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Quelles sont les exigences en matière de système de drainage pour la zone propre de l'atelier GMP ? -problème courant
Exigences du système de drainage pour la zone propre de l'atelier u200bu200bGMP ?
Le système de drainage dans la zone propre du GMP salle blanche pharmaceutique adopte généralement un détournement et des canalisations séparées pour l'évacuation de la pollution domestique, des eaux usées de production et des eaux de pluie sont mises en place. Le système de drainage doit être conforme aux spécifications de conception de l'approvisionnement en eau et du drainage, ainsi qu'aux réglementations pertinentes des BPF ; Classe A salle blanche ne peut pas être Installer un siphon de sol,...
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Exigences du système de drainage pour la zone propre de la salle blanche pharmaceutique u200bu200bGMP ?
Le système de drainage dans la zone propre de l'atelier GMP adopte généralement une dérivation et des tuyaux séparés pour la pollution domestique, les eaux usées de production et les eaux de pluie sont mis en place pour l'évacuation. Le système de drainage doit être conforme aux spécifications de conception de l'approvisionnement en eau et du drainage, ainsi qu'aux réglementations pertinentes des BPF ; Une salle blanche de classe A ne peut pas être installée. Des drains de sol doivent être installés. Les salles blanches de classe B et C doivent éviter d’installer des trémies d’eau et des siphons de sol. Dans les autres classes de salles blanches, le nombre de trémies d'eau et de siphons de sol doit être réduit au minimum. Les siphons de sol des salles blanches doivent être fabriqués dans des matériaux difficiles à corroder. , La surface intérieure est lisse et propre, pas facile à mettre à l'échelle, a un couvercle d'étanchéité, facile à ouvrir, peut empêcher les eaux usées et les gaz résiduaires de refluer, permet d'ouvrir temporairement le couvercle lors du lavage du sol et de le couvrir lorsqu'il n'est pas dedans utiliser. Si nécessaire, le réservoir doit être désinfecté avec un désinfectant selon les exigences du processus du produit Bactéries, afin de mieux prévenir la pollution ; les équipements de salle blanche raccordés à l'égout, les ustensiles de nettoyage et les équipements de drainage situés en dessous de la sortie de refoulement doivent être munis d'un siphon ou d'un dispositif de garde d'eau.
Des tuyaux de ventilation auxiliaires ou des tuyaux de ventilation spéciaux sont disposés sur les colonnes montantes de drainage, de sorte que les gaz nocifs émis par les tuyaux de drainage intérieurs et extérieurs puissent être évacués et que le débit d'eau puisse être rendu fluide pour éviter que le joint d'eau ne soit endommagé ; l'eau condensée en vapeur doit être renvoyée vers la chaufferie. Pour l'évacuation directe, une canalisation séparée doit être installée pour empêcher la contre-pression de vapeur derrière le purgeur de chasser l'eau gazeuse résiduelle vers d'autres pièces à travers les égouts et les siphons de sol, provoquant ainsi une pollution ; le drain principal ne doit pas traverser une pièce très propre, et le drain principal doit essayer de se poser contre les piliers et les coins du mur, et utiliser un treillis métallique en acier et de la poudre de ciment pour le polissage ; les eaux usées acides et alcalines générées au cours du processus de production doivent être installées avec des tuyaux spéciaux, et des tuyaux en plastique PVC ou des tuyaux en plastique technique doivent être utilisés pour conduire au dispositif de traitement acide et alcalin. Les seaux d'eau et les égouts doivent être évités autant que possible dans les zones propres, et les zones d'opération stériles doivent être absolument évitées. Si une installation est nécessaire, la conception doit tenir compte de son emplacement pour faciliter l'entretien et le nettoyage, afin de minimiser la contamination microbienne.
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A
salle blanche professionnelle
Doit contrôler la différence de pression pour garantir que l'air passe des zones propres aux zones non propres et des zones de propreté élevées aux zones de propreté basse pendant une utilisation normale, en maintenant à tout moment de l'air propre dans la salle propre.
Isolateurs aseptiques
sont des espaces fermés composés de matériaux de barrière rigides et / ou flexibles. Ils contiennent un système de stérilisation intégré du peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), qui peut stériliser à plusieurs reprises l'air à plusieurs reprises à l'intérieur de l'isolateur et les surfaces exposées efficacement pour éliminer le bioburden.
Sol en PVC de salle blanche
est un matériau de chlorure de polyvinyle (PVC) spécialement conçu pour les environnements de salle propre. Il a une densité élevée et une surface lisse
Dans la gestion de la zone propre et le contrôle de la qualité, les tests d'interférence du flux laminaire ont reçu beaucoup d'attention et s'il est uniquement applicable à l'écoulement laminaire de classe A reste à prendre en compte.