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Application de la technologie de nettoyage de l’air dans l’atelier GMP
Application de la technologie de nettoyage de l’air dans l’atelier GMP
En plus de répondre aux exigences de purification et aux exigences de température et d'humidité de l'atelier, le système de climatisation de l'atelier de production de comprimés de l'atelier GMP est important pour contrôler efficacement la poussière dans la zone de production afin d'éviter la contamination croisée de la poussière à travers le système d'aération ; Aménagement, sélection des équipements de process, atelier...
Étiquette de texte : conception et décoration d'atelier GMP, technologie propre de salle blanche pharmaceutique GMP, entreprise propre d'atelier GMP
Application de la technologie de nettoyage de l’air dans l’atelier GMP
En plus de répondre aux exigences de purification et aux exigences de température et d'humidité de l'atelier, le système de climatisation de l'atelier de production de comprimés de l'atelier GMP est important pour contrôler efficacement la poussière dans la zone de production afin d'éviter la contamination croisée de la poussière à travers le système d'aération ; En plus de prendre une série de mesures en matière d'aménagement, de sélection des équipements de traitement, d'atelier, d'exploitation et de gestion, des hottes d'isolation et des équipements de dépoussiérage sont installés aux points et zones de production de poussière ; la pression intérieure est contrôlée et les pièces produisant de la poussière doivent maintenir une pression relativement négative ; Pour les ateliers de fabrication de comprimés qui produisent des lots de variétés, les salles qui génèrent de la poussière n'utilisent pas d'air en circulation, et les dispositifs de contrôle de la poussière peuvent être des dépoussiéreurs à flux immergé, des salles de contrôle environnemental, des établis de pesée à flux contre-laminaire, etc.
La production d'injection d'eau est divisée en produits de stérilisation terminale et en produits de stérilisation non terminale. Les principaux processus de production ont des exigences différentes en matière de propreté. Les exigences du premier en matière d'empotage et de traitement des bouteilles sont de niveau C ou de niveau A local dans le contexte du niveau C, le second est de niveau local A dans le contexte du niveau B ; les injections à grand volume et les injections à petit volume ont des exigences de qualité différentes, et la filtration et l'empotage des injections à grand volume stérilisées en phase terminale doivent également se faire dans l'environnement local de niveau A sous le fond de niveau C. , et en raison de la large application des systèmes de soufflage et de scellement, le temps d'exposition dans des conditions ouvertes du médicament est raccourci, de sorte que la stérilisation finale des injections de petit volume peut être remplie et scellée dans des conditions de niveau C ; le système de purification peut utiliser le lavage des aiguilles à eau, le réservoir, sceller le dispositif de purification de l'air du moteur ou choisir une chaîne de montage d'aiguilles à eau en forme de U. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers stériles.
Le produit final obtenu par injection de poudre n'est pas soumis à un traitement de stérilisation. Le processus principal doit être de haut niveau salle blanche . L'environnement d'exposition de l'injection de poudre, du sous-emballage, du bouchage, du bouchage et du traitement final des matériaux d'emballage intérieur stériles est un contexte de niveau B. La partie inférieure est de classe A ; les exigences minimales en matière de propreté environnementale pour les processus de pesée, de lavage des bouteilles et de préparation des vêtements stériles sont de classe D ; la pureté de l'air pour la distribution de liquides, les vestiaires stériles et les couloirs tampons stériles est de classe C ; Le niveau de propreté du bouchon de presse et du stockage des bouteilles de stérilisation est le niveau local A sous le fond du niveau B. La température du processus de production principal est de 20 à 22 °C et l'humidité relative est de 45 à 50 %. Dans la ligne d'injection de poudre, un tunnel de stérilisation peut être utilisé. , le dispositif de purification de l'air de la machine de remplissage et de la machine de capsulage, ainsi que la technologie de bande à flux laminaire peuvent également être appliqués à la production d'aiguilles à poudre.
Les conditions de conception de la climatisation et de la purification que le concepteur du procédé doit fournir aux concepteurs professionnels de la climatisation comprennent : un plan d'implantation de l'équipement de procédé et indiquer la zone de purification ; la superficie et le volume de la zone d'épuration ; la forme de purification ; le nombre de changements d'air intérieur ; exigences et niveau de propreté ; température, humidité, différence de pression à l'intérieur et à l'extérieur de l'atelier de production ; variétés de production.
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