Exigences BPF pour la salle blanche de l'atelier d'usine pharmaceutique

Le bâtiment d’usine d’une entreprise pharmaceutique est un type de bâtiment particulier et constitue le plus grand matériel permettant de mettre en œuvre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits pharmaceutiques. Le but de la mise en œuvre des BPF est de garantir la sécurité et la bonne qualité des médicaments. Elle doit impliquer tous les maillons de la production des médicaments et contrôler tous les facteurs affectant la qualité des médicaments tout au long du processus de production.

Mots-clés : salle blanche d'atelier GMP

GMP est l'abréviation de Bonnes Pratiques de Fabrication des Médicaments. GMP est un ensemble de méthodes de gestion scientifique et de mesures de mise en œuvre visant à garantir la production de médicaments de haute qualité en utilisant des conditions et des méthodes scientifiques, raisonnables et standardisées dans l'ensemble du processus de production de médicaments.

Le but de la mise en œuvre des BPF est de permettre aux utilisateurs d'obtenir des médicaments de haute qualité, mais cela n'est pas réalisé uniquement par l'inspection finale, mais aussi par la mise en œuvre d'une gestion scientifique de l'ensemble du processus et d'une surveillance stricte de l'ensemble du processus de production de médicaments afin d'obtenir des médicaments de la qualité attendue. .

Par conséquent, les BPF exigent que les fabricants de produits pharmaceutiques formulent des directives et des méthodes de gestion claires depuis la réception des matières premières jusqu'à la fabrication, l'emballage, l'étiquetage, la livraison et d'autres étapes et opérations de production, et en même temps, à travers une gestion stricte des processus de production et une gestion de la qualité pour Effectuer une inspection, une surveillance et un enregistrement appropriés de chacun des liens mentionnés ci-dessus.

GMP comprend principalement les aspects suivants:

Personnel et institutions, usines et installations, équipements, matériaux, hygiène, vérification, documentation, gestion de la production, gestion de la qualité, vente et récupération de produits, rapports de plaintes et d'effets indésirables, auto-inspection.

PHARMA CLEAN fournit une salle blanche selon les éléments cibles:

Réduire au minimum l’erreur humaine ;

Prévenir la contamination et la dégradation de la qualité des médicaments ;

Un système de gestion de la qualité qui garantit des produits de haute qualité.

La qualité des médicaments se détermine au cours du processus de production et non par inspection.

Par conséquent, nous devons d'abord mettre l'accent sur la prévention, établir un système d'assurance qualité dans le processus de production, mettre en œuvre une assurance qualité complète et garantir la qualité des médicaments.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/0 6 / 23

Spencer