Diferença de pressão estática e determinação microbiana de oficina de sala limpa

Diferença de pressão estática e determinação microbiana de sala limpa sala limpa farmacêutica

Manter a diferença de pressão estática da sala limpa dentro da faixa especificada pode controlar efetivamente a contaminação cruzada. A detecção da diferença de pressão estática deve ser realizada quando todas as portas da área limpa estiverem fechadas, e a sequência de teste deve ser realizada na sala limpa Da sala limpa com alta limpeza até a área com baixa limpeza no plano...

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Diferença de pressão estática da oficina de sala limpa, determinação microbiana

Manter a diferença de pressão estática da sala limpa dentro da faixa especificada pode controlar efetivamente a contaminação cruzada. A detecção da diferença de pressão estática deve ser realizada quando todas as portas da área limpa estiverem fechadas, e a sequência de teste deve ser realizada na sala limpa. No avião, prossiga da sala limpa com alta limpeza para a área com baixa limpeza, até que seja detectada a sala diretamente ligada ao exterior; a porta do tubo de medição deve estar localizada em uma sala limpa onde não há fluxo de ar, e o plano da porta do tubo de medição deve estar na mesma direção que a direção do fluxo de ar. Paralelo; manômetro diferencial, a sensibilidade do instrumento é determinada pela precisão do controle da diferença de pressão ambiental medida, deve ser inferior a 0,1Pa, e a especificação exige que a sensibilidade não seja inferior a 2Pa. Feche todas as portas durante o teste e use um manômetro diferencial para medir entre salas limpas, entre salas limpas e corredores limpos, entre salas limpas e salas não limpas, e entre salas não limpas e salas externas de acordo com o pré-projetado diferença de pressão de sequência de medição entre. Os dados de diferença de pressão marcados no plano de teste são comparados com o valor da diferença de pressão exigido pelo projeto ou processo. Se a diferença de pressão medida for maior ou igual ao valor da diferença de pressão necessária, ela será considerada qualificada, mas o valor da diferença de pressão medida não deve exceder a pressão exigida pela norma. Muita diferença, caso contrário irá gerar ruído e afetar a comutação e, em casos graves, afetará a organização do fluxo de ar durante a comutação.

Existem dois métodos para a determinação de microrganismos suspensos no ar: o método de microrganismos em suspensão de ar e o método de microrganismos por sedimentação, que geralmente também são chamados de bactérias planctônicas e o método de detecção de bactérias por sedimentação; o método de detecção de bactérias planctônicas usa um amostrador para coletar as partículas microbianas suspensas no ar para Em um meio especial, o método de teste de bactérias de sedimentação consiste em usar uma placa de Petri com diâmetro de 90 mm e usar o princípio de sedimentação natural para repousar por 30 minutos no ponto de amostragem para amostragem. Contagem após a produção de bactérias; o recipiente de amostragem e a solução de cultura utilizados devem ser desinfetados e esterilizados. Os pontos de amostragem podem ser organizados uniformemente ou em locais representativos. O número de pontos de amostragem para o método das bactérias planctónicas pode ser igual ao número de pontos para medir a pureza do ar. O tempo de amostragem Deve ser determinado de acordo com a concentração de microrganismos no ar. Antes do teste microbiano, a sala limpa deve estar em operação normal, e sua temperatura, volume de ar, pressão e velocidade do vento devem ser controlados dentro dos valores especificados; não mais que 2 testadores devem usar roupas de trabalho limpas; antes da amostragem, para uma sala limpa de fluxo unidirecional, o tempo normal de operação do sistema de ar condicionado de purificação não deve ser inferior a 10 minutos, e para salas limpas de fluxo não unidirecional não deve ser inferior a 30 minutos. A localização do ponto de amostragem na área de trabalho é de 0,8 a 1,5 m do solo e os pontos de amostragem podem ser adicionados em partes importantes conforme necessário. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para salas limpas e salas limpas.

Detecção de plâncton em sala limpa, esterilizar o amostrador e a placa de Petri, a porta de amostragem e o tubo de amostragem devem ser esterilizados em alta temperatura antes do uso; o testador deve usar roupas de trabalho limpas; Evapore o desinfetante residual no instrumento e, em seguida, ajuste a vazão e a velocidade de rotação da mesa giratória; desligue a bomba de vácuo, coloque-a em uma placa de Petri, cubra a tampa e ajuste o amostrador; depois de definir a porta de amostragem e o ponto de amostragem, ligue o amostrador e a bomba de vácuo ao mesmo tempo. Após o término de toda a amostragem, coloque a placa de Petri em uma incubadora de temperatura constante de 37 ℃ por 48 horas, depois conte o número de colônias e use uma lupa para verificar se há alguma omissão. Método de teste de bactérias de sedimentação: coloque uma placa com diâmetro de 90mm injetada no meio de cultura fora do ponto de medição, abra a tampa e exponha por 30 minutos, empurre suavemente a tampa na borda do prato de cultura com os dedos, cubra bem e coloque-o em um recipiente especial para o prato de cultura. Se o prato de cultura for colocado em alta densidade, cubra primeiro a área próxima e depois cubra o prato de cultura distante para evitar a contaminação do prato de cultura causada pela tampa operação; colocar a placa de cultura em uma incubadora a 37°C. Incubar por 48H, depois contar o número de colônias e verificar com uma lupa se há omissões.

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