Atelier aseptique d'injection et de purification de production d'infusions en bouteille

Production et purification d'injection et d'infusion en bouteille en atelier stérile

Injection en stérile salle blanche pharmaceutique est divisé en injection de poudre et injection d’eau. Les produits fabriqués par injection de poudre ne peuvent pas être soumis à un traitement de stérilisation final, tandis que les produits fabriqués par injection d'eau peuvent être divisés en ceux qui peuvent être stérilisés de manière terminale et ceux qui ne peuvent pas être stérilisés de manière terminale. Considérez la différence entre une grande et une petite capacité ; le processus de production d'injection de poudre comprend : une bouteille de lavage...

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Production et purification d'injection et d'infusion en bouteille en atelier stérile

L'injection en atelier stérile est divisée en injection de poudre et injection d'eau. Les produits fabriqués par injection de poudre ne peuvent pas être soumis à un traitement de stérilisation final, tandis que les produits fabriqués par injection d'eau peuvent être divisés en ceux qui peuvent être stérilisés de manière terminale et ceux qui ne peuvent pas être stérilisés de manière terminale. Considérez la différence entre les grands et les petits volumes ; le processus de production par injection de poudre comprend : le lavage des bouteilles, le traitement des bouchons en caoutchouc, la stérilisation des bouteilles en verre et des bouchons, le sous-emballage et le bouchage, le sertissage et l'emballage ; L'injection de poudre n'est pas stérilisée en phase terminale, donc lors du lavage des bouteilles, le processus de nettoyage fin minimum doit être maintenu à 100 000 qualités, et il peut être plus élevé. L’eau de nettoyage fine est de l’eau purifiée ou de l’eau pour injection. Le traitement du bouchon en caoutchouc et le lavage des bouteilles ont les mêmes exigences. À l'exception du bouchon en caoutchouc de base, d'autres bouchons en caoutchouc peuvent également être d'abord bouillis avec de l'acide chlorhydrique dilué. Lavage; lors de la stérilisation de bouteilles et de bouchons en verre avec un four électrique à double porte, l'entrée d'air du four électrique doit être filtrée avec une efficacité inférieure ou supérieure, et le refroidissement après stérilisation doit avoir un environnement de 100 niveaux. Un tunnel de stérilisation ; lors du sous-emballage et du branchement, faites attention à ce que le port du sous-emballage soit la partie la plus critique. Le processus de sous-packaging, en particulier le port de sous-packaging, doit se dérouler dans un environnement de 100 niveaux. Afin de garantir suffisamment de temps pour la désinfection dans la salle de sous-emballage, aucune équipe de trois ne doit être organisée pour la production ; l'air comprimé utilisé par le distributeur de flux d'air doit être traité avec des filtres dégraissants et à haute efficacité, et la propreté de la salle blanche pharmaceutique doit être atteinte ou supérieure à celle de l'atelier, et l'humidité relative doit être inférieure à 20 %.

Notez que les récipients en verre doivent être lavés et rincés au cours d’une série de cycles avant la stérilisation, ce qui est important pour éliminer les débris. L'eau de lavage finale doit être de l'eau pour injection et une attention particulière doit être portée au séchage, à la stérilisation, au refroidissement et au nettoyage après le lavage. Stockage, s'il est stocké pendant plus de deux jours, il doit être lavé et stérilisé à nouveau ; le gaz inerte ou l'air comprimé qui est en contact direct avec le liquide doit répondre à une certaine norme de propreté pour l'empotage ; L'empotage final par injection et stérilisation nécessite le plus haut niveau de propreté ; les mesures locales de niveau 100 pour l'empotage et le scellement peuvent atteindre des mesures locales de niveau 100, telles que l'utilisation d'un petit système pour faire de l'air de retour local de niveau 100 un système indépendant. Il s'agit d'une méthode couramment utilisée, qui peut résoudre le problème de l'inadéquation de la hauteur de pression du ventilateur et du volume d'air, mais le bruit peut toujours être important ; lorsque le ventilateur est installé dans le boîtier de pression statique du plafond ou dans le passage d'air de retour, la dissipation thermique du ventilateur doit être prise en compte, sinon il est difficile de garantir que la température intérieure répond aux exigences et que la surface d'alimentation en air est en haut est 300 à 350 mm plus grand que la zone environnante de la zone de travail. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers stériles et les projets de purification.

Le processus de production d'infusion en bouteille comprend : le pesage, la configuration, la filtration, le lavage des bouteilles, le remplissage et le scellage, la stérilisation. Afin de réduire la pollution dans le processus de production, les grands équipements de production d'infusion doivent avoir la capacité d'être automatisés et continus ; Les exigences de propreté sont différentes selon les différentes étapes de dilution et de dilution. Ce dernier est plus élevé que le premier. Le processus concentré consiste à ajouter du charbon actif. À ce stade, il convient de prêter attention au problème de la poussière et d'utiliser une hotte aspirante dans la partie ajoutée au carbone ; la propreté de la salle blanche pharmaceutique de perfusion est axée sur les ouvertures qui sont en contact direct avec le médicament, dans les lignes de production où les produits sont exposés à l'air intérieur, comme le lavage des bouteilles, le soufflage, le transport des bouteilles, etc. ; assurer une grande propreté de l'ouverture de la bouteille et assurer un nettoyage approfondi et un nettoyage élevé dans la salle de nettoyage et le séchage des bouteilles. La propreté est au centre des mesures d'épuration dans les ateliers d'infusion ; les ateliers d'infusion doivent prêter attention aux problèmes de résistance à l'humidité. L'humidité entraînera principalement une augmentation de l'humidité relative de l'air, jusqu'à 80 % à 90 %, comme les bouchons en caoutchouc des salles de cuisson et de nettoyage. L'humidité est encore plus élevée. De ce fait, elle favorise la croissance de moisissures dans la structure de l'enceinte, la surface des équipements, etc., ce qui menace sérieusement la qualité de l'infusion. La méthode pour éliminer le débordement de vapeur est l’isolement et l’exclusion locale ; Afin d'éviter la croissance de moisissures dans le filtre à haute efficacité de la sortie d'alimentation en air, un filtre à haute efficacité résistant à l'humidité doit être utilisé. Le filtre adopte un cadre en métal et en plastique, une plaque de séparation en feuille d'aluminium et du papier filtre pulvérisé de colle. L'atelier de distribution de produits dilués est souvent équipé d'un grand récipient de liquide à haute température à 80 °C et la température de sa surface extérieure atteint 50 °C. En raison de la grande taille du conteneur, sa surface de dissipation thermique peut atteindre 10 m2 ; pour un atelier d'infusion d'une telle taille avec une grande quantité de chaleur perdue et un excès d'humidité, le volume d'alimentation en air doit être vérifié avec les charges de chaleur et d'humidité.

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