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Preparação de líquidos em oficina de purificação
Todas as matérias-primas e auxiliares, materiais de embalagem interna e outros materiais devem entrar no sala limpa farmacêutica conforme: artigo → desembalagem (limpeza externa, desinfecção) → entrar na sala limpa farmacêutica de acordo com o processo de entrada na área limpa; O nome do material, número do lote, quantidade, caráter, especificação do produto intermediário ou material de embalagem...
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Preparação líquida em sala limpa farmacêutica de purificação
Todas as matérias-primas e auxiliares, materiais de embalagem interna e demais materiais deverão entrar na oficina de acordo com: artigo → desembalagem (limpeza externa, desinfecção) → entrar na oficina de acordo com o processo de entrada na área limpa; O nome do material, número do lote, quantidade, caráter, especificação, tipo, etc. de produtos intermediários ou materiais de embalagem devem ser revisados; a faixa de pesagem e o período de validade de verificação dos instrumentos de medição devem ser revisados antes de cada processo ser produzido. Antes do lote, verifique o nome, número do lote, fabricante, especificação e quantidade das matérias-primas e auxiliares, tudo isso deve estar de acordo com o relatório de inspeção. O operador na posição de dosagem trará as matérias-primas e auxiliares para a sala de dosagem de acordo com os requisitos da tarefa de produção, e a sala de dosagem deverá ser verificada e liberada pelo pessoal de controle de qualidade. , as condições de preparação devem atender aos requisitos das condições de produção; antes da pesagem, todo o pessoal deve verificar e pesar os materiais de acordo com a quantidade da fórmula mestre; as demais matérias-primas e auxiliares devem ser lacradas e armazenadas, e o nome do produto, número do lote, data, quantidade restante, etc. deverá ser marcado fora do recipiente; Após a conclusão da operação, os equipamentos e utensílios devem ser limpos, desinfetados e secos de acordo com os procedimentos operacionais correspondentes, o local de trabalho deve ser limpo e o registro de liberação do local deve ser mantido.
De acordo com as exigências da tarefa de produção, as matérias-primas e auxiliares são enviadas para a sala de dosagem através da janela de transferência, e armazenadas na sala de armazenamento de matérias-primas e auxiliares; verificar o registro de turno para entender o funcionamento do equipamento e a variedade e produção produzida no dia, abrir o forno e controlar a temperatura de secagem. Quando a temperatura estiver acima de 150°C, limpe o lavador de garrafas e o ambiente interno de acordo com o 'Regulamentos de operação de limpeza para máquinas de lavar garrafasSe a situação ocorrer, pressione o botão parar e retire-o com uma pinça; quando a garrafa for lavada, feche a válvula de água e a válvula de ar comprimido sucessivamente, pressione o botão parar, limpe o equipamento e preencha os registros de produção do lote com cuidado e tempo; depois que a garrafa de líquido oral é limpa e seca Na saída da correia transportadora, o pessoal que recebe a garrafa seleciona as garrafas quebradas e as garrafas de água e, em seguida, coloca as garrafas de líquido oral qualificadas na moldura de alumínio com um raspador, coloque a transferência faça o pedido e coloque-os na posição designada da sala de recebimento de garrafas; Ou a garrafa seca deve ser consumida em até 24 horas. Caso não seja utilizado após 24H, deverá ser devolvido ao frasco de lavagem para nova lavagem. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação e projetos de purificação.
O pessoal de esterilização respeita rigorosamente a temperatura e o tempo de esterilização de acordo com os procedimentos operacionais, verifica cuidadosamente se a quantidade recebida é consistente com a quantidade de transferência de encapsulamento, coloca os produtos ordenadamente após a esterilização, preenche o formulário de transferência para produtos semiacabados, e coloque-os na área de armazenamento designada; Após cada lote de produção, o local será liberado de acordo com o 'Regulamento de Operações de Desembaraço'. Entenda as variedades de produção, especificações, números de lote e quantidades do dia. Existem certificados de liberação e licenças de produção na sala de operação, e o status de inspeção pendente é marcado. Feche a porta com papel à prova de luz para garantir que a sala fique escura e silenciosa. Os cestos vazios e as ferramentas utilizadas e os sinais de status estão pendurados; o pessoal de inspeção de lâmpadas opera de acordo com os Regulamentos de Operação para Postos de Inspeção de Lâmpadas da oficinaApós a inspeção, os produtos são cuidadosamente colocados, preenchem o formulário de entrega e os colocam na área de armazenamento designada.
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