Taller GMP de precarga de inyección

Taller GMP de precarga de inyección

El equipo de precarga de inyección se compone principalmente de un tubo de aguja, un pistón de caucho, una varilla de empuje, un cabezal cónico y una tapa de aguja. Cuando la línea de prellenado está subenvasando productos estériles, la máquina llenadora debe colocarse en una sala con un ambiente Clase B, la máquina desempaquetadora y la máquina llenadora se colocan juntas en la sala del nivel B, y la sala donde el embalaje está desembalado es estéril...

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Sala blanca farmacéutica GMP de precarga de inyección

El equipo de precarga de inyección se compone principalmente de un tubo de aguja, un pistón de caucho, una varilla de empuje, un cabezal cónico y una tapa de aguja. Cuando la línea de prellenado está subenvasando productos estériles, la máquina llenadora debe colocarse en una sala con un ambiente Clase B, la máquina desempaquetadora y la máquina llenadora se colocan juntas en la sala del nivel B, y el nivel aséptico de la habitación donde se desempaqueta la bolsa es el nivel C; Si el material de embalaje está protegido por dos capas de bolsas esterilizadas, la primera capa de bolsas esterilizadas se puede retirar en la sala del nivel D. y transfiera el material de embalaje desempaquetado a la sala del nivel C para retirar la segunda bolsa protectora estéril; la inyección precargada después del llenado y taponado se puede pasar a la sala limpia de envasado farmacéutico, porque el nivel de la sala de envasado es generalmente D/E. Para evitar que el flujo de aire de la sala de envasado entre en la sala de envasado, se recomienda utilice una sala intermedia de entorno de nivel C para separar los dos. La presión en la sala intermedia es menor que la de la sala de llenado y mayor que la de la sala de embalaje.

La función de la máquina de prellenado y llenado es utilizar el material de embalaje libre de limpieza y esterilización. No es necesario volver a limpiar ni esterilizar el material de embalaje, lo que puede ahorrar la inversión en equipos. Se puede reducir considerablemente; se puede llenar directamente en el sello de prellenado, lo que puede evitar la contaminación cruzada o secundaria durante la inyección; el nombre se puede marcar en el recipiente de la inyección y no es fácil que se produzcan errores clínicos. Antes de ponerlo en uso, es necesario ajustar y verificar cuidadosamente si el voltaje de la fuente de alimentación es consistente con la función del equipo, si la tubería tiene fugas, si la dirección es correcta, si el ventilador gira con flexibilidad, etc.; No está permitido abrir la puerta de vidrio del aislador para su funcionamiento durante el proceso de producción; En el proceso de producción normal, la velocidad del motor principal, la alimentación subcontratada y el taponamiento deben ajustarse adecuadamente de acuerdo con las condiciones de operación para mantener el equipo en funcionamiento. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres GMP.

Si el intervalo de apagado es prolongado, el ventilador de flujo laminar siempre se puede encender para proteger los frascos vacíos y el medicamento líquido. No importa lo que suceda durante el funcionamiento de la máquina, no se permite trabajar con las manos u otras herramientas. En la pieza, se debe cortar el suministro eléctrico al realizar ajustes; la cubierta protectora debe instalarse correctamente antes de la operación para garantizar que el lugar de trabajo del operador esté libre de obstáculos y manchas; Antes de abandonar el puesto de trabajo, el operador deberá apagar la máquina según la operación de parada correspondiente. Mantenimiento: reponga o reemplace el aceite lubricante de la bomba de vacío a tiempo; comprobar si el anillo de sellado está desgastado y sustituirlo a tiempo; agregue grasa al rodamiento con regularidad; Compruebe periódicamente si la correa de distribución está floja. La aplicación de las líneas de precarga y llenado se da principalmente en el campo de las vacunas. En el futuro, cada vez más productos biológicos y de belleza también optarán por métodos de envasado previo al llenado.

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