Control de higiene de procesos en taller limpio.

Control de higiene de procesos en taller limpio.

el limpio sala blanca farmacéutica previene la intrusión de fuentes de contaminación y hace que las fuentes de contaminación generadas se descarguen rápidamente fuera del sistema sin contaminar el entorno de producción. El sistema de purificación de aire puede solucionar eficazmente la contaminación de partículas y microorganismos en el aire. papel, poner más de 0,3μm...

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Control de higiene de procesos en salas blancas farmacéuticas limpias.

El taller limpio previene la intrusión de fuentes de contaminación y hace que las fuentes de contaminación generadas se descarguen rápidamente fuera del sistema sin contaminar el entorno de producción. El sistema de purificación de aire puede solucionar eficazmente la contaminación de partículas y microorganismos en el aire. Puede eliminar más del 99,97% de las partículas superiores a 0,3 μm, purificar el aire que ingresa al área de producción y al mismo tiempo eliminar o eliminar las partículas generadas en el proceso de producción; La presión positiva intermedia puede cortar la infiltración de partículas externas y el estado de presión negativa puede evitar la difusión del polvo del proceso. El uso de duchas de aire, esclusas de aire o cortinas de aire puede evitar eficazmente que entre aire contaminado al quirófano a través del canal; cuando se utiliza el sistema de purificación de aire, es necesario evitar que el aire no purificado participe en la recirculación o hacer que el aire contaminado invada nuevamente y cause contaminación a gran escala debido a un escape descuidado; Para evitar la contaminación de otros productos u otros procesos, es necesario instalar un filtro al configurar el sistema de escape. Cuando se desmonta y reemplaza el filtro, se debe evitar que el polvo contamine la sala de operaciones.

Debe haber suficiente espacio en el edificio para almacenar materiales, productos intermedios, equipos y utensilios de manera ordenada. Debe haber compartimentos para las operaciones que sean propensas al polvo, y las operaciones cerradas deben usarse tanto como sea posible para evitar la contaminación cruzada causada por el polvo que vuela. , como sala de pesaje, sala de trituración, sala de mezcla, sala de granulación, sala de comprimidos, sala de llenado de cápsulas, etc. La falta de una limpieza exhaustiva de los equipos mecánicos y los equipos circundantes es una causa común de contaminación cruzada. Para sitios y equipos con operaciones de polvo, cuando finalice la producción por lotes, retire los materiales irrelevantes y las hojas de registro, y use una aspiradora para absorber el polvo de la superficie. Si es posible, enjuague el aparato con agua o frote con un paño húmedo; para evitar la propagación de la contaminación causada por el polvo que vuela, generalmente no opte por utilizar una escoba para limpiar, evitar el polvo y finalmente lavar y desmontar el equipo del sitio; En la sala limpia farmacéutica de producción de preparaciones, a menudo se adjunta una sala de limpieza de equipos, y la mayoría de los equipos que no se pueden desmontar, como el equipo de encapsulado de preparaciones líquidas, se limpian principalmente en línea y se debe verificar el método de limpieza del equipo. confirmar. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres limpios y talleres limpios.

El número de microorganismos contaminantes en las materias primas y auxiliares varía de varios a 106 por gramo. Se utiliza en la producción de preparados esterilizados. Primero, los materiales se verifican y aceptan de acuerdo con los requisitos de las preparaciones esterilizadas, y la contaminación microbiana se elimina mediante la esterilización en la producción de ingredientes. Las preparaciones bacterianas, para materias primas y auxiliares con contaminación grave, pueden esterilizarse primero con calor húmedo u óxido de etileno para controlar los microorganismos al mínimo; El agua potable, el agua pura y el agua para inyección utilizadas en el proceso generalmente son utilizadas por los fabricantes de acuerdo con las regulaciones pertinentes. Se estipula la selección, preparación y uso. Independientemente del agua que se utilice, cabe señalar que el agua residual en el canal de suministro de agua es un lugar de contaminación y reproducción microbiana. Las bacterias en el agua residual liberada de la tubería después de 12 horas pueden aumentar su valor 103 veces, por lo que se debe abrir el grifo. El agua efluente sólo puede utilizarse después de un período de exilio. Cualquier materia prima, auxiliar y material de embalaje en contacto directo debe retirarse del embalaje exterior antes de ingresar al área de producción para garantizar la limpieza del área de producción.

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