Requisitos de equipamento de planta livre de poeira GMP para colírios

Requisitos de equipamento de planta livre de poeira GMP para colírios

Água e vapor no GMP sala limpa farmacêutica para a produção de colírios são geralmente transportados por oleodutos. A racionalidade do layout está intimamente relacionada com a produção, gestão, segurança e operação; as tubulações secas não devem utilizar tubulações flexíveis, ferro fundido, vidro, cerâmica, etc. Materiais frágeis, quando a plasticidade é mais...

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Requisitos de instalações e equipamentos livres de poeira para colírios GMP

Água e vapor na oficina GMP para produção de colírios são geralmente transportados por dutos. A racionalidade do layout está intimamente relacionada com a produção, gestão, segurança e operação; as tubulações secas não devem utilizar tubulações flexíveis, ferro fundido, vidro, cerâmica, etc. Para materiais frágeis, quando se utilizam materiais com baixa plasticidade, devem haver medidas de reforço e proteção; o sistema de tubulação seca deve ser fornecido com portas de purga, portas de drenagem e portas de amostragem necessárias; técnico

A ligação dos tubos de secagem no intercalar e no canal técnico deverá ser soldada; em áreas com requisitos de ar limpo, a tubulação de secagem da tubulação de processo deve ser colocada no intercalar técnico, canal técnico ou teto técnico; tubos não relacionados às oficinas livres de poeira GMP Não é fácil passar pela sala limpa farmacêutica livre de poeira e os tubos devem ser feitos de aço inoxidável. Além de atender aos requisitos do processo, as válvulas e acessórios para tubos devem adotar uma estrutura que seja fácil de desmontar, limpar e reparar; a sala limpa farmacêutica livre de poeira deve minimizar a colocação de tubos e os tubos necessários devem ser organizados de maneira organizada. , minimizar válvulas, acessórios para tubos e tubulações; os tubos que passam pelas paredes, pisos e tetos do prédio da fábrica devem ser colocados na carcaça, as seções dos tubos na carcaça não devem ter soldagem, roscas e flanges, e deve haver conexões confiáveis ​​​​entre os tubos e a carcaça. medidas de vedação.

O sistema de tubulação de água para injeção em água de processo deve ser feito de aço inoxidável de baixo carbono e alta qualidade, e conexões soldadas ou flangeadas devem ser usadas tanto quanto possível; cotovelos e outros ramais ou tubos mortos que podem causar retenção a longo prazo devem ser minimizados; circulação contínua deve ser usada para tubulações. O sistema fechado deve ser mantido a uma temperatura adequada na tubulação e não deve ser conectado a outros sistemas de tubulações; a tubulação de água deve estar equipada com instalações de limpeza, desinfecção e esterilização. Os dispositivos de abastecimento e drenagem de água devem atender aos requisitos de produção para garantir o consumo e a qualidade da água de cada processo. O equipamento de drenagem deve atender aos requisitos especificados e não deve causar acúmulo de água. O ralo do piso de drenagem deve ter formato de S. Deve ser fornecida água quente nos sanitários para purificação do pessoal. , devem ser instaladas tubulações de água quente; os equipamentos de drenagem da oficina GMP e os equipamentos conectados à tubulação de retorno por gravidade devem ser dotados de dispositivo de vedação d'água abaixo da saída de descarga; deve haver menos drenos no piso na oficina de 10.000 GMP, se a configuração exigir materiais que não sejam fáceis de corroer, A superfície interna é lisa e limpa, há uma tampa de vedação, não é fácil de escalar, é fácil de abrir , pode evitar o refluxo e pode ser esterilizado se necessário. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas livres de poeira.

Os equipamentos comumente utilizados na oficina GMP para a produção de colírios são: aparelhos de pesagem, balança eletrônica, balança de torção de bandeja, equipamento de agitação, vidro, produtos esmaltados e aparelhos de aço inoxidável, diversos filtros de papel de filtro, membrana microporosa, dispositivo de enchimento, multi-efeito Água destilada, autoclave. Para evitar a contaminação de matérias-primas, produtos semiacabados, produtos acabados, embalagens e materiais por vazamento de óleo lubrificante e refrigerante, as peças de transmissão do equipamento devem ser bem vedadas; para evitar contaminação cruzada, a correia de transmissão utilizada para transferência de material não deve passar por diferentes áreas limpas. Deve ser transmitido em seções em ambos os lados da parede divisória; para evitar o ruído e a vibração gerados pelos equipamentos de transmissão, devem ser instalados silenciadores e dispositivos antivibração, respectivamente, para melhorar o ambiente de produção.

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