Faixa de temperatura e umidade da sala limpa e requisitos de temperatura e umidade da sala limpa

A aplicação de oficinas limpas em fábricas ou empreendimentos modernos é cada vez mais extensa, para que os produtos possam ser fabricados e armazenados com segurança em um bom espaço ambiental; então, quais são os padrões, o que precisa ser feito e a quais aspectos devemos prestar atenção? Esta é uma questão relativamente ampla, cobrindo uma ampla gama. A diferença entre os requisitos de temperatura e umidade da sala limpa farmacêutica limpa ( sala limpa ) e a área normal de produção da central de ar condicionado é que ela não só precisa atender ao conforto do produtor (funcionário), mas também levar em consideração as exigências do processo produtivo e as características do produto. A seguir, sz-pharma falará sobre a faixa de temperatura e umidade da oficina limpa e os requisitos de temperatura e umidade da oficina limpa. 1. Faixa de temperatura e umidade da oficina limpa Com a melhoria contínua da tecnologia de produção de fábricas e empresas, cada vez mais tecnologias de processamento têm requisitos rígidos no controle da temperatura e umidade ambiental. Por exemplo, a sala limpa acima do nível 100.000 deve manter a sala seca e arrumada. Se necessário, deve ser esterilizado de acordo com as exigências. Quando a sala limpa não possui requisitos especiais de temperatura e umidade, é aconselhável usar roupas de trabalho limpas, sem se sentir confortável. A temperatura é geralmente controlada a 20ºC no inverno. ~22℃; verão

24~26℃; flutuação ±2℃. Em segundo lugar, os requisitos de temperatura e umidade da sala limpa A umidade da sala limpa no inverno é controlada em 30-50% de umidade relativa, e a umidade da sala limpa no verão é controlada em 50-70% de umidade relativa. Quanto maior o nível da sala limpa, mais rigorosos serão os requisitos de temperatura e umidade. No ambiente natural, a temperatura e a umidade do ambiente interno da oficina limpa são afetadas pelos diferentes climas ao longo do ano, e não é fácil controlar quando está alta ou baixa. Principalmente na estação chuvosa, a temperatura sobe, a precipitação aumenta significativamente e a precipitação externa não para, resultando em alta umidade interna. Portanto, ao projetar e construir uma oficina limpa, é necessário configurar a potência ou número correspondente de desumidificadores de acordo com sua situação real para controlar a adequação da sala, de modo a atingir o padrão de umidade do nível correspondente de oficina limpa. 3. Os exemplos a seguir são os requisitos de temperatura e umidade para oficinas limpas usadas em nossos campos comuns: 1. As oficinas de alimentos na indústria alimentícia têm requisitos relativamente altos de limpeza de produção, geralmente 100.000 e 10.000. Algumas indústrias exigem nível 1000/nível 100 ou superior, mas, ao mesmo tempo, quanto mais baixa a umidade na oficina, mais fácil é a criação de bactérias. Bactérias e outras contaminações biológicas (mofo, vírus, fungos, ácaros) podem se multiplicar ativamente em um ambiente com umidade relativa superior a 60%. Alguma flora pode crescer quando a umidade relativa excede 30%. Os efeitos de bactérias e infecções respiratórias são minimizados quando a umidade relativa está na faixa de 40% a 60%. Se a umidade for muito alta, o produto irá deteriorar-se. Ao mesmo tempo, a temperatura não deve ser muito alta. Se a temperatura for muito alta, o produtor ficará exposto ao produto após suar, o que contaminará o produto e reduzirá a qualidade/rendimento do produto. 2. Indústria eletrônica O elo mais importante na área de produção na área de fabricação de eletrônicos é o antiestático, que afetará negativamente os produtos eletrônicos e reduzirá a produção dos produtos, causará curto-circuitos nos produtos e até mesmo causará desmaios nos funcionários. Portanto, a umidade relativa da oficina limpa da indústria eletrônica não deve ser inferior a 30%. Para reduzir a geração de eletricidade estática, a umidade relativa da área antiestática da oficina limpa não deve ser inferior a 50%. A poeira é fácil de voar no ar muito seco e não há oficina limpa na indústria eletrônica. No caso de requisitos especiais, a temperatura é controlada em 23

Cerca de ± 2 ℃, a umidade relativa é controlada entre 55 ± 5% UR, neste ambiente de produção as pessoas se sentem confortáveis ​​e a eletricidade estática desaparece. 3. Produtos Biofarmacêuticos A temperatura é um dos fatores importantes que afetam a estabilidade das formulações no ambiente externo. De modo geral, à medida que a temperatura aumenta, a taxa de degradação do fármaco aumenta, e a mudança de temperatura tem grande influência na estabilidade da preparação, principalmente dos produtos biológicos, que são muito sensíveis ao calor. Portanto, a oficina de produção de medicamentos não deve apenas controlar rigorosamente a faixa de temperatura interna, mas também garantir que a flutuação de temperatura seja a menor possível.  A umidade relativa também é um fator importante que afeta a estabilidade das formulações. Para formulações sólidas, a umidade do ar pode

Em sua superfície se forma um filme que passa a ser condição para a reação de decomposição, e a velocidade da reação de degradação é proporcional à umidade relativa do ambiente. Além disso, a importância da umidade relativa para a produção de medicamentos também se reflete no fato de que o ambiente de produção é propenso à contaminação por mofo quando a umidade relativa atinge 60% ou mais, e o mofo pode crescer quando a umidade relativa excede 60%. Alto e baixo, as drogas basicamente precisam criar mofo. Requisitos de temperatura e umidade da oficina de produção de medicamentos Área limpa (ambiente estéril): a temperatura deve ser de 20-24 ℃, umidade relativa: 45-60% UR; área de controle (ambiente estéril): a temperatura deve ser de 18-26 ℃, umidade relativa: 50-65% UR. Combinando os campos acima, podemos resumir os efeitos da temperatura e da umidade na oficina limpa: aparecimento de carga eletrostática, crescimento bacteriano, conforto do pessoal, absorção de água e outros aspectos. Como princípio geral da temperatura limpa da sala limpa farmacêutica, a precisão da usinagem está ficando cada vez mais precisa e os requisitos para a faixa de flutuação de temperatura estão ficando cada vez menores. Portanto, o controle de temperatura e umidade da sala limpa farmacêutica é determinado pelo seu processo de produção, mas sua precisão também depende do tamanho da sala, como sala de medição, sala de gravação de grades, oficina de fabricação e montagem de instrumentos de precisão, etc. Os dois primeiros são quartos pequenos e a precisão do ar condicionado (aqui refere-se principalmente à temperatura e umidade) exige requisitos elevados; as duas últimas são oficinas de produção maiores e os requisitos de precisão de temperatura e umidade são baixos. Portanto, o tamanho da sala também determinará a precisão da temperatura e umidade constantes da oficina.

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