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Sistema de distribuição de líquidos para oficina GMP
Sistema de distribuição de líquidos para oficina GMP
A estrutura básica do sistema de distribuição de líquidos no GMP sala limpa farmacêutica consiste em um corpo de enchimento, um sistema de agitação, um sistema de ventilação, um sistema de controle de temperatura, um sistema de alimentação, um sistema de amostragem e um sistema de controle automático; Equipamento especializado de limpeza Estação CIP para dar resposta a...
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Sistema de dosagem de planta GMP
A estrutura básica do sistema de distribuição de líquidos na sala limpa farmacêutica GMP consiste em um corpo de enchimento, um sistema de agitação, um sistema de ventilação, um sistema de controle de temperatura, um sistema de alimentação, um sistema de amostragem e um sistema de controle automático; A estação CIP do equipamento de limpeza especial é usada para fornecer líquido de limpeza e poder de limpeza para limpar o biorreator. Os objetos a serem limpos incluem o corpo de enchimento, a tubulação de alimentação, a tubulação de ventilação, a tubulação de amostragem e a tubulação de saída de líquido do biorreator. Processo de limpeza: Enxágue com água purificada → purga de ar comprimido limpo em temperatura normal → limpeza com soda cáustica → purga de ar comprimido limpo em temperatura normal → enxágue com água purificada → purga de ar comprimido limpo em temperatura normal → enxágue com água de injeção → purga de ar comprimido limpo em temperatura normal → inspeção de qualificação de limpeza.
O sistema de distribuição asséptica de líquidos tem função de esterilização automática, incluindo esterilização de tanque vazio e esterilização de tanque sólido, a esterilização inclui corpo de enchimento, tubulação de alimentação, tubulação de ventilação, tubulação de amostragem, tubulação de saída de líquido, tubo A esterilização rodoviária pode ser realizada ao mesmo tempo que a esterilização do corpo de enchimento, ou pode ser realizado separadamente; o requisito de esterilização é manter a temperatura de esterilização a 121 °C durante 30 minutos. O sistema líquido possui a esterilização do corpo de enchimento e da tubulação de saída do líquido, que pode ser esterilizada regularmente ou sem função de esterilização. O sistema de distribuição de líquido tem a função de equilíbrio de pressão, incluindo a tubulação de admissão e a tubulação de exaustão. O ar comprimido limpo é introduzido no tanque para manutenção da pressão e transporte de líquido sob pressão. É descarregado do tanque para evitar poluir o meio ambiente; os filtros de entrada e exaustão do sistema de distribuição de líquidos devem utilizar o mesmo filtro. O sistema de distribuição de líquido estéril é equipado com uma tubulação de entrada de líquido estéril para solução concentrada asséptica, adição de materiais ácidos e alcalinos com pH ajustado e uma tubulação de entrada de líquido de água estéril. Os materiais sólidos do sistema de distribuição de líquidos não estéreis passam pelo bueiro ou pelos materiais de alimentação O orifício é adicionado manualmente, a água é adicionada automaticamente através do tubo rígido ou a mangueira é conectada manualmente e os materiais ácidos e alcalinos com pH ajustado são adicionado manualmente através da porta sobressalente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas de GMP.
Materiais que são difíceis de dissolver em baixa temperatura precisam aumentar a temperatura de dosagem para melhorar a eficiência da dosagem, o que geralmente é realizado pela introdução de vapor industrial na camisa; muitos tanques de dosagem não serão usados imediatamente após a dosagem ou podem ser usados uma vez. O líquido precisa ser armazenado no tanque por um período de tempo. Para reduzir a carga microbiana, a temperatura no tanque precisa ser controlada entre 2-8°C. O sistema de dosagem de líquido é equipado com sensor de pressão, que está associado às válvulas de controle de admissão e exaustão para controlar automaticamente a pressão do tanque, com sensor de líquido ou célula de carga, e está associado às válvulas de entrada e saída para controlar automaticamente o volume ou qualidade do líquido no tanque; para sistemas de dosagem asséptica, a parede lateral do tanque deve ser projetada com função de amostragem. A tubulação de amostragem pode ser esterilizada separadamente antes de cada amostragem para realizar uma amostragem asséptica. Para sistemas de distribuição de líquidos não estéreis, a parede lateral do tanque deve ser projetada com função de amostragem, e a amostragem de canal único é adotada. Válvula ou válvula de diafragma comum para amostragem; o líquido do sistema de distribuição pode ser transportado até o objeto de uso por uma bomba centrífuga ou transportado hidraulicamente até o objeto de uso através do tanque de distribuição. De acordo com os requisitos de esterilidade do objeto de uso, pode-se selecionar se a tubulação de saída de líquido é esterilizada ou não. E aumente o dispositivo de filtro de esterilização.
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