Atelier GMP de pré-remplissage par injection

Atelier GMP de pré-remplissage par injection

L'équipement de pré-remplissage par injection est principalement composé d'un tube d'aiguille, d'un piston en caoutchouc, d'une tige de poussée, d'une tête conique et d'un capuchon d'aiguille. Lorsque la ligne de pré-remplissage sous-emballe des produits stériles, la machine de remplissage doit être placée dans une pièce avec un environnement de classe B, la machine de déballage et la machine de remplissage sont placées ensemble dans la pièce de niveau B et la pièce où l'emballage est déballé est stérile...

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Salle blanche pharmaceutique de pré-remplissage d'injection GMP

L'équipement de pré-remplissage par injection est principalement composé d'un tube d'aiguille, d'un piston en caoutchouc, d'une tige de poussée, d'une tête conique et d'un capuchon d'aiguille. Lorsque la ligne de pré-remplissage sous-emballe des produits stériles, la machine de remplissage doit être placée dans une pièce avec un environnement de classe B, la machine de déballage et la machine de remplissage sont placées ensemble dans la pièce de niveau B et le niveau aseptique de la pièce où le sac est déballé est au niveau C ; si le matériel d'emballage est protégé par deux couches de sacs stériles, la première couche de sacs stériles peut être retirée dans la salle du niveau D. , et transférez le matériel d'emballage non emballé dans la salle du niveau C pour retirer le deuxième sac de protection stérile ; l'injection pré-remplie après remplissage et bouchage peut être acheminée vers la salle blanche pharmaceutique de conditionnement, car le niveau de la salle de conditionnement est généralement D/E. Afin d'empêcher le flux d'air de la salle de conditionnement de pénétrer dans la salle de conditionnement, il est recommandé de utilisez une salle tampon d'environnement de niveau C pour séparer les deux. La pression dans la salle tampon est inférieure à celle de la salle de remplissage et supérieure à celle de la salle de conditionnement.

La fonction de la machine de pré-remplissage et de remplissage est d'utiliser un matériau d'emballage exempt de nettoyage et de stérilisation. Il n'est pas nécessaire de nettoyer et de stériliser à nouveau le matériau d'emballage, ce qui peut économiser l'investissement en équipement. Elle peut être considérablement réduite ; il peut être directement rempli dans le joint de pré-remplissage, ce qui peut empêcher une contamination croisée ou secondaire pendant l'injection ; le nom peut être marqué sur le récipient d'injection et les erreurs cliniques ne sont pas faciles à se produire. Avant la mise en service, il est nécessaire d'ajuster soigneusement et de vérifier si la tension d'alimentation est conforme au fonctionnement de l'équipement, si le pipeline fuit, si la direction est correcte, si le ventilateur tourne de manière flexible, etc. ; Il n'est pas permis d'ouvrir la porte vitrée de l'isolateur pour le faire fonctionner pendant le processus de production ; dans le processus de production normal, la vitesse du moteur principal, l'alimentation externalisée et le branchement doivent être correctement ajustés en fonction des conditions de fonctionnement pour maintenir l'équipement en fonctionnement. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers GMP.

Si l'intervalle d'arrêt est long, le ventilateur à flux laminaire peut toujours être allumé pour protéger les flacons non remplis et les médicaments liquides. Quoi qu'il arrive pendant le fonctionnement de la machine, les mains ou autres outils ne sont pas autorisés à travailler. Sur la pièce, l'alimentation électrique doit être coupée lors des réglages ; le capot de protection doit être installé correctement avant l'opération pour garantir que le terrain de travail de l'opérateur est exempt d'obstacles et de taches ; avant de quitter le poste de travail, l'opérateur doit arrêter la machine conformément à l'opération d'arrêt appropriée. Entretien : reconstituer ou remplacer l'huile lubrifiante de la pompe à vide à temps ; vérifiez si la bague d'étanchéité est usée et remplacez-la à temps ; ajouter régulièrement de la graisse au roulement ; vérifiez régulièrement si la courroie de distribution est desserrée. L'application des lignes de pré-remplissage et de remplissage se situe principalement dans le domaine des vaccins. À l’avenir, de plus en plus de produits biologiques et de produits de beauté choisiront également des méthodes d’emballage pré-remplissage.

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