deve considerar a influência do comprimento do tubo de amostragem e do raio da curvatura nos resultados do teste.
5 A quantidade de amostragem para monitoramento diário pode ser diferente da quantidade de amostragem de ar para nível de limpeza e confirmação do sistema de purificação de ar.
6 Quando uma pequena quantidade de partículas suspensas ≥ 5,0 µm aparece contínua ou regularmente no Grau A e
Avaliar
Em áreas limpas, uma investigação deve ser realizada.
7 Depois de concluídas todas as operações de produção, os operadores retiraram do local de produção e autolimparam durante 15-20 minutos (valor de orientação), as partículas suspensas no
área limpa classe 100
deveria atender o "estático" padrão na tabela.
8 O monitoramento dinâmico de áreas limpas de nível C e salas limpas de nível D (se necessário) deve ser realizado de acordo com os princípios de gestão de risco de qualidade. Os requisitos de monitoramento, limites de alerta e limites de correção podem ser determinados com base na natureza da operação, mas o tempo de autopurificação deve atender aos requisitos especificados.
9 Temperatura, umidade relativa e outros parâmetros devem ser formulados com base na natureza do produto e da operação, e esses parâmetros não devem prejudicar a limpeza especificada.
Continua...
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/05/30
Tia
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