Esterilización y funcionamiento aséptico en taller estéril.

Esterilización y funcionamiento aséptico en taller estéril.

La esterilización con aire caliente seco en un taller estéril es la esterilización con aire caliente seco a alta temperatura. En estado seco, debido a la débil penetración del aire caliente y la fuerte resistencia al calor de los microorganismos, es necesario calentarlo durante mucho tiempo. Para lograr el propósito de la esterilización, con el fin de garantizar el efecto de esterilización, las regulaciones generales son: 135...

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Esterilización y funcionamiento aséptico en taller estéril.

La esterilización con aire caliente seco en un taller estéril es la esterilización con aire caliente seco a alta temperatura. En estado seco, debido a la débil penetración del aire caliente y la fuerte resistencia al calor de los microorganismos, es necesario calentarlo durante mucho tiempo. Para lograr el propósito de la esterilización, con el fin de garantizar el efecto de esterilización, las regulaciones generales son: esterilización a 135-145 ℃ durante 3-5 horas, esterilización a 160-170 ℃ durante 2-4 horas, esterilización a 180-200 ℃ durante 0,5-1 horas

h, el equipo se puede utilizar en un horno de alta temperatura o en un túnel de esterilización; este método es adecuado para la esterilización de productos de vidrio y metal resistentes a altas temperaturas, aceites y grasas que no permiten la penetración de la humedad, y polvos y excipientes farmacéuticos resistentes a altas temperaturas. Esterilización de caucho, plástico, etc.

La esterilización en autoclave es un método para matar microorganismos calentándolos con vapor saturado a alta presión. Este método utiliza vapor saturado a alta presión, agua pulverizada sobrecalentada y otros medios para desnaturalizar las proteínas y los ácidos nucleicos de los microorganismos y matarlos; El autoclave térmico tiene las ventajas de una esterilización confiable, operación conveniente, fácil control y economía, y es el más utilizado en la producción de inyecciones; la temperatura y el tiempo requeridos para el autoclave son generalmente 116°C*40 min, 121°C*30 min o 126°C ℃ * 15 min, también se pueden usar otros parámetros de alta temperatura y tiempo, pero es necesario verificar la temperatura y el tiempo de esterilización adecuados. a través de experimentos. El equipo de uso común incluye recipiente de esterilización y esterilizador de autoclave. La esterilización intermitente a baja temperatura consiste en calentar los artículos a esterilizar a 60-80 °C durante 1 hora, después de matar los propágulos microbianos, colocarlos a temperatura ambiente durante 24 horas para permitir que las esporas de los objetos a esterilizar se conviertan en propágulos, luego calentar y esterilizar y colocarlos nuevamente. Repetido muchas veces, este método es adecuado para la esterilización de materiales y preparaciones que no son resistentes a altas temperaturas y sensibles al calor, pero las desventajas son el consumo de tiempo y la baja eficiencia del trabajo. Agregar una cantidad adecuada de agente bacteriostático a la preparación puede mejorar el efecto de esterilización. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres y salas estériles.

Método de esterilización por filtro, el filtro de esterilización debe tener una alta eficiencia de filtración, que pueda eliminar eficazmente los microorganismos en el material, los componentes en el material del filtro y el filtrado no se intercambian entre sí, el filtro es fácil de limpiar y la operación es conveniente; Para eliminar eficazmente los microorganismos, el tamaño de los poros del filtro debe ser menor que el tamaño de las esporas. El filtro esterilizante utiliza como material filtrante una membrana microporosa con una distribución uniforme del tamaño de los poros. La membrana microporosa se divide en hidrófila e hidrófoba. Y en la selección del propósito de filtración, el tamaño de los poros de la membrana filtrante estéril utilizada en la producción generalmente no excede los 0,22 μm. El lugar de operación aséptica es la sala de operación aséptica, la mesa de trabajo limpia de flujo laminar, el gabinete de operación aséptica y la preparación de una pequeña cantidad de preparaciones estériles. El banco de trabajo limpio de flujo laminar se utiliza generalmente para operaciones asépticas. El equipo tiene un buen ambiente aséptico. Efecto fácil de usar y confiable; El envasado aséptico y la liofilización aséptica son los procesos de producción asépticos más comunes, y se debe utilizar la esterilización por filtración en el proceso de producción.

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