Diseño de sistema de purificación en taller de limpieza farmacéutica.

Diseño de sistema de purificación en taller de limpieza farmacéutica.

Principios generales del diseño de talleres limpios farmacéuticos: distribución razonable; estricta división de áreas; prevención de la contaminación cruzada; operaciones de producción convenientes. Para lograr el propósito, las medidas de purificación del aire que generalmente se toman incluyen principalmente: filtración del aire, el uso de filtros para controlar eficazmente todo...

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Diseño de sistema de purificación para taller de limpieza farmacéutica.

Principios generales del diseño de salas blancas farmacéuticas limpias: distribución razonable; estricta división de áreas; prevención de la contaminación cruzada; operaciones de producción convenientes. Para lograr el propósito, las medidas de purificación del aire generalmente adoptadas incluyen principalmente: filtración del aire, utilizando filtros para controlar eficazmente la limpieza de todo el aire introducido en la habitación desde el exterior; Eliminar los contaminantes en el entorno de producción; Aumente la presión estática del aire interior para evitar que el aire contaminado del exterior se sumerja en la habitación desde la puerta y se produzcan diversas fugas. Proporcionar el nivel de limpieza requerido por el proceso de producción en la sala limpia farmacéutica y contar con las instalaciones necesarias para mantener el calor, la ventilación, la refrigeración, el polvo, la contaminación, los mosquitos, los insectos y las materias extrañas; El material del piso es duro, plano y liso, sin espacios, sin caída de partículas, fácil de limpiar, fácil de desinfectar y la conexión con el área general de producción debe tener una sala intermedia; El personal que ingresa al área limpia debe cambiarse de ropa antes de ingresar al proceso de producción a través de la sala de amortiguamiento. .

Se debe controlar y registrar periódicamente el número de partículas de polvo del aire y el número de microorganismos vivos en el taller limpio. La diferencia de presión estática entre habitaciones adyacentes en áreas limpias con diferentes niveles debe mantenerse dentro del valor especificado y deben proporcionarse métodos de monitoreo adecuados; temperatura y humedad relativa deben adaptarse a sus requisitos de producción y proceso; se debería instalar un colector de polvo eficaz en la sala donde se genera polvo para evitar la contaminación cruzada del mismo; Para las salas de producción auxiliares, como el almacenamiento, las instalaciones de ventilación y la temperatura y humedad deben adaptarse a los requisitos de la producción de medicamentos. El área limpia debe tomar la limpieza del aire como principal objeto de control y, al mismo tiempo, también debe controlar la temperatura, la humedad, el volumen de aire fresco, la diferencia de presión, la iluminancia, el nivel de ruido y otros parámetros del ambiente en consecuencia. El contenido a verificar incluye al menos temperatura, humedad, diferencia de presión, partículas en suspensión, microorganismos. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres de purificación y limpieza farmacéutica.

La temperatura y la humedad relativa del área limpia deben adaptarse al proceso de producción y cumplir con los requisitos del confort humano. Excepto por requisitos especiales, la temperatura generalmente debe controlarse entre 18 y 28 ℃ y la humedad relativa debe ser entre 45 % y 65 %; Para talleres limpios de Clase A, B y C, para tener en cuenta la inhibición de la producción bacteriana y el uso de ropa esterilizada, se debe tomar la temperatura más baja, es decir, 20-24°C; Clase D cuarto limpio es de 24-26°C, y el aire acondicionado del área general es de 26°C -27℃, 45%-65% de humedad relativa; 45%-50% para productos que absorben humedad; 50%-55% para preparaciones sólidas como tabletas; 55%-65% para inyección de agua y líquido oral; El moho crece. Una humedad relativa demasiado baja puede generar fácilmente electricidad estática, lo que hace que el cuerpo humano se sienta incómodo. Al mismo tiempo, la humedad relativa aumenta un 5% y el consumo de energía aumenta aproximadamente un 10%.

El nivel de ruido en el taller limpio no debe exceder los 75 dBA durante la prueba dinámica; durante la prueba estática, el nivel de ruido no debe exceder los 60 dBA; El nivel de ruido de la sala limpia de flujo laminar no debe exceder los 65 dBA. Se debe mantener una cierta cantidad de aire fresco en el taller limpio, y su valor debe tomar el valor máximo de los siguientes volúmenes de aire: 10% -30% del volumen total de suministro de aire de salas limpias de flujo no unidireccional, y 2% del volumen total de suministro de aire de salas limpias de flujo unidireccional -4%; compensar el volumen de aire fresco requerido para el escape interior y mantener una presión positiva; asegúrese de que el volumen de aire fresco interior sea superior a 40 m3/(persona.h). Los desagües del piso no se instalarán en el área limpia de un área limpia de operación básica, y se evitarán piscinas y desagües de piso en las áreas de operación aséptica de nivel B y C.

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