Flüssige Zubereitung in der Reinigungswerkstatt
Flüssige Zubereitung in der Reinigungswerkstatt
Alle Roh- und Hilfsstoffe, Innenverpackungsmaterialien und sonstigen Materialien sollen in die gelangen Pharmazeutischer Reinraum nach: Artikel → Auspacken (äußere Reinigung, Desinfektion) → Betreten des pharmazeutischen Reinraums entsprechend dem Ablauf des Betretens des Reinraums; Der Materialname, die Chargennummer, die Menge, der Charakter, die Spezifikation des Zwischenprodukts oder des Verpackungsmaterials ...
Textbeschriftung: Technik der Reinigungswerkstatt, Design der Reinigungswerkstatt, globale Reinigung in Zhongjing
Flüssige Zubereitung im pharmazeutischen Reinraum
Alle Roh- und Hilfsstoffe, Innenverpackungsmaterialien und andere Materialien sollten gemäß dem Verfahren zum Betreten des Reinraums in die Werkstatt gelangen: Artikel → Auspacken (äußere Reinigung, Desinfektion) → Betreten der Werkstatt; Der Materialname, die Chargennummer, die Menge, das Zeichen, die Spezifikation, der Typ usw. von Zwischenprodukten oder Verpackungsmaterialien überprüft werden; Der Wägebereich und die Eichgültigkeitsdauer der Messgeräte müssen vor der Herstellung jedes Prozesses überprüft werden. Überprüfen Sie vor der Chargenbildung den Namen, die Chargennummer, den Hersteller, die Spezifikation und die Menge der Roh- und Hilfsstoffe, die alle mit dem Inspektionsbericht übereinstimmen sollten. Der Bediener in der Dosierposition bringt die Roh- und Hilfsstoffe entsprechend den Anforderungen der Produktionsaufgabe in den Dosierraum und der Dosierraum muss vom QS-Personal überprüft und geräumt werden. , die Vorbereitungsbedingungen sollten den Anforderungen der Produktionsbedingungen entsprechen; Vor dem Wiegen sollte das gesamte Personal die Materialien entsprechend der Menge der Hauptformel prüfen und wiegen. Die restlichen Roh- und Hilfsstoffe sollten versiegelt und gelagert werden und der Produktname, die Chargennummer, das Datum, die verbleibende Menge usw. angegeben werden. sollte außerhalb des Behälters gekennzeichnet sein; Nach Abschluss des Vorgangs sind die Geräte und Utensilien gemäß den entsprechenden Betriebsverfahren zu reinigen, zu desinfizieren und zu trocknen, der Arbeitsplatz zu reinigen und das Räumungsprotokoll vor Ort aufzubewahren.
Entsprechend den Anforderungen der Produktionsaufgabe werden die Roh- und Hilfsstoffe durch das Übergabefenster in den Dosierraum geleitet und im Roh- und Hilfsstofflagerraum gelagert; Überprüfen Sie die Schichtaufzeichnung, um den Betrieb der Anlage sowie die an diesem Tag produzierte Sorte und Leistung zu verstehen, öffnen Sie den Ofen und kontrollieren Sie die Trocknungstemperatur. Wenn die Temperatur über 150 °C liegt, reinigen Sie die Flaschenreinigungsmaschine und das Innenklima entsprechend „Reinigungsvorschriften für Flaschenwaschmaschinen“ Wenn die Situation auftritt, drücken Sie die Stopptaste und nehmen Sie sie mit einer Pinzette heraus. Wenn die Flasche gewaschen ist, schließen Sie nacheinander das Wasserventil und das Druckluftventil, drücken Sie die Stopptaste, reinigen Sie die Ausrüstung und füllen Sie die Chargenproduktionsaufzeichnungen sorgfältig und rechtzeitig aus. Nachdem die Flasche mit oraler Flüssigkeit gereinigt und getrocknet wurde. Am Ausgang des Förderbandes wählt das Flaschenannahmepersonal die zerbrochenen Flaschen und die Wasserflaschen aus und legt dann die qualifizierten Flaschen mit oraler Flüssigkeit mit einem Schaber in den Aluminiumrahmen und setzt den Transfer ein bestellen und an der dafür vorgesehenen Stelle im Flaschenaufnahmeraum ablegen; Oder die getrocknete Flasche sollte innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Wenn es nach 24 Stunden nicht aufgebraucht ist, sollte es zum erneuten Waschen in die Waschflasche zurückgelegt werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungsworkshops und Reinigungsprojekte anbieten.
Das Sterilisationspersonal hält sich strikt an die Sterilisationstemperatur und -zeit gemäß den Betriebsverfahren, prüft sorgfältig, ob die empfangene Menge mit der Transfermenge der Kapselung übereinstimmt, platziert die Produkte nach der Sterilisation ordentlich, füllt das Transferformular für Halbfabrikate aus und Legen Sie sie in den dafür vorgesehenen Lagerbereich. Nach jeder Produktionscharge muss der Standort gemäß den „Räumungsvorschriften“ geräumt werden. Verstehen Sie die Produktionssorten, Spezifikationen, Chargennummern und Mengen des Tages. Im Operationssaal liegen Unbedenklichkeitsbescheinigungen und Produktionsgenehmigungen aus und der Status der ausstehenden Inspektion ist vermerkt. Schließen Sie die Tür mit lichtundurchlässigem Papier, um sicherzustellen, dass der Raum dunkel und ruhig ist. Die leeren Körbe und verwendeten Werkzeuge sowie die Statusschilder werden aufgehängt; Das Lampeninspektionspersonal arbeitet gemäß den Betriebsvorschriften der Werkstatt für Lampeninspektionsposten. Nach der Inspektion werden die Produkte ordentlich platziert, das Lieferformular ausgefüllt und in den dafür vorgesehenen Lagerbereich gelegt.
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