Système de distribution de liquide d'atelier GMP

Système de distribution de liquide d'atelier GMP

La structure de base du système de distribution de liquide dans le GMP salle blanche pharmaceutique se compose d'un corps de remplissage, d'un système d'agitation, d'un système de ventilation, d'un système de contrôle de la température, d'un système d'alimentation, d'un système d'échantillonnage et d'un système de contrôle automatique ; Station CIP d'équipement de nettoyage spécialisé pour répondre aux...

Étiquette de texte : Atelier propre GMP, système de salle blanche pharmaceutique GMP

Système de dosage d'usine GMP

La structure de base du système de distribution de liquide dans la salle blanche pharmaceutique GMP se compose d'un corps de remplissage, d'un système d'agitation, d'un système de ventilation, d'un système de contrôle de la température, d'un système d'alimentation, d'un système d'échantillonnage et d'un système de contrôle automatique ; La station CIP d'équipement de nettoyage spécial est utilisée pour fournir un liquide de nettoyage et une puissance de nettoyage pour nettoyer le bioréacteur. Les objets à nettoyer comprennent le corps de remplissage, la canalisation d'alimentation, la canalisation de ventilation, la canalisation d'échantillonnage et la canalisation de sortie de liquide du bioréacteur. Processus de nettoyage : rinçage à l'eau purifiée → purge à l'air comprimé propre à température normale → nettoyage à la lessive → purge à l'air comprimé propre à température normale → rinçage à l'eau purifiée → purge à l'air comprimé propre à température normale → rinçage à l'eau d'injection → purge à l'air comprimé propre à température normale → inspection de qualification de nettoyage.

Le système de distribution de liquide aseptique a une fonction de stérilisation automatique, y compris la stérilisation des réservoirs vides et la stérilisation des réservoirs solides, la stérilisation comprend le corps de remplissage, la canalisation d'alimentation, la canalisation de ventilation, la canalisation d'échantillonnage, la canalisation de sortie de liquide, la stérilisation routière des tubes peut être effectuée en même temps que la stérilisation. du corps de remplissage, ou elle peut être réalisée séparément ; l'exigence de stérilisation est de maintenir la température de stérilisation à 121 °C pendant 30 minutes. Le système liquide comporte la stérilisation du corps de remplissage et du pipeline de sortie de liquide, qui peuvent être stérilisés régulièrement ou sans fonction de stérilisation. Le système de distribution de liquide a la fonction d'équilibrer la pression, y compris la canalisation d'admission et la canalisation d'échappement. L'air comprimé propre est introduit dans le réservoir pour le maintien de la pression et le transport du liquide sous pression. Il est déchargé hors du réservoir pour éviter de polluer l'environnement ; les filtres d'entrée et d'échappement du système de distribution de liquide doivent utiliser le même filtre. Le système de distribution de liquide stérile est équipé d'une canalisation d'entrée de liquide stérile pour une solution concentrée aseptique, l'ajout de matériaux acides et alcalins à pH ajusté et d'une canalisation d'entrée de liquide d'eau stérile. Les matériaux solides du système de distribution de liquide non stérile passent à travers le trou d'homme ou les matériaux d'alimentation. Le trou est ajouté manuellement, l'eau est automatiquement ajoutée à travers le tuyau dur ou le tuyau est connecté manuellement, et les matériaux acides et alcalins au pH ajusté sont ajouté manuellement via le port de rechange. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers GMP.

Les matériaux difficiles à dissoudre à basse température doivent augmenter la température de dosage pour améliorer l'efficacité du dosage, ce qui est généralement réalisé en introduisant de la vapeur industrielle dans la chemise ; de nombreux réservoirs de dosage ne seront pas utilisés immédiatement après le dosage ou ne pourront être utilisés qu'une seule fois. Le liquide doit être stocké dans le réservoir pendant un certain temps. Afin de réduire la charge microbienne, la température dans le réservoir doit être contrôlée entre 2 et 8 ℃. Le système de dosage de liquide est équipé d'un capteur de pression, qui est associé aux vannes de régulation d'admission et d'échappement pour contrôler automatiquement la pression du réservoir, d'un capteur de liquide ou d'une cellule de pesée, et est associé aux vannes d'entrée et de sortie pour contrôler automatiquement le volume. ou la qualité du liquide dans le réservoir ; pour les systèmes de dosage aseptique, la paroi latérale du réservoir doit être conçue avec une fonction d'échantillonnage. Le pipeline d'échantillonnage peut être stérilisé séparément avant chaque échantillonnage pour réaliser un échantillonnage aseptique. Pour le système de distribution de liquide non stérile, la paroi latérale du réservoir doit être conçue avec une fonction d'échantillonnage et un échantillonnage à canal unique est adopté. Vanne ou vanne à membrane ordinaire pour l'échantillonnage ; le liquide provenant du système de distribution peut être transporté jusqu'à l'objet d'utilisation par une pompe centrifuge ou transporté hydrauliquement jusqu'à l'objet d'utilisation à travers le réservoir de distribution. Selon les exigences de stérilité de l'objet d'utilisation, il est possible de choisir si la conduite de sortie de liquide est stérilisée ou non. Et augmentez le dispositif de filtre de stérilisation.

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