Rango de temperatura y humedad de la sala limpia y requisitos de temperatura y humedad de la sala limpia

La aplicación de talleres limpios en fábricas o empresas modernas es cada vez más amplia, para que los productos puedan fabricarse y almacenarse de forma segura en un buen espacio ambiental; Entonces, ¿cuáles son los estándares, qué hay que hacer y a qué aspectos se debe prestar atención? Ésta es una pregunta relativamente amplia que abarca una amplia gama. La diferencia entre los requisitos de temperatura y humedad de la sala limpia farmacéutica ( cuarto limpio ) y el área de producción ordinaria de la planta central de aire acondicionado es que no solo debe satisfacer la comodidad del productor (empleado), sino que también debe tener en cuenta los requisitos del proceso de producción y las características del producto. A continuación, sz-pharma hablará sobre el rango de temperatura y humedad del taller limpio y los requisitos de temperatura y humedad del taller limpio. 1. Rango de temperatura y humedad de un taller limpio Con la mejora continua de la tecnología de producción de fábricas y empresas, cada vez más tecnologías de procesamiento tienen requisitos estrictos sobre el control de la temperatura y la humedad ambientales. Por ejemplo, la sala limpia por encima del nivel 100.000 debe mantener la habitación seca y ordenada. Si es necesario, se debe esterilizar según los requisitos. Cuando la sala blanca no tiene requisitos especiales de temperatura y humedad, es recomendable llevar ropa de trabajo limpia sin sentirse cómodo. La temperatura generalmente se controla a 20ºC en invierno. ~22℃; verano

24~26℃; fluctuación ±2℃. En segundo lugar, los requisitos de temperatura y humedad de la sala limpia. La humedad de la sala limpia en invierno se controla entre 30 y 50% de HR, y la humedad de la sala limpia en verano se controla entre 50 y 70% de HR. Cuanto mayor sea el nivel de la sala limpia, más estrictos serán los requisitos de temperatura y humedad. En el entorno natural, la temperatura y la humedad del ambiente interior del taller limpio se ven afectadas por diferentes climas a lo largo del año, y no es fácil controlar cuándo es alta o baja. Especialmente en la temporada de lluvias, la temperatura aumenta, las precipitaciones aumentan significativamente y las precipitaciones al aire libre no se detienen, lo que resulta en una alta humedad interior. Por lo tanto, al diseñar y construir un taller limpio, es necesario configurar la potencia o número de deshumidificadores correspondientes según su situación real para controlar la idoneidad de la habitación, a fin de alcanzar el estándar de humedad del nivel correspondiente de taller limpio. 3. Los siguientes ejemplos son los requisitos de temperatura y humedad para talleres limpios utilizados en nuestros campos comunes: 1. Los talleres de alimentos de la industria alimentaria tienen requisitos relativamente altos de limpieza de producción, normalmente entre 100.000 y 10.000. Algunas industrias requieren niveles 1000/100 o superiores, pero al mismo tiempo, cuanto menor sea la humedad en el taller, más fácil será la reproducción de bacterias. Las bacterias y otras contaminaciones biológicas (moho, virus, hongos, ácaros) pueden multiplicarse activamente en un ambiente con una humedad relativa superior al 60%. Parte de la flora puede crecer cuando la humedad relativa supera el 30%. Los efectos de las bacterias y las infecciones respiratorias se minimizan cuando la humedad relativa está en el rango del 40% al 60%. Si la humedad es demasiado alta, el producto se deteriorará. Al mismo tiempo, la temperatura no debe ser demasiado alta. Si la temperatura es demasiado alta, el productor quedará expuesto al producto después de sudar, lo que contaminará el producto y reducirá la calidad/rendimiento del producto. 2. Industria electrónica El eslabón más importante en el área de producción en el campo de la fabricación de productos electrónicos es el antiestático, que afectará negativamente a los productos electrónicos y reducirá la producción de productos, provocará cortocircuitos en los productos e incluso provocará que los empleados se desmayen. Por tanto, la humedad relativa del taller limpio de la industria electrónica no debe ser inferior al 30%. Para reducir la generación de electricidad estática, la humedad relativa del área antiestática del taller limpio no debe ser inferior al 50%. El polvo es fácil de volar en el aire demasiado seco y no existe un taller limpio en la industria electrónica. En caso de requisitos especiales, la temperatura se controla a 23

Aproximadamente ±2℃, la humedad relativa se controla entre 55±5%RH, en este ambiente de producción, las personas se sienten cómodas y la electricidad estática desaparece. 3. Productos biofarmacéuticos La temperatura es uno de los factores importantes que afectan la estabilidad de las formulaciones en el entorno externo. En general, a medida que aumenta la temperatura, aumenta la velocidad de degradación del fármaco y el cambio de temperatura tiene una gran influencia en la estabilidad de la preparación, especialmente los productos biológicos, que son muy sensibles al calor. Por lo tanto, el taller de producción de medicamentos no sólo debe controlar estrictamente el rango de temperatura interior, sino también garantizar que la fluctuación de temperatura sea lo más pequeña posible.  La humedad relativa también es un factor importante que afecta la estabilidad de las formulaciones. Para formulaciones sólidas, la humedad en el aire puede

Se forma una película en su superficie, que se convierte en la condición para la reacción de descomposición, y la velocidad de la reacción de degradación es proporcional a la humedad relativa del ambiente. Además, la importancia de la humedad relativa para la producción de medicamentos también se refleja en el hecho de que el ambiente de producción es propenso a la contaminación por moho cuando la humedad relativa alcanza el 60% o más, y el moho puede crecer cuando la humedad relativa excede el 60%. Por arriba y por abajo, las drogas básicamente tienen que generar moho. Requisitos de temperatura y humedad del taller de producción de medicamentos Área limpia (ambiente estéril): la temperatura debe ser de 20 a 24 ℃, humedad relativa: 45 a 60 % de humedad relativa; Área de control (ambiente estéril): la temperatura debe ser de 18 a 26 ℃, humedad relativa: 50 a 65 % de humedad relativa. Combinando los campos anteriores, podemos resumir los efectos de la temperatura y la humedad en el taller limpio: aparición de carga electrostática, crecimiento bacteriano, comodidad del personal, absorción de agua y otros aspectos. Como principio general de la temperatura limpia de la sala blanca farmacéutica, la precisión del mecanizado es cada vez más fina y los requisitos para el rango de fluctuación de temperatura son cada vez más pequeños. Por lo tanto, el control de temperatura y humedad de la sala limpia farmacéutica está determinado por su proceso de producción, pero su precisión también depende del tamaño de su sala, como la sala de medición, la sala de grabado de rejillas, el taller de fabricación y ensamblaje de instrumentos de precisión, etc. Los dos primeros son habitaciones pequeñas y la precisión del aire acondicionado (aquí se refiere principalmente a la temperatura y la humedad) requiere altos requisitos; los dos últimos son talleres de producción más grandes y los requisitos de precisión de temperatura y humedad son bajos. Por lo tanto, el tamaño de la habitación también determinará la precisión del taller de temperatura y humedad constantes.

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