Methode und Prozess der Fest-Flüssig-Extraktion in der GMP-Werkstatt
Methode und Prozess der Fest-Flüssig-Extraktion in der GMP-Werkstatt
Die Extraktion im GMP Pharmazeutischer Reinraum hängt von der Art des Lösungsmittels, des Teils, der Dosierungsform, den Prozessbedingungen und dem Produktionsmaßstab ab und es werden verschiedene Extraktionsmethoden verwendet. Zu den am häufigsten verwendeten Methoden gehören Abkochen, Eintauchen, Perkolieren und Refluxieren. . Die Imprägnierungsmethode besteht darin, ein quantitatives Lösungsmittel in einer ausgewählten... zu verwenden.
Textbeschriftung: GMP-Werkstatt-Fest-Flüssigkeits-Extraktionsverfahren, Fest-Flüssig-Extraktionsprozess, GMP-Werkstatt-Anlageninstallationshersteller
Methode und Prozess der Fest-Flüssig-Extraktion in der GMP-Werkstatt
Die Extraktion in der GMP-Werkstatt richtet sich nach der Art des Lösungsmittels, des Teils, der Darreichungsform, den Prozessbedingungen und dem Produktionsmaßstab, wobei unterschiedliche Extraktionsmethoden zum Einsatz kommen. Zu den am häufigsten verwendeten Methoden gehören Abkochen, Eintauchen, Perkolieren und Refluxieren. . Bei der Tauchmethode werden die Stücke oder Granulatstücke mit einem quantitativen Lösungsmittel für einen bestimmten Zeitraum bei einer ausgewählten Temperatur eingeweicht, um die Bestandteile zu extrahieren. Die Warmimprägnierungsmethode arbeitet bei 40–60 °C und die Heißimprägnierungsmethode arbeitet unterhalb des Siedepunkts durch Erhitzen. Bei der Rückflussmethode werden die Bestandteile mit einem flüchtigen organischen Lösungsmittel aus den Stücken oder dem groben Pulver extrahiert. Während des Extraktionsprozesses wird der verdampfte flüchtige Lösungsmitteldampf kondensiert und dann zur wiederholten Verwendung in den Extraktor zurückgeführt, bis die wirksamen Komponenten vollständig ausgelaugt sind. Abhängig von der unterschiedlichen Temperatur des Extraktionsverfahrens lässt es sich grob in ein bei Raumtemperatur betriebenes Rückfluss-Kaltextraktionsverfahren, ein auf 40–60 °C erhitztes Rückfluss-Warmextraktionsverfahren und ein unter den Siedepunkt erhitztes Rückfluss-Heißextraktionsverfahren einteilen.
Extraktionsgeräte können in intermittierende Extraktionsgeräte und kontinuierliche Extraktionsgeräte unterteilt werden. Je nach Bewegungszustand der Feststoffe im Extraktor kann dieser auch in statische Extraktionsgeräte und dynamische Extraktionsgeräte unterteilt werden; Statische Extraktionsgeräte befinden sich normalerweise im Extraktionstank. Die Extraktion von Feststoffen erfolgt grundsätzlich im statischen Zustand. Häufig verwendete Methoden sind die einstufige Extraktion, die Soxhlet-Extraktion und die Tankgruppenextraktion. Die dynamische Extraktion umfasst die dynamische intermittierende Extraktion und die dynamische kontinuierliche Extraktion. Die dynamische intermittierende Extraktion umfasst die Zwangsextraktion mit externer Zirkulation. Extraktion, Rührextraktion usw. Die dynamische kontinuierliche Extraktion umfasst die kontinuierliche Extraktion mit Schneckenantrieb, die kontinuierliche Extraktion mit Raupen usw. Die Tauchausrüstung wird hauptsächlich zur Tauchextraktion eingesetzt. Eine bestimmte Menge geschnittener oder pulverisierter Rohstoffe wird in die Laugungsanlage gegeben und eine bestimmte Menge Lösungsmittel wird eingespritzt, um den Fest-Flüssigkeits-Kontakt herzustellen. Nach einer gewissen Zeit sind die Extraktionskomponenten vollständig aufgelöst und anschließend werden Flüssigkeit und Schlacke mittels des Zwischenbodens des Extraktors und des Filtertuchs oder auf andere Weise getrennt. Um die Imprägnierung zu verstärken, kann der Imprägnierer mit Maschinen wie Rührwerken, Pumpen und Heizvorrichtungen wie Mänteln oder Spulen ausgestattet werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Workshops und GMP-Workshops anbieten.
Der Multienergie-Extraktionsprozess besteht aus Extraktionstank, Kondensator, Kühler, Öl-Wasser-Abscheider und Rückstandsfilter. Der Mantel des Extraktionsbehälters wird durch Dampf erhitzt. Das Aromaöl kann abgetrennt oder direkt in den Tank zurückgeführt werden, der zum Eintauchen, warmen Eintauchen, heißen Rückfluss usw. verwendet werden kann. Nach dem Rückstandsfilter kann die Materialflüssigkeit mit einer Pumpe in den Originaltank zurückgepumpt und die Extraktionsflüssigkeit recycelt werden. Die Klarheit des heißen Rückflusssickerwassers ist relativ hoch. Aufgrund von Faktoren wie hoher Temperatur schlecht, werden inaktive Inhaltsstoffe auch leicht ausgelaugt und werden im Allgemeinen in festen oralen Präparaten verwendet. Das kombinierte Gerät zur Extraktion und Lösungsmittelrückgewinnung wird häufig in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt, wodurch die Ausrüstung kompakt und kontinuierlich ist. Während des Arbeitsprozesses fließt das zurückgewonnene Lösungsmittel aus dem Rückgewinnungslösungsmittelbehälter in den Extraktionstank, und dieser Zyklus wird wiederholt, bis die zu extrahierenden Bestandteile im Material im Wesentlichen zurückgewonnen sind. Aufräumen. Die Zuführung, der Schlackenaustrag und die Extraktionsflüssigkeitssammlung des kontinuierlichen Extraktors können kontinuierlich durchgeführt werden, die Extraktionseffizienz ist hoch, die Extraktionsrate ist schnell und der Automatisierungsgrad ist hoch.
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