GMP-Werkstatt-Flüssigkeitsdosiersystem

GMP-Werkstatt-Flüssigkeitsdosiersystem

Der Grundaufbau des Flüssigkeitsabgabesystems im GMP Pharmazeutischer Reinraum besteht aus einem Füllkörper, einem Rührsystem, einem Belüftungssystem, einem Temperaturkontrollsystem, einem Zufuhrsystem, einem Probenahmesystem und einem automatischen Kontrollsystem; Spezialisierte Reinigungsausrüstung CIP-Station zur Reaktion auf biologische...

Textbeschriftung: GMP-Reinraumwerkstatt, GMP-Pharma-Reinraumsystem

GMP-Anlagen-Dosiersystem

Der Grundaufbau des Flüssigkeitsabgabesystems im pharmazeutischen GMP-Reinraum besteht aus einem Füllkörper, einem Rührsystem, einem Belüftungssystem, einem Temperaturkontrollsystem, einem Zufuhrsystem, einem Probenahmesystem und einem automatischen Kontrollsystem; Die spezielle Reinigungsanlage CIP-Station dient der Bereitstellung von Reinigungsflüssigkeit und Reinigungskraft für die Reinigung des Bioreaktors. Zu den zu reinigenden Objekten gehören der Füllkörper, die Zuführleitung, die Belüftungsleitung, die Probenahmeleitung und die Flüssigkeitsauslassleitung des Bioreaktors. Reinigungsprozess: Spülen mit gereinigtem Wasser → Spülen mit sauberer Druckluft bei normaler Temperatur → Reinigen mit Laugen → Spülen mit sauberer Druckluft bei normaler Temperatur → Spülen mit gereinigtem Wasser → Spülen mit sauberer Druckluft bei normaler Temperatur → Spülen mit Injektionswasser → Spülen mit sauberer Druckluft bei normaler Temperatur → Prüfung der Reinigungsqualifikation.

Das aseptische Flüssigkeitsabgabesystem verfügt über eine automatische Sterilisationsfunktion, einschließlich der Sterilisation leerer Tanks und der Sterilisation fester Tanks. Die Sterilisation umfasst Füllkörper, Zufuhrleitung, Belüftungsleitung, Probenahmeleitung, Flüssigkeitsauslassleitung und Rohr. Die Straßensterilisation kann gleichzeitig mit der Sterilisation durchgeführt werden des Füllkörpers, oder sie kann separat durchgeführt werden; Die Sterilisationsanforderung besteht darin, die Sterilisationstemperatur 30 Minuten lang bei 121 °C zu halten. Das Flüssigkeitssystem verfügt über die Sterilisation des Füllkörpers und der Flüssigkeitsauslassleitung, die regelmäßig oder ohne Sterilisationsfunktion sterilisiert werden können. Das Flüssigkeitsverteilungssystem hat die Funktion des Druckausgleichs, einschließlich der Ansaugleitung und der Auslassleitung. Die saubere Druckluft wird zur Druckhaltung und zum Transport der Druckflüssigkeit in den Tank eingeleitet. Es wird aus dem Tank abgelassen, um eine Umweltverschmutzung zu vermeiden; Die Einlass- und Auslassfilter des Flüssigkeitsabgabesystems sollten denselben Filter verwenden. Das Abgabesystem für sterile Flüssigkeiten ist mit einer Einlassleitung für sterile Flüssigkeiten für aseptische konzentrierte Lösung, der Zugabe von pH-angepassten Säure- und Alkalimaterialien und einer Einlassleitung für steriles Wasser ausgestattet. Die festen Materialien des unsterilen Flüssigkeitsabgabesystems gelangen durch das Mannloch oder die Zufuhrmaterialien. Das Loch wird manuell hinzugefügt, das Wasser wird automatisch durch das harte Rohr hinzugefügt oder der Schlauch wird manuell angeschlossen, und die pH-eingestellten Säure- und Alkalimaterialien werden hinzugefügt manuell über den Ersatzport hinzugefügt werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Workshops und GMP-Workshops anbieten.

Materialien, die bei niedrigen Temperaturen schwer löslich sind, müssen die Dosiertemperatur erhöhen, um die Dosiereffizienz zu verbessern, was normalerweise durch Einleiten von Industriedampf in den Mantel erreicht wird; Viele Dosierbehälter werden nicht sofort nach der Dosierung verwendet oder können nur einmal verwendet werden. Die Flüssigkeit muss für einen bestimmten Zeitraum im Tank gelagert werden. Um die mikrobielle Belastung zu reduzieren, muss die Temperatur im Tank auf 2–8 °C geregelt werden. Das Flüssigkeitsdosiersystem ist mit einem Drucksensor ausgestattet, der mit den Einlass- und Auslassventilen zur automatischen Steuerung des Tankdrucks verbunden ist, mit einem Flüssigkeitssensor oder einer Wägezelle und mit den Einlass- und Auslassventilen zur automatischen Steuerung des Volumens oder Qualität der Flüssigkeit im Tank; Bei aseptischen Dosiersystemen sollte die Seitenwand des Tanks mit Probenahmefunktion ausgelegt sein. Die Probenahmeleitung kann vor jeder Probenahme separat sterilisiert werden, um eine aseptische Probenahme zu ermöglichen. Für nicht sterile Flüssigkeitsabgabesysteme sollte die Seitenwand des Tanks mit einer Probenahmefunktion ausgestattet sein und eine Einkanal-Probenahme erfolgen. Ventil oder gewöhnliches Membranventil zur Probenahme; Die Flüssigkeit aus der Zapfanlage kann durch eine Kreiselpumpe zum Gebrauchsgegenstand transportiert werden oder hydraulisch durch den Zapfbehälter zum Gebrauchsgegenstand transportiert werden. Entsprechend den Sterilitätsanforderungen des Einsatzgegenstandes kann gewählt werden, ob die Flüssigkeitsauslassleitung sterilisiert ist oder nicht. Und erhöhen Sie das Sterilisationsfiltergerät.

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