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Contrôle de l'hygiène des processus dans un atelier propre
Le propre salle blanche pharmaceutique empêche l'intrusion de sources de pollution et permet aux sources de pollution générées de s'évacuer rapidement du système sans polluer l'environnement de production. Le système de purification de l’air peut résoudre efficacement la pollution des particules et des micro-organismes présents dans l’air. rôle, mettre plus de 0,3μm...
Étiquette de texte : conception d'usines d'atelier propres, construction d'ateliers propres, contrôle de l'hygiène des processus
Contrôle de l'hygiène des processus dans une salle blanche pharmaceutique propre
L'atelier propre empêche l'intrusion de sources de pollution et permet aux sources de pollution générées de s'évacuer rapidement du système sans polluer l'environnement de production. Le système de purification de l’air peut résoudre efficacement la pollution des particules et des micro-organismes présents dans l’air. Il peut éliminer plus de 99,97 % des particules supérieures à 0,3 μm, purifier l'air entrant dans la zone de production et en même temps éliminer ou emporter les particules générées dans le processus de production ; La pression positive intermédiaire peut couper l'infiltration de particules externes, et l'état de pression négative peut empêcher la diffusion de la poussière de processus. L'utilisation de douches à air, de sas ou de rideaux d'air peut empêcher efficacement l'air pollué de pénétrer dans la salle d'opération par le canal ; lors de l'utilisation du système de purification de l'air, il est nécessaire d'empêcher l'air non purifié de participer à la recirculation, ou de provoquer une nouvelle invasion de l'air pollué et de provoquer une pollution à grande échelle due à un échappement inattentif ; afin d'éviter la pollution d'autres produits ou d'autres processus, il est nécessaire d'installer un filtre lors du réglage du système d'échappement. Lorsque le filtre est démonté et remplacé, il convient d'éviter que la poussière ne pollue la salle d'opération.
Il doit y avoir suffisamment d’espace dans le bâtiment pour stocker de manière ordonnée les matériaux, les produits intermédiaires, les équipements et les ustensiles. Il doit y avoir des compartiments pour les opérations sujettes à la poussière, et les opérations fermées doivent être utilisées autant que possible pour éviter la contamination croisée causée par les vols de poussière. , tels que la salle de pesée, la salle de concassage, la salle de mélange, la salle de granulation, la salle de compression, la salle de remplissage de capsules, etc. Le manque de nettoyage approfondi des équipements mécaniques et des équipements environnants est une cause fréquente de contamination croisée. Pour les sites et les équipements comportant des opérations de poussière, une fois la production par lots terminée, éliminez les matériaux et les feuilles d'enregistrement non pertinents et utilisez un aspirateur pour absorber la poussière sur la surface. Si possible, rincez l'appareil à l'eau ou frottez avec un chiffon humide ; afin d'éviter la propagation de la pollution causée par les vols de poussière, ne choisissez généralement pas d'utiliser un balai Pour nettoyer, éviter la poussière, et enfin laver et démonter les équipements du chantier ; dans la salle blanche pharmaceutique de production de préparations, une salle de nettoyage des équipements est souvent attachée, et la plupart des équipements qui ne peuvent pas être démontés, tels que l'équipement d'empotage des préparations liquides, sont principalement nettoyés en ligne, et la méthode de nettoyage de l'équipement doit être vérifiée. confirmer. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers propres et les ateliers propres.
Le nombre de micro-organismes contaminants dans les matières premières et auxiliaires varie de plusieurs à 106 par gramme. Il est utilisé dans la fabrication de préparations stérilisées. Premièrement, les matériaux sont vérifiés et acceptés conformément aux exigences des préparations stérilisées, et la contamination microbienne est éliminée par stérilisation lors de la production des ingrédients. Les préparations bactériennes, pour les matières premières et auxiliaires très polluées, peuvent d'abord être stérilisées par la chaleur humide ou l'oxyde d'éthylène pour contrôler au minimum les micro-organismes ; L'eau potable, l'eau pure et l'eau pour injection utilisées dans le procédé sont généralement utilisées par les fabricants conformément aux réglementations en vigueur. Le choix, la préparation et l'utilisation sont stipulés. Quelle que soit l’eau utilisée, il convient de noter que l’eau résiduelle dans le canal d’alimentation en eau est un lieu de contamination et de reproduction microbienne. Les bactéries présentes dans l'eau résiduelle libérée du pipeline après 12 heures peuvent augmenter en valeur de 103 fois, il faut donc ouvrir le robinet. Les eaux usées ne peuvent être utilisées qu’après une période d’exil. Toutes les matières premières et auxiliaires ainsi que les matériaux d'emballage en contact direct doivent être retirés de l'emballage extérieur avant d'entrer dans la zone de production afin de garantir la propreté de la zone de production.
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