Welche Anforderungen an das Entwässerungssystem gelten für den Reinraum der GMP-Werkstatt? -häufiges Problem

Anforderungen an das Entwässerungssystem für den sauberen Bereich der GMP-Werkstatt?

Das Entwässerungssystem im Reinraum des GMP Pharmazeutischer Reinraum In der Regel wird auf eine Umleitung zurückgegriffen und für die Ableitung von häuslicher Verschmutzung, Produktionsabwasser und Regenwasser werden separate Leitungen eingerichtet. Das Entwässerungssystem muss den Designvorgaben der Wasserversorgung und -entsorgung sowie den einschlägigen GMP-Vorschriften entsprechen; Klasse A Reinraum Es ist nicht möglich, einen Bodenablauf anzubringen,...

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Anforderungen an das Entwässerungssystem für den Reinraum eines GMP-pharmazeutischen Reinraums?

Das Entwässerungssystem im Reinraum der GMP-Werkstatt erfolgt im Allgemeinen über eine Umleitung, und zur Ableitung werden separate Rohre für häusliche Verschmutzung, Produktionsabwasser und Regenwasser eingerichtet. Das Entwässerungssystem muss den Designvorgaben der Wasserversorgung und -entsorgung sowie den einschlägigen GMP-Vorschriften entsprechen; In Reinräumen der Klasse A können keine Bodenabläufe installiert werden. In Reinräumen der Klassen B und C sollte die Installation von Wasserbehältern und Bodenabläufen vermieden werden. In anderen Reinraumklassen sollte die Anzahl der Wasserbehälter und Bodenabläufe auf ein Minimum reduziert werden. Bodenabläufe in Reinräumen sollten aus Materialien bestehen, die nicht leicht korrodieren. , Die Innenfläche ist glatt und sauber, nicht leicht zu skalieren, hat eine Dichtungsabdeckung, ist leicht zu öffnen, kann den Rückfluss von Abwasser und Abgasen verhindern, ermöglicht das vorübergehende Öffnen der Abdeckung beim Waschen des Bodens und das Abdecken bei Nichtgebrauch verwenden. Bei Bedarf sollte der Tank entsprechend den Produktprozessanforderungen mit Desinfektionsmitteln desinfiziert werden. Bakterien, um eine Verschmutzung besser zu verhindern; Reinraumgeräte, die an die Kanalisation angeschlossen sind, Reinigungsutensilien und Entwässerungsgeräte unterhalb des Abflusses müssen mit einem Wasserfalle oder einer Wassersperre versehen sein.

An den Entwässerungssteigleitungen sind Hilfsbelüftungsrohre oder spezielle Entlüftungsrohre angeordnet, damit die aus den Innen- und Außenentwässerungsrohren austretenden schädlichen Gase abgeführt werden können und der Wasserfluss gleichmäßiger gestaltet werden kann, um eine Beschädigung der Wassersperre zu verhindern; Das dampfkondensierte Wasser sollte in den Heizraum zurückgeführt werden. Bei direkter Ableitung sollte eine separate Rohrleitung eingerichtet werden, um zu verhindern, dass der Dampfgegendruck hinter dem Ableiter das restliche Sodawasser über die Kanalisation und Bodenabläufe in andere Räume spült und so zu Verschmutzungen führt; Der Hauptabfluss sollte nicht durch einen Raum mit hoher Sauberkeit verlaufen, und der Hauptabfluss sollte versuchen, an den Säulen und Ecken der Wand anzulegen und zum Polieren Stahldrahtgeflecht und Zementpulver zu verwenden; Das im Produktionsprozess entstehende saure und alkalische Abwasser sollte mit speziellen Rohren verlegt werden, und PVC-Kunststoffrohre oder technische Kunststoffrohre sollten verwendet werden, um zum Säure- und Alkali-Behandlungsgerät zu führen. Wassereimer und Abwasserkanäle sollten in sauberen Bereichen weitestgehend vermieden werden, sterile Operationsbereiche sollten unbedingt vermieden werden. Wenn eine Installation erforderlich ist, sollte bei der Konstruktion der Standort für eine einfache Wartung und Reinigung berücksichtigt werden, um eine mikrobielle Kontamination zu minimieren.

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