Diferencia de presión estática y determinación microbiana de un taller de sala limpia.

Diferencia de presión estática y determinación microbiana de una sala limpia. sala blanca farmacéutica

Mantener la diferencia de presión estática de la sala limpia dentro del rango especificado puede controlar eficazmente la contaminación cruzada. La detección de la diferencia de presión estática debe realizarse cuando todas las puertas del área limpia estén cerradas y la secuencia de prueba debe realizarse en la sala limpia. Desde la sala limpia con alta limpieza hasta el área con baja limpieza en el avión...

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Diferencia de presión estática en el taller de sala limpia, determinación microbiana.

Mantener la diferencia de presión estática de la sala limpia dentro del rango especificado puede controlar eficazmente la contaminación cruzada. La detección de la diferencia de presión estática debe realizarse cuando todas las puertas del área limpia estén cerradas y la secuencia de prueba debe realizarse en la sala limpia. En el avión, avance desde la sala limpia con alta limpieza hasta el área con baja limpieza. hasta que se detecte la habitación directamente conectada al exterior; el puerto de la tubería de medición debe ubicarse en la sala limpia donde no hay flujo de aire, y el plano del puerto de la tubería de medición debe estar en la misma dirección que la dirección del flujo de aire. Paralelo; manómetro diferencial, la sensibilidad del instrumento está determinada por la precisión del control de la diferencia de presión ambiental medida, debe ser inferior a 0,1 Pa y la especificación requiere que la sensibilidad no sea inferior a 2 Pa. Cierre todas las puertas durante la prueba y utilice un manómetro diferencial para medir entre salas limpias, entre salas limpias y pasillos limpios, entre salas limpias y salas no limpias, y entre salas no limpias y salas exteriores de acuerdo con el diseño previo. Secuencia de medición de diferencia de presión entre. Los datos de diferencia de presión marcados en el plan de prueba se comparan con el valor de diferencia de presión requerido por el diseño o proceso. Si la diferencia de presión medida es mayor o igual al valor de diferencia de presión requerido, se considera calificado, pero el valor de diferencia de presión medido no debe exceder la presión requerida por la norma. Demasiada diferencia, de lo contrario generará ruido y afectará el cambio y, en casos graves, afectará la organización del flujo de aire durante el cambio.

Existen dos métodos para la determinación de microorganismos suspendidos en el aire: el método de microorganismos en suspensión en aire y el método de microorganismos de sedimentación, que generalmente también se denominan bacterias planctónicas y método de detección de bacterias de sedimentación; el método de detección de bacterias planctónicas utiliza un muestreador para recolectar las partículas microbianas suspendidas en el aire. En un medio especial, el método de prueba de bacterias de sedimentación consiste en usar una placa de Petri con un diámetro de 90 mm y usar el principio de sedimentación natural para sedimentar durante 30 minutos. en el punto de muestreo para el muestreo. Cuente después de la producción de bacterias; El recipiente de muestreo y la solución de cultivo utilizados deben desinfectarse y esterilizarse. Los puntos de muestreo pueden disponerse de manera uniforme o en lugares representativos. El número de puntos de muestreo para el método de las bacterias planctónicas puede ser el mismo que el número de puntos para medir la limpieza del aire. El tiempo de muestreo debe determinarse según la concentración de microorganismos en el aire. Antes de las pruebas microbianas, la sala limpia debe estar en funcionamiento normal y su temperatura, volumen de aire, presión y velocidad del viento deben controlarse dentro de los valores especificados; no más de 2 probadores deben usar ropa de trabajo limpia; antes del muestreo, para una sala limpia de flujo unidireccional, el tiempo de funcionamiento normal del sistema de aire acondicionado de purificación no deberá ser inferior a 10 minutos, y para salas limpias de flujo no unidireccional no deberá ser inferior a 30 minutos. La ubicación del punto de muestreo en el área de trabajo está a 0,8-1,5 m del suelo y se pueden agregar puntos de muestreo en partes clave según sea necesario. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas blancas y salas blancas.

Limpie la detección de plancton en la sala, esterilice el muestreador y la placa de Petri, el puerto de muestreo y el tubo de muestreo deben esterilizarse a alta temperatura antes de su uso; el evaluador debe usar ropa de trabajo limpia; Evaporar el desinfectante residual en el instrumento y luego ajustar el caudal y la velocidad de rotación del plato giratorio; apague la bomba de vacío, colóquela en una placa de Petri, cubra la tapa y ajuste el muestreador; Después de configurar el puerto de muestreo y el punto de muestreo, encienda el muestreador y la bomba de vacío al mismo tiempo. Una vez finalizado todo el muestreo, coloque la placa de Petri en una incubadora a temperatura constante de 37 ℃ durante 48 horas, luego cuente el número de colonias y use una lupa para verificar si hay alguna omisión. Método de prueba de bacterias de sedimentación: coloque una placa con un diámetro de 90 mm inyectada en el medio de cultivo fuera del punto de medición, abra la tapa y expóngala durante 30 minutos, empuje suavemente la tapa en el borde de la placa de cultivo con los dedos, cubra bien y colóquelo en un recipiente especial para el plato de cultivo. Si el plato de cultivo se coloca a alta densidad, cubra primero el área cercana y luego cubra el plato de cultivo distante para evitar la contaminación del plato de cultivo causada por la tapa. operación; Coloque la placa de cultivo en una incubadora a 37 °C. Incube durante 48 horas, luego cuente el número de colonias y verifique con una lupa si hay omisiones.

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