Stérilisation et opération aseptique en atelier stérile

Stérilisation et opération aseptique en atelier stérile

La stérilisation à l'air chaud sec en atelier stérile est une stérilisation à l'air chaud sec à haute température. A l'état sec, en raison de la faible pénétration de l'air chaud et de la forte résistance thermique des micro-organismes, il doit être chauffé longtemps. Pour atteindre l'objectif de la stérilisation, afin d'assurer l'effet de stérilisation, les règles générales sont les suivantes : 135...

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Stérilisation et opération aseptique en atelier stérile

La stérilisation à l'air chaud sec en atelier stérile est une stérilisation à l'air chaud sec à haute température. A l'état sec, en raison de la faible pénétration de l'air chaud et de la forte résistance thermique des micro-organismes, il doit être chauffé longtemps. Pour atteindre l'objectif de la stérilisation, afin de garantir l'effet de stérilisation, les réglementations générales sont les suivantes : stérilisation à 135-145 ℃ pendant 3 à 5 heures, stérilisation à 160-170 ℃ pendant 2 à 4 heures, stérilisation à 180-200 ℃ pendant 0,5 à 1 heure

h, l'équipement peut être utilisé dans un four à haute température ou un tunnel de stérilisation ; cette méthode convient à la stérilisation de produits en verre et en métal résistant aux hautes températures, d'huiles et de graisses qui ne laissent pas pénétrer l'humidité, ainsi que de poudres et d'excipients pharmaceutiques résistants aux hautes températures. Stérilisation du caoutchouc, du plastique, etc.

La stérilisation en autoclave est une méthode de destruction des micro-organismes par chauffage avec de la vapeur saturée à haute pression. Cette méthode utilise de la vapeur saturée à haute pression, un jet d'eau surchauffée et d'autres moyens pour dénaturer les protéines et les acides nucléiques des micro-organismes afin de tuer les micro-organismes ; L'autoclavage thermique présente les avantages d'une stérilisation fiable, d'un fonctionnement pratique, d'un contrôle et d'une économie faciles, et est le plus largement utilisé dans la production d'injections ; la température et le temps requis pour l'autoclavage sont généralement de 116°C*40min, 121°C*30min ou 126°C ℃ * 15min, d'autres paramètres de température et de temps élevés peuvent également être utilisés, mais la température et le temps de stérilisation appropriés doivent être vérifiés à travers des expériences. L'équipement couramment utilisé comprend un pot de stérilisation et un stérilisateur autoclave. La stérilisation intermittente à basse température consiste à chauffer les objets à stériliser à 60-80°C pendant 1 heure, après avoir tué les propagules microbiennes, à les placer à température ambiante pendant 24 heures pour permettre aux spores des objets à stériliser de se développer en propagules, puis chauffez, stérilisez et replacez-les. Répétée plusieurs fois, cette méthode convient à la stérilisation de matériaux et de préparations qui ne résistent pas aux hautes températures et sont sensibles à la chaleur, mais les inconvénients sont une perte de temps et une faible efficacité de travail. L'ajout d'une quantité appropriée d'agent bactériostatique à la préparation peut améliorer l'effet de stérilisation. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers stériles et les salles stériles.

Méthode de stérilisation du filtre, le filtre de stérilisation doit avoir une efficacité de filtration élevée, ce qui peut éliminer efficacement les micro-organismes présents dans le matériau, les composants du matériau filtrant et le filtrat ne s'échangent pas les uns avec les autres, le filtre est facile à nettoyer et l'opération est pratique; Afin d’éliminer efficacement les micro-organismes, la taille des pores du filtre doit être inférieure à la taille des spores. Le filtre stérilisant utilise une membrane microporeuse avec une distribution uniforme de la taille des pores comme matériau filtrant. La membrane microporeuse est divisée en hydrophile et hydrophobe. Et lors de la sélection du but de filtration, la taille des pores de la membrane filtrante stérile utilisée dans la production ne dépasse généralement pas 0,22 μm. Le lieu d'opération aseptique est une salle d'opération aseptique, un établi propre à flux laminaire, une armoire d'opération aseptique et la préparation d'une petite quantité de préparations stériles. L'établi propre à flux laminaire est généralement utilisé pour un fonctionnement aseptique. L'équipement dispose d'un bon environnement aseptique. Effet facile à utiliser et fiable ; L'emballage aseptique et la lyophilisation aseptique sont les processus de production aseptiques les plus courants, et la stérilisation par filtration doit être utilisée dans le processus de production.

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