Inyección aséptica en taller y purificación de producción de infusión embotellada.

Producción y purificación de inyección e infusión embotellada en taller estéril.

Inyección en estéril sala blanca farmacéutica Se divide en inyección de polvo e inyección de agua. Los productos producidos por inyección de polvo no pueden someterse a un tratamiento de esterilización final, mientras que los productos producidos por inyección de agua se pueden dividir en aquellos que pueden esterilizarse terminalmente y aquellos que no pueden esterilizarse terminalmente. Considere la diferencia entre capacidad grande y pequeña; el proceso de producción de inyección de polvo incluye: botella de lavado...

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Producción y purificación de inyección e infusión embotellada en taller estéril.

La inyección en un taller estéril se divide en inyección de polvo e inyección de agua. Los productos producidos por inyección de polvo no pueden someterse a un tratamiento de esterilización final, mientras que los productos producidos por inyección de agua se pueden dividir en aquellos que pueden esterilizarse terminalmente y aquellos que no pueden esterilizarse terminalmente. Considere la diferencia entre volúmenes grandes y pequeños; el proceso de producción de inyección de polvo incluye: lavado de botellas, tratamiento de tapones de caucho, esterilización de botellas y tapones de vidrio, subenvasado y taponado, engarzado y envasado; La inyección de polvo no está esterilizada terminalmente, por lo que en el lavado de botellas el proceso de limpieza fina mínima debe mantenerse en 100.000 grados, y puede ser superior. El agua de limpieza fina es agua purificada o agua para inyección. El tratamiento del tapón de goma y el lavado de botellas tienen los mismos requisitos. A excepción del tapón de goma base, otros tapones de goma también se pueden hervir primero con ácido clorhídrico diluido. Lavado; Al esterilizar botellas y tapones de vidrio con un horno eléctrico de doble puerta, la entrada de aire del horno eléctrico debe filtrarse con una eficiencia subalta o superior, y el enfriamiento después de la esterilización debe tener un ambiente de 100 niveles. Un túnel de esterilización; Al subempaquetar y enchufar, preste atención a que el puerto de subempaquetado es la parte más crítica. El proceso de subempaquetado, especialmente el puerto de subempaquetado, debe estar en un entorno de 100 niveles. Para garantizar tiempo suficiente para la desinfección en la sala de subenvasado, no se deben organizar tres turnos para la producción; el aire comprimido utilizado por el distribuidor de flujo de aire debe ser tratado con desengrasantes y filtros de alta eficiencia, y la limpieza de la sala blanca farmacéutica debe ser lograda o superior a la del taller, y la humedad relativa debe ser inferior al 20%.

Tenga en cuenta que los recipientes de vidrio deben lavarse y enjuagarse en una serie de ciclos antes de la esterilización, lo cual es importante para eliminar los residuos. El agua de lavado final debe ser agua para inyección y se debe prestar atención al secado, esterilización, enfriamiento y limpieza después del lavado. Almacenamiento, si se almacena por más de dos días, se debe lavar y esterilizar nuevamente; el gas inerte o aire comprimido que está en contacto directo con el líquido debe cumplir con un cierto estándar de limpieza para el encapsulado; El encapsulado de inyección de esterilización final requiere el más alto nivel de limpieza; Las medidas locales de 100 niveles para encapsular y sellar pueden lograr medidas locales de 100 niveles, como el uso de un pequeño sistema para hacer que el aire de retorno local de 100 niveles sea un sistema independiente. Es un método comúnmente utilizado que puede resolver el problema de la discrepancia entre la altura de presión del ventilador y el volumen de aire, pero el ruido aún puede ser grande; cuando el ventilador está instalado en la caja de presión estática del techo o en el conducto de aire de retorno, se debe considerar la disipación de calor del ventilador; de lo contrario, es difícil garantizar que la temperatura interior cumpla con los requisitos y la superficie de suministro de aire en la parte superior. es 300-350 mm más grande que el área circundante del área de trabajo. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres estériles y proyectos de purificación.

El proceso de producción de infusión embotellada incluye: pesaje, configuración, filtración, lavado, llenado y sellado de la botella, esterilización. Para reducir la contaminación en el proceso de producción, los grandes equipos de producción de infusión deben tener la capacidad de ser automatizados y continuos; Los requisitos de limpieza son diferentes en las diferentes etapas de dilución y dilución. Este último es superior al primero. El proceso concentrado implica la adición de carbón activado. En este momento, se debe prestar atención al problema del polvo y se debe utilizar una campana de succión en la parte con carbón agregado; la limpieza de la sala blanca farmacéutica de infusión se centra en las aberturas que están en contacto directo con el medicamento, en las líneas de producción donde los productos están expuestos al aire interior, como lavado de botellas, soplado, transporte de botellas, etc.; asegurar una alta limpieza de la apertura de la botella y asegurar una limpieza profunda y una alta limpieza en la sala de limpieza y secado de la botella. La limpieza es el foco de las medidas de purificación en los talleres de infusión; Los talleres de infusión deben prestar atención a los problemas de resistencia a la humedad. La humedad hará que la humedad relativa del aire aumente principalmente, hasta un 80% -90%, como en las salas de cocina y limpieza con tapones de goma. La humedad es aún mayor. Como resultado, promueve el crecimiento de moho en la estructura del recinto, superficie del equipo, etc., lo que amenaza seriamente la calidad de la infusión. El método para eliminar el desbordamiento de vapor es el aislamiento y exclusión local; Para evitar el crecimiento de moho en el filtro de alta eficiencia de la salida de suministro de aire, se debe utilizar un filtro de alta eficiencia a prueba de humedad. El filtro adopta un marco de plástico metálico, una placa divisoria de papel de aluminio y papel de filtro rociado con pegamento. El taller de dispensación de diluido suele estar equipado con un recipiente grande de líquido a alta temperatura a 80 °C, y la temperatura de su superficie exterior llega a 50 °C. Debido al gran tamaño del contenedor, su superficie de disipación de calor puede alcanzar los 10 m2; Para un taller de infusión tan grande con una gran cantidad de calor residual y exceso de humedad, el volumen de suministro de aire debe comprobarse con cargas de calor y humedad.

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