Requisitos GMP para sala limpia del taller de fábrica farmacéutica

El edificio de la fábrica de una empresa farmacéutica es un tipo especial de edificio y es el hardware más grande para implementar las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de productos farmacéuticos. El propósito de implementar GMP es garantizar la seguridad y buena calidad de los medicamentos. Debe involucrar a todos los eslabones de la producción de medicamentos y controlar todos los factores que afectan la calidad de los medicamentos en todo el proceso de producción.

Palabras clave: Sala limpia del taller GMP

GMP es la abreviatura de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. GMP es un conjunto de métodos de gestión científica y medidas de implementación para garantizar la producción de medicamentos de alta calidad mediante el uso de condiciones y métodos científicos, razonables y estandarizados en todo el proceso de producción de medicamentos.

El propósito de implementar GMP es permitir a los usuarios obtener medicamentos de alta calidad, pero no se logra solo mediante la inspección final, sino implementar una gestión científica de todo el proceso y un seguimiento estricto en todo el proceso de producción de medicamentos para obtener medicamentos de la calidad esperada. .

Por lo tanto, las GMP requieren que los fabricantes farmacéuticos formulen directrices y métodos de gestión claros desde la recepción de las materias primas hasta la fabricación, el embalaje, el etiquetado, la entrega y otros pasos y operaciones de producción y, al mismo tiempo, mediante una estricta gestión del proceso de producción y gestión de la calidad para Realizar la adecuada inspección, seguimiento y registro de cada uno de los enlaces antes mencionados.

GMP incluye principalmente los siguientes aspectos:

Personal e instituciones, plantas e instalaciones, equipos, materiales, higiene, verificación, documentación, gestión de producción, gestión de calidad, venta y recuperación de productos, quejas e informes de reacciones adversas, autoinspección.

PHARMA CLEAN suministra sala limpia según los elementos objetivo:

Mantenga el error humano al mínimo;

Prevenir la contaminación y la degradación de la calidad de los medicamentos;

Un sistema de gestión de calidad que garantiza productos de alta calidad.

La calidad de los medicamentos se determina durante el proceso de producción, no mediante inspección.

Por lo tanto, debemos enfatizar primero la prevención, establecer un sistema de garantía de calidad en el proceso de producción, implementar una garantía de calidad integral y garantizar la calidad de los medicamentos.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/0 6 / 23

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