Gotas para los ojos Requisitos GMP para equipos de plantas libres de polvo

Gotas para los ojos Requisitos GMP para equipos de plantas libres de polvo

Agua y vapor en el GMP sala blanca farmacéutica para la producción de colirios se transportan normalmente por tuberías. La racionalidad del trazado está íntimamente relacionada con la producción, gestión, seguridad y operación; En tuberías secas no se deben utilizar tuberías flexibles, hierro fundido, vidrio, cerámica, etc. Materiales frágiles, cuando la plasticidad es mayor...

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Gotas para los ojos Requisitos GMP de plantas y equipos libres de polvo

El agua y el vapor en el taller GMP para la producción de colirios normalmente se transportan por tuberías. La racionalidad del trazado está íntimamente relacionada con la producción, gestión, seguridad y operación; En tuberías secas no se deben utilizar tuberías flexibles, hierro fundido, vidrio, cerámica, etc. Para materiales quebradizos, cuando se utilizan materiales con poca plasticidad, se deben aplicar medidas de refuerzo y protección; el sistema de tubería seca debería contar con los puertos de purga, drenaje y muestreo necesarios; técnico

La conexión de los tubos de secado en la capa intermedia y el canal técnico debe estar soldada; en áreas con requisitos de aire limpio, la tubería de secado de la tubería de proceso debe colocarse en la capa intermedia técnica, canal técnico o techo técnico; Tuberías no relacionadas con talleres libres de polvo GMP No es fácil pasar por la sala limpia farmacéutica libre de polvo y las tuberías deben estar hechas de acero inoxidable. Además de cumplir con los requisitos del proceso, las válvulas y accesorios de tubería deben adoptar una estructura que sea fácil de desmontar, limpiar y reparar; La sala limpia farmacéutica libre de polvo debe minimizar el tendido de tuberías y las tuberías necesarias deben estar dispuestas de forma ordenada. , minimizar válvulas, accesorios de tubería y tuberías; Las tuberías que atraviesan las paredes, pisos y techos del edificio de la fábrica deben colocarse en la carcasa, las secciones de tubería en la carcasa no deben tener soldaduras, roscas ni bridas, y debe haber conexiones confiables entre las tuberías y la carcasa. medidas de sellado.

El sistema de tuberías de agua para inyección en agua de proceso debe estar hecho de acero inoxidable de alta calidad con bajo contenido de carbono y, en la medida de lo posible, se deben utilizar conexiones soldadas o bridadas; se deben minimizar los codos y otros ramales o tuberías muertas que puedan causar retención a largo plazo; se debe utilizar circulación continua para tuberías. El sistema cerrado debe mantenerse a una temperatura adecuada en la tubería y no debe conectarse con otros sistemas de tuberías; La tubería de agua debe estar equipada con instalaciones de limpieza, desinfección y esterilización. Los dispositivos de suministro y drenaje de agua deben cumplir con los requisitos de producción para asegurar los requisitos de consumo y calidad del agua de cada proceso. El equipo de drenaje debe cumplir los requisitos especificados y no debe provocar acumulación de agua. El drenaje del piso de drenaje debe tener forma de S. Se deberá disponer de agua caliente en los sanitarios para la purificación del personal. , se deben colocar tuberías de agua caliente; el equipo de drenaje en el taller GMP y el equipo conectado a la tubería de retorno por gravedad deben estar equipados con un dispositivo de sellado de agua debajo de la salida de descarga; Debería haber menos desagües en el piso en el taller de 10,000 GMP, si la configuración requiere materiales que no sean fáciles de corroer, la superficie interior es lisa y limpia, hay una cubierta de sellado, no es fácil de escalar, es fácil de abrir , puede prevenir el reflujo y puede esterilizarse si es necesario. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres libres de polvo.

Los equipos comúnmente utilizados en el taller GMP para la producción de colirios son: aparatos de pesaje, balanzas electrónicas, balanzas de torsión de bandeja, equipos de agitación, vidrio, productos esmaltados y aparatos de acero inoxidable, varios filtros de papel de filtro, membranas microporosas, dispositivos de llenado, multiefecto Agua destilada, autoclave. Para evitar la contaminación de materias primas, productos semiacabados, productos terminados, contenedores y materiales de embalaje por fugas de aceite lubricante y refrigerante, las partes de transmisión del equipo deben estar bien selladas; Para evitar la contaminación cruzada, la correa de transmisión utilizada para la transferencia de material no debe pasar por diferentes áreas limpias. Debe transmitirse en secciones a ambos lados del tabique; Para evitar el ruido y la vibración generados por el equipo de transmisión, se deben instalar silenciadores y dispositivos antivibración respectivamente para mejorar el entorno de producción.

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