Esterilização e operação asséptica em oficina estéril

Esterilização e operação asséptica em oficina estéril

A esterilização por ar quente seco em oficina estéril é a esterilização com ar quente seco de alta temperatura. No estado seco, devido à fraca penetração do ar quente e à forte resistência ao calor dos microrganismos, deve ser aquecido por muito tempo. Para atingir o objetivo da esterilização, a fim de garantir o efeito da esterilização, os regulamentos gerais são: 135...

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Esterilização e operação asséptica em oficina estéril

A esterilização por ar quente seco em oficina estéril é a esterilização com ar quente seco de alta temperatura. No estado seco, devido à fraca penetração do ar quente e à forte resistência ao calor dos microrganismos, deve ser aquecido por muito tempo. Para atingir o objetivo da esterilização, a fim de garantir o efeito da esterilização, os regulamentos gerais são: esterilização a 135-145 ℃ por 3-5 horas, esterilização a 160-170 ℃ por 2-4 horas, esterilização a 180-200 ℃ por 0,5-1 horas

h, o equipamento pode ser utilizado em forno de alta temperatura ou túnel de esterilização; este método é adequado para a esterilização de produtos de vidro e metal resistentes a altas temperaturas, óleos e gorduras que não permitem a penetração de umidade e pós resistentes a altas temperaturas e excipientes farmacêuticos. Esterilização de borracha, plástico, etc.

A esterilização em autoclave é um método de matar microorganismos por aquecimento com vapor saturado de alta pressão. Este método utiliza vapor saturado de alta pressão, pulverização de água superaquecida e outros meios para desnaturar as proteínas e ácidos nucleicos nos microrganismos para matar os microrganismos; A autoclavagem térmica tem as vantagens de esterilização confiável, operação conveniente, fácil controle e economia, e é a mais utilizada na produção de injeções; a temperatura e o tempo necessários para a autoclavagem são geralmente 116°C*40min, 121°C*30min ou 126°C ℃ * 15min, outros parâmetros de alta temperatura e tempo também podem ser usados, mas a temperatura e o tempo de esterilização apropriados precisam ser verificados através de experimentos. O equipamento comumente usado inclui pote de esterilização e esterilizador autoclave. A esterilização intermitente em baixa temperatura consiste em aquecer os itens a serem esterilizados a 60-80°C por 1 hora, depois de matar os propágulos microbianos, colocá-los em temperatura ambiente por 24 horas para permitir que os esporos nos objetos a serem esterilizados se desenvolvam em propágulos, depois aqueça e esterilize e coloque-os novamente. Repetido muitas vezes, este método é adequado para a esterilização de materiais e preparações que não são resistentes a altas temperaturas e sensíveis ao calor, mas as desvantagens são demoradas e baixa eficiência de trabalho. Adicionar uma quantidade adequada de agente bacteriostático à preparação pode melhorar o efeito de esterilização. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas e salas esterilizadas.

Método de esterilização do filtro, o filtro de esterilização deve ter alta eficiência de filtração, o que pode efetivamente remover os microorganismos do material, os componentes do material do filtro e o filtrado não trocam entre si, o filtro é fácil de limpar e a operação é conveniente; Para remover eficazmente os microrganismos, o tamanho dos poros do filtro deve ser menor que o tamanho dos esporos. O filtro esterilizante utiliza uma membrana microporosa com distribuição uniforme de tamanho de poro como material filtrante. A membrana microporosa é dividida em hidrofílica e hidrofóbica. E para a seleção da finalidade de filtração, o tamanho dos poros da membrana filtrante estéril usada na produção geralmente não excede 0,22 μm. O local de operação asséptica é uma sala de operação asséptica, bancada limpa de fluxo laminar, cabine de operação asséptica e preparação de uma pequena quantidade de preparações estéreis. A bancada limpa de fluxo laminar é geralmente usada para operação asséptica. O equipamento possui um bom ambiente asséptico. Efeito fácil de usar e confiável; embalagem asséptica e liofilização asséptica são os processos de produção assépticos mais comuns, e a esterilização por filtração deve ser usada no processo de produção.

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