Différence de pression statique et détermination microbienne d'un atelier en salle blanche

Différence de pression statique et détermination microbienne de la salle blanche salle blanche pharmaceutique

Le maintien de la différence de pression statique de la salle blanche dans la plage spécifiée peut contrôler efficacement la contamination croisée. La détection de la différence de pression statique doit être effectuée lorsque toutes les portes de la zone propre sont fermées, et la séquence de test doit être effectuée dans la salle blanche. De la salle blanche à haute propreté à la zone à faible propreté de l'avion...

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Différence de pression statique d'atelier en salle blanche, détermination microbienne

Le maintien de la différence de pression statique de la salle blanche dans la plage spécifiée peut contrôler efficacement la contamination croisée. La détection de la différence de pression statique doit être effectuée lorsque toutes les portes de la zone propre sont fermées et la séquence de test doit être effectuée dans la salle blanche. Dans l'avion, passer de la salle blanche à haute propreté à la zone à faible propreté, jusqu'à ce que la pièce directement reliée à l'extérieur soit détectée ; le port du tuyau de mesure doit être situé dans la salle blanche où il n'y a pas de flux d'air, et le plan du port du tuyau de mesure doit être dans la même direction que la direction du flux d'air. Parallèle; manomètre différentiel, la sensibilité de l'instrument est déterminée par la précision du contrôle de la différence de pression environnementale mesurée, elle doit être inférieure à 0,1 Pa et la spécification exige que la sensibilité ne soit pas inférieure à 2 Pa. Fermez toutes les portes pendant le test et utilisez un manomètre différentiel pour mesurer entre les salles blanches, entre les salles blanches et les couloirs propres, entre les salles blanches et les salles non propres, et entre les salles non propres et les salles extérieures selon le pré-conçu. différence de pression de séquence de mesure entre. Les données de différence de pression marquées sur le plan de test sont comparées à la valeur de différence de pression requise par la conception ou le processus. Si la différence de pression mesurée est supérieure ou égale à la valeur de différence de pression requise, elle est jugée qualifiée, mais la valeur de différence de pression mesurée ne doit pas dépasser la pression requise par la norme. Trop de différence, sinon cela générera du bruit et affectera la commutation, et dans les cas graves, cela affectera l'organisation du flux d'air lors de la commutation.

Il existe deux méthodes pour la détermination des micro-organismes en suspension dans l'air : la méthode des micro-organismes en suspension dans l'air et la méthode des micro-organismes par sédimentation, qui sont généralement également appelées bactéries planctoniques et méthode de détection des bactéries par sédimentation ; la méthode de détection des bactéries planctoniques utilise un échantillonneur pour collecter les particules microbiennes en suspension dans l'air. Sur un milieu spécial, la méthode de test des bactéries par sédimentation consiste à utiliser une boîte de Pétri d'un diamètre de 90 mm et à utiliser le principe de sédimentation naturelle pour décanter pendant 30 minutes. au point de prélèvement pour l'échantillonnage. Compter après la production de bactéries ; le récipient de prélèvement et la solution de culture utilisés doivent être désinfectés et stérilisés. Les points d'échantillonnage peuvent être disposés uniformément ou à des endroits représentatifs. Le nombre de points de prélèvement pour la méthode des bactéries planctoniques peut être le même que le nombre de points de mesure de la pureté de l'air. Le temps d'échantillonnage Il doit être déterminé en fonction de la concentration de micro-organismes dans l'air. Avant les tests microbiens, la salle blanche doit être en fonctionnement normal et sa température, son volume d'air, sa pression et sa vitesse du vent doivent être contrôlés dans les valeurs spécifiées ; pas plus de 2 testeurs doivent porter des vêtements de travail propres ; avant l'échantillonnage, pour une salle blanche à flux unidirectionnel, la durée de fonctionnement normale du système de climatisation de purification ne doit pas être inférieure à 10 minutes et pour les salles blanches à flux non unidirectionnel, elle ne doit pas être inférieure à 30 minutes. L'emplacement du point d'échantillonnage dans la zone de travail est de 0,8 à 1,5 m du sol, et des points d'échantillonnage peuvent être ajoutés dans des parties clés selon les besoins. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les salles blanches et les salles blanches.

Détection du plancton en salle blanche, stérilisation de l'échantillonneur et de la boîte de Pétri, le port d'échantillonnage et le tube d'échantillonnage doivent être stérilisés à haute température avant utilisation ; le testeur doit porter des vêtements de travail propres ; Évaporez le désinfectant résiduel dans l'instrument, puis ajustez le débit et la vitesse de rotation du plateau tournant ; éteignez la pompe à vide, placez-la dans une boîte de Pétri, couvrez le couvercle et ajustez l'échantillonneur ; après avoir réglé le port d'échantillonnage et le point d'échantillonnage, allumez l'échantillonneur et la pompe à vide en même temps. Une fois tous les prélèvements terminés, placez la boîte de Pétri dans un incubateur à température constante de 37 ℃ pendant 48 heures, puis comptez le nombre de colonies et utilisez une loupe pour vérifier s'il y a une omission. Méthode de test des bactéries de sédimentation : mettre une plaque d'un diamètre de 90 mm injectée dans le milieu de culture hors du point de mesure, ouvrir le couvercle et l'exposer pendant 30 minutes, pousser doucement le couvercle sur le bord de la boîte de culture avec vos doigts, couvrir bien et placez-le dans un récipient spécial pour la boîte de culture. Si la boîte de culture est placée à haute densité, couvrez d'abord la zone proche, puis couvrez la boîte de culture distante pour éviter la contamination de la boîte de culture causée par le bouchage. opération; mettre la boîte de culture dans un incubateur à 37°C. Incuber pendant 48H, puis compter le nombre de colonies, et vérifier à la loupe les oublis.

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