So sorgen Sie für die Sauberkeit von Reinräumen
Es gibt drei große überprüfen s, auf die man bei der Sauberkeit achten sollte Sauberkeit der Zimmer.
1. Die Innenfläche des Reinraums und seine Innenausstattung
Dabei gilt der Grundsatz, dass die Materialauswahl wichtig ist und die tägliche Reinigung und Desinfektion wichtiger ist. Um GMP einzuhalten und Reinheitsvorgaben zu erreichen, müssen alle Oberflächen sauber sein Der Raum sollte glatt und luftdicht sein und keine eigene Kontamination erzeugen, d. h. Sie darf keinen Staub und keine Absplitterungen erzeugen, korrosionsbeständig sein und leicht zu reinigen sein, da sonst Mikroorganismen einen Platz für die Vermehrung bieten würden. Die Oberfläche sollte fest und haltbar sein und darf keine Risse, Brüche oder Dellen aufweisen. Eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion sollte entsprechend den Anforderungen von Reinräumen auf allen Ebenen erfolgen. Es wird empfohlen, den Operationstisch nach jeder Operation zu reinigen und zu desinfizieren, den Boden täglich zu desinfizieren, die Wandoberfläche jede Woche zu desinfizieren und den Raum jeden Monat zu reinigen.
2. Kontrolle sauberer Raumluft
Im Allgemeinen ist es notwendig, ein geeignetes Reinraumdesign, eine regelmäßige Wartung und eine tägliche Überwachung zu wählen. Besonderes Augenmerk sollte auf die Überwachung planktonischer Bakterien im pharmazeutischen Reinraum gelegt werden. Mithilfe der Planktonbakterien im Raum wird mit einem Planktonbakterien-Probenehmer ein bestimmtes Luftvolumen aus dem Raum abgesaugt. Stellen Sie die Schale in den Inkubator, um die Anzahl der Kolonien zu zählen und die Anzahl der Mikroorganismen im Raum zu berechnen.
3. Anforderungen an das Personal im Reinraum
Das im Reinraum arbeitende Personal sollte regelmäßig in der Theorie der Schadstoffkontrolle geschult werden. Abhängig von der Klassifizierung oder Funktion der Reinigung Im Raum kann das Personal zum einfachen Schutz Laborkittel und Hauben oder einen Ganzkörperschutz tragen, der keine Haut freilegt.
Zur sauberen Schutzausrüstung gehören Schutzkleidung, Stiefel, Schuhe, Schürzen, Bartschutz, Rundkappen, Masken, Overalls/Laborkittel, Kittel, Handschuhe und Fingerlinge, Ärmelüberzüge sowie Schuh- und Stiefelüberzüge. Die Art der Reinigung Die verwendete Raumkleidung sollte die Sauberkeit widerspiegeln Raum- und Produktkategorie. Reinigung auf niedrigem Niveau Für Räume sind möglicherweise spezielle Schuhe mit völlig glatten Sohlen erforderlich, die weder Staub noch Schmutz standhalten. Aus Sicherheitsgründen sollte die Sohle jedoch keine Rutschgefahr darstellen. Zum Betreten eines Reinraums ist in der Regel ein sauberer Anzug erforderlich. Eine Sauberkeit der Klasse 10000 Im Raum können einfache Laborkittel, Kopfbedeckungen und Schuhüberzüge verwendet werden. Für eine Sauberkeit der Klasse 100 Im Aufenthaltsraum sind ein Ganzkörperwickel, ein Kittel mit Reißverschluss, eine Schutzbrille, eine Maske, Handschuhe und Stiefelüberzüge erforderlich.
Darüber hinaus sollte die Anzahl der Personen im Reinraum kontrolliert werden und die Bewegungen sollten sanft sein, wobei große und schnelle Bewegungen vermieden werden sollten.
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2022/01/ 21
Kristall
