Spécialisée dans les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Conception de ventilation pour salle blanche : choses que vous voudrez peut-être savoir
La conception de la ventilation des salles blanches a fait l'objet d'un processus de fabrication sophistiqué et précis proposé par Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. Le produit s'efforce d'offrir la meilleure qualité et la meilleure durabilité pour s'assurer que les clients n'auront aucune inquiétude quant aux performances des produits et à leur vulnérabilité possible. On pense qu'il a une longue durée de vie avec une ténacité améliorée ainsi qu'une grande fiabilité.
Ce qui distingue Sz Pharma des autres marques sur le marché, c'est son souci du détail. Dans la production, le produit reçoit des commentaires positifs de clients étrangers pour son prix compétitif et sa durée de vie à long terme. Ces commentaires aident à façonner l'image de l'entreprise, attirant plus de clients potentiels pour acheter nos produits. Ainsi, les produits deviennent irremplaçables sur le marché.
Il est important de savoir comment les clients ressentent nos services fournis chez Sz Pharma. Nous faisons souvent des jeux de rôle simples dans lesquels ils agissent quelques scénarios qui impliquent à la fois des clients faciles à vivre et gênants. Ensuite, nous observons comment ils gèrent la situation et les entraînons sur les domaines à améliorer. De cette façon, nous aidons notre personnel à répondre et à gérer efficacement les problèmes.
Aujourd'hui, Suzhou Pharma Co., Ltd. a expédié nos produits de plaques de salle blanche et de portes en acier coloré en Allemagne par transport terrestre. Le transport terrestre a l'avantage d'être plus rapide que le transport maritime, c'est-à-dire que le temps de transport est plus court que le transport maritime.
Le panneau pour salle blanche le plus vendu de notre société est principalement un panneau sandwich en laine de roche en acier de couleur, avec une bonne qualité ignifuge et solide ;
Porte en acier de couleur, à savoir porte en tôle d'acier à revêtement de couleur, belle apparence et sécurité ferme, le prix est modéré, c'est le produit principal du marché international.
La porte en acier de couleur Suzhou Pharma est basée sur une tôle galvanisée laminée à froid, fabriquée par une technologie moderne de revêtement de couleur pour la construction de bobines externes, utilisant un revêtement de résine résistant à la corrosion, surmontant complètement la corrosion de la porte en acier ordinaire, la durabilité a été considérablement prolongée. raisons d'acheter nos produits: 1. Résistance à la corrosion 2. Bonnes performances physiques 3. Longue durée de vie 4. Bonne étanchéité 5. Hautement décoratif. La société Suzhou Pharma accueille votre présence et votre achat.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd
2020-6-17
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. conserve en stock des types de construction de salles blanches. Si vous avez besoin d'articles courants, ils seront disponibles directement en stock. À l'exception de ceux en stock, bon nombre de nos produits sont fabriqués à la demande. Pour ceux fabriqués à la demande et en rupture de stock, ils ont généralement un délai de livraison. N'hésitez pas à vous renseigner sur la disponibilité des produits que vous souhaiteriez personnaliser.
PHARMA MACHINERY occupe un vaste marché étranger dans le domaine des machines CVC. Nous vous montrerons la série d'unités de filtre à ventilateur la plus populaire auprès des clients. Les installations de salle blanche PHARMA MACHINERY sont développées selon des technologies de pointe. Il est conçu à l'aide de la CAO, fabriqué par la technologie CNC et contrôlé par la technologie des capteurs. Les utilisateurs resteront confortables et confortables tout au long de la nuit grâce à la propriété d'évacuation de l'humidité et à la douceur de ce produit.
Dans la recherche de la qualité du mobilier de laboratoire, il est de notre responsabilité de créer un style de vie très efficace pour nos clients. Enquête!
PHARMA MACHINERY occupe un vaste marché étranger dans le domaine des machines CVC. Nous vous montrerons la série d'unités de filtre à ventilateur la plus populaire auprès des clients. Les installations de salle blanche PHARMA MACHINERY sont développées selon des technologies de pointe. Il est conçu à l'aide de la CAO, fabriqué par la technologie CNC et contrôlé par la technologie des capteurs. Les utilisateurs resteront confortables et confortables tout au long de la nuit grâce à la propriété d'évacuation de l'humidité et à la douceur de ce produit.
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Selon le
Bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
, les paramètres de l'environnement de production tels que la température, l'humidité relative et la différence de pression dans les usines propres destinées à la production de médicaments sont déterminés par le processus de production. Généralement, la température est comprise entre 18 ℃ et 24 ℃ et l'humidité relative est comprise entre 45 % et 65 %. Les directives de mise en œuvre de GMP sont relativement spécifiques. La température et l'humidité relative dans une usine de production pharmaceutique propre sont basées sur le principe selon lequel les opérateurs portant des vêtements de travail propres ne se sentent ni mal à l'aise ni inconfortables.
Grade A : Les zones d'opération à haut risque, telles que les zones de remplissage, les zones où sont placés les bouchons en caoutchouc et les récipients d'emballage ouverts qui entrent en contact direct avec les préparations stériles, et les zones où sont effectuées les opérations d'assemblage ou de connexion stériles, doivent être maintenues dans un plate-forme d'exploitation à sens unique (couverture) pour maintenir l'état environnemental de la zone. Le système à flux unidirectionnel doit fournir une alimentation en air uniforme dans sa zone de travail, avec une vitesse de vent de 0,36 à 0,54 m/s (valeur guide). Il devrait y avoir des données pour prouver l'état du flux à sens unique et être vérifiées.
Dans un opérateur à isolation fermée ou une boîte à gants, des vitesses de vent plus faibles peuvent être utilisées.
Grade B : fait référence à la zone de fond où se trouvent les zones propres de niveau A pour les opérations à haut risque telles que la préparation et le remplissage stériles.
Catégorie C et Grade D : désigne les zones propres du processus de production de médicaments stériles où l'importance des étapes opérationnelles est relativement faible.
Les réglementations standard pour les particules en suspension dans l'air des qualités ci-dessus sont indiquées dans le tableau ci-dessous.:
Qualité de salle blanche
Nombre maximum autorisé de particules en suspension/m³
Statique
Dynamique
≥0,5 μm
≥5,0 μm
≥0,5 μm
≥5,0 μm
Classe A
3520
20
3520
20
Catégorie B
3520
29
352000
2900
Catégorie C
352000
2900
3520000
29000
Catégorie D
3520000
29000
Aucune stipulation
Aucune stipulation
La surveillance dynamique des particules en suspension dans les zones propres doit être effectuée conformément aux exigences suivantes
1 Sur la base des résultats du niveau de propreté et
système de purification de l'air
confirmation et évaluation des risques, déterminer l’emplacement des points de prélèvement et effectuer une surveillance dynamique quotidienne.
2 Tout au long du processus opérationnel critique, y compris l'assemblage de l'équipement, une surveillance des particules en suspension doit être effectuée dans la zone propre de niveau A. Lorsque la pollution pendant le processus de production (telle que les organismes vivants et les risques de rayonnement) peut endommager le compteur de particules de poussière, des tests doivent être effectués pendant les opérations de débogage et de simulation de l'équipement. La fréquence et le volume d'échantillonnage de la surveillance des zones propres de niveau A devraient permettre de détecter rapidement toutes les interventions humaines, les événements occasionnels et tout dommage au système. Lors du remplissage ou de la division, en raison des particules ou gouttelettes générées par le produit lui-même, il est permis d'avoir un point de remplissage ≥ 5,0 μ. Les particules en suspension de m ne répondent pas aux normes.
3 Un système de surveillance similaire à celui d’une zone propre de niveau A peut être utilisé dans les zones propres de niveau B. La fréquence et la quantité d'échantillonnage peuvent être ajustées en fonction du degré d'impact des zones propres de niveau B sur les zones propres adjacentes de niveau A.
4 Le système de surveillance des particules en suspension doit prendre en compte l'influence de la longueur du tube d'échantillonnage et du rayon de courbure sur les résultats des tests.
5 La quantité d'échantillonnage pour la surveillance quotidienne peut être différente de la quantité d'échantillonnage d'air pour la confirmation du niveau de propreté et du système de purification de l'air.
6 Lorsqu'une petite quantité de particules en suspension ≥ 5,0 µ m apparaît de manière continue ou régulière dans le grade A et
Noter
B zones propres, une enquête doit être menée.
7 Une fois toutes les opérations de production terminées, les opérateurs se sont retirés du site de production et ont procédé à un auto-nettoyage pendant 15 à 20 minutes (valeur indicative), les particules en suspension dans le
zone propre classe 100
devrait rencontrer le "statique" norme dans le tableau.
8 La surveillance dynamique des zones propres de niveau C et des salles blanches de niveau D (si nécessaire) doit être effectuée selon les principes de gestion des risques qualité. Les exigences de surveillance, les limites d'avertissement et les limites de correction peuvent être déterminées en fonction de la nature de l'opération, mais le temps d'auto-purification doit répondre aux exigences spécifiées.
9 La température, l'humidité relative et d'autres paramètres doivent être formulés en fonction de la nature du produit et de son fonctionnement, et ces paramètres ne doivent pas nuire à la propreté spécifiée.
À suivre...
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/05/30
Tia
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