Aplicación de tecnología de limpieza de aire en taller GMP.

Aplicación de tecnología de limpieza de aire en taller GMP.

Además de cumplir con los requisitos de purificación y los requisitos de temperatura y humedad del taller, el sistema de aire acondicionado del taller de producción de tabletas del taller GMP es importante para controlar eficazmente el polvo en el área de producción para evitar la contaminación cruzada del polvo a través del sistema de aire; Layout, selección de equipos de proceso, taller...

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Aplicación de tecnología de limpieza de aire en taller GMP.

Además de cumplir con los requisitos de purificación y los requisitos de temperatura y humedad del taller, el sistema de aire acondicionado del taller de producción de tabletas del taller GMP es importante para controlar eficazmente el polvo en el área de producción para evitar la contaminación cruzada del polvo a través del sistema de aire; Además de tomar una serie de medidas en diseño, selección de equipos de proceso, taller, operación y gestión, se instalan campanas de aislamiento y equipos de eliminación de polvo en los puntos y áreas productores de polvo; la presión interior está controlada y las habitaciones que producen polvo deben mantener una presión relativamente negativa; Para los talleres de tabletas que producen lotes de variedades, las salas que generan polvo no utilizan aire circulante y los dispositivos de control de polvo pueden ser colectores de polvo de flujo sumergido, salas de control ambiental, bancos de trabajo de pesaje de flujo laminar, etc.

La producción de inyección de agua se divide en productos de esterilización terminal y productos de esterilización no terminal. Los principales procesos de producción tienen diferentes requisitos de limpieza. Los requisitos de procesamiento de macetas y botellas del primero son de nivel C o nivel A local en el contexto del nivel C, el segundo es de grado A local en el contexto del grado B; las inyecciones de gran volumen y las de pequeño volumen tienen diferentes requisitos de grado, y la filtración y el encapsulado de las inyecciones de gran volumen esterilizadas terminalmente también deben realizarse en el entorno local de nivel A bajo el fondo de nivel C. , y debido a la amplia aplicación de los sistemas de soplado y sellado, el tiempo de exposición en condiciones abiertas del medicamento se acorta, por lo que la esterilización final de inyecciones de pequeño volumen se puede llenar y sellar en condiciones de nivel C; el sistema de purificación puede utilizar lavado de agujas de agua, tanque, sellar el dispositivo de purificación de aire del motor o elegir una línea de montaje de agujas de agua en forma de U. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres estériles.

El producto final elaborado mediante inyección de polvo no está sujeto a tratamiento de esterilización. El proceso principal debe ser de alto nivel. cuarto limpio . El entorno de exposición de la inyección de polvo, el subenvasado, el taponado, el taponado y el tratamiento final de los materiales de embalaje internos estériles son antecedentes de nivel B. La parte inferior es Clase A; los requisitos mínimos de limpieza ambiental para los procesos de pesaje, lavado de botellas y preparación de ropa esterilizada son Clase D; la limpieza del aire para dispensación de líquidos, vestuarios estériles y pasillos de amortiguamiento estériles es Clase C; El nivel de limpieza del tapón de prensa y del almacenamiento de la botella de esterilización es el nivel local A bajo el fondo del nivel B. La temperatura del proceso de producción principal es de 20-22°C y la humedad relativa es de 45%-50%. En la línea de inyección de polvo se puede utilizar un túnel de esterilización. , el dispositivo de purificación de aire de la máquina llenadora y la máquina taponadora, y la tecnología de correa de flujo laminar también se pueden aplicar a la producción de agujas de polvo.

Las condiciones de diseño de aire acondicionado y purificación que el diseñador de procesos debe proporcionar a los diseñadores profesionales de aire acondicionado incluyen: plano de disposición del equipo de proceso e indicar el área de purificación; el área y volumen del área de purificación; la forma de purificación; el número de cambios de aire interior; requisitos y nivel de limpieza; temperatura, humedad, diferencia de presión dentro y fuera del taller de producción; variedades de producción.

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