Exigences en matière d'équipement d'usine sans poussière BPF pour les gouttes oculaires

Exigences en matière d'équipement d'usine sans poussière BPF pour les gouttes oculaires

Eau et vapeur dans le GMP salle blanche pharmaceutique pour la production de collyres, les produits sont généralement transportés par pipelines. La rationalité de l'aménagement est étroitement liée à la production, à la gestion, à la sécurité et à l'exploitation ; les canalisations sèches ne doivent pas utiliser de canalisations flexibles, en fonte, en verre, en céramique, etc. Matériaux fragiles, quand la plasticité est plus...

Étiquette texte : Atelier BPF pour les gouttes oculaires, exigences en matière d'équipement pour un atelier sans poussière

Exigences des BPF en matière d'installations et d'équipements sans poussière

L'eau et la vapeur dans l'atelier GMP pour la production de gouttes oculaires sont généralement transportées par canalisations. La rationalité de l'aménagement est étroitement liée à la production, à la gestion, à la sécurité et à l'exploitation ; les canalisations sèches ne doivent pas utiliser de canalisations flexibles, en fonte, en verre, en céramique, etc. Pour les matériaux fragiles, lors de l'utilisation de matériaux à faible plasticité, des mesures de renforcement et de protection doivent être prévues ; le système de conduites sous air doit être doté des orifices de purge, des orifices de vidange et des orifices d'échantillonnage nécessaires ; technique

Le raccordement des tuyaux de séchage dans l'intercalaire et le canal technique doit être soudé ; dans les zones ayant des besoins en air pur, la canalisation de séchage de la canalisation de processus doit être posée dans l'intercalaire technique, le canal technique ou le plafond technique ; tuyaux non liés aux ateliers sans poussière GMP Il n'est pas facile de traverser la salle blanche pharmaceutique sans poussière et les tuyaux doivent être en acier inoxydable. En plus de répondre aux exigences du processus, les vannes et les raccords de tuyauterie doivent adopter une structure facile à démonter, facile à nettoyer et facile à réparer ; la salle blanche pharmaceutique sans poussière doit minimiser la pose de tuyaux et les tuyaux nécessaires doivent être soigneusement disposés. , minimiser les vannes, les raccords de tuyauterie et les tuyaux ; les tuyaux traversant les murs, les sols et les plafonds du bâtiment de l'usine doivent être posés dans le boîtier, les sections de tuyaux dans le boîtier ne doivent pas avoir de soudures, de filetages et de brides, et il doit y avoir des connexions fiables entre les tuyaux et le boîtier. mesures d'étanchéité.

Le système de tuyauterie d'eau pour injection dans l'eau de traitement doit être fabriqué en acier inoxydable de haute qualité à faible teneur en carbone et des raccords soudés ou à brides doivent être utilisés autant que possible ; les coudes et autres tuyaux de dérivation ou tuyaux morts qui peuvent provoquer une rétention à long terme doivent être minimisés ; une circulation continue doit être utilisée pour les pipelines. Le système fermé doit être maintenu à une température appropriée dans le pipeline et il ne doit pas être connecté à d'autres systèmes de pipelines ; la conduite d'eau doit être équipée d'installations de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Les dispositifs d'approvisionnement en eau et de drainage doivent répondre aux exigences de production pour garantir les exigences de consommation d'eau et de qualité de l'eau de chaque processus. L'équipement de drainage doit répondre aux exigences spécifiées et ne doit pas provoquer d'accumulation d'eau. Le siphon de sol doit être en forme de S. De l'eau chaude doit être fournie dans les toilettes pour la purification du personnel. , des conduites d'eau chaude doivent être posées ; les équipements de drainage de l'atelier GMP et les équipements raccordés à la canalisation de retour gravitaire doivent être équipés d'un dispositif de garde d'eau en dessous de la sortie d'évacuation ; il devrait y avoir moins de siphons de sol dans l'atelier 10 000 GMP, si le réglage nécessite des matériaux difficiles à corroder, la surface intérieure est lisse et propre, il y a un couvercle d'étanchéité, il n'est pas facile à mettre à l'échelle, il est facile à ouvrir , il peut empêcher le reflux et il peut être stérilisé si nécessaire. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers sans poussière.

Les équipements couramment utilisés dans l'atelier GMP pour la production de collyres sont : appareil de pesée, balance électronique, balance à torsion à plateau, équipement d'agitation, produits en verre, en émail et appareils en acier inoxydable, divers filtres en papier filtre, membrane microporeuse, dispositif de remplissage, multi-effets Eau distillée, autoclave. Afin d'éviter la contamination des matières premières, des produits semi-finis, des produits finis, des conteneurs d'emballage et des matériaux par des fuites d'huile lubrifiante et de liquide de refroidissement, les pièces de transmission de l'équipement doivent être bien scellées ; afin d'éviter toute contamination croisée, la courroie de transmission utilisée pour le transfert de matériaux ne doit pas traverser différentes zones propres. Il doit être transmis par sections de part et d'autre de la cloison ; afin d'éviter le bruit et les vibrations générés par l'équipement de transmission, des dispositifs d'échappement et anti-vibrations doivent être installés respectivement pour améliorer l'environnement de production.

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