Entwurf eines Wassersystems im Reinraum
Entwurf eines Wassersystems im Reinraum
Reinraum Beim Reinwassersystem läuft die mikrobielle Kontrolle im Wasseraufbereitungsprozess immer über den gesamten Aufbereitungsprozess. Wenn im System beispielsweise ein Aktivkohlefilter oder ein Enthärter verwendet wird, wird dieser aufgrund der Adsorption von Aktivkohle im Filter abgefangen. Organisches Material auf der stromaufwärtigen Seite des Filters wird weiterhin...
Textbeschriftung: Reinraumdesign, Reinraumkonstruktion, Wassersystemdesign
Entwurf eines Wassersystems im Reinraum
Reinraum Beim Reinwassersystem läuft die mikrobielle Kontrolle im Wasseraufbereitungsprozess immer über den gesamten Aufbereitungsprozess. Wenn im System beispielsweise ein Aktivkohlefilter oder ein Enthärter verwendet wird, wird dieser aufgrund der Adsorption von Aktivkohle im Filter abgefangen. Die organische Substanz auf der stromaufwärtigen Seite des Filters wird weiter zunehmen. Sofern keine entsprechenden Sterilisationsmaßnahmen vorhanden sind, sollte der Aktivkohlefilter regelmäßig desinfiziert werden, um die biologische Belastung auf der Anströmseite des Aktivkohlefilters zu reduzieren. Obwohl die Funktion des Aktivkohlefilters selbst nach einer gewissen Nutzungsdauer nicht beeinträchtigt ist, übersteigen die mikrobiellen Indikatoren im Wasser aufgrund der Ansammlung organischer Stoffe auf der stromaufwärtigen Seite nach der Verwendung die Zuflussindikatoren vor der Behandlung ; Die fertigen Wasserspeichertanks und Wasserverteilungsleitungen für gereinigtes Wasser sollten regelmäßig einer mikrobiellen Desinfektion unterzogen werden. Es sollten Arbeiten durchgeführt werden, um die mikrobielle Verschmutzung entsprechend den Funktionen und Eigenschaften der Wasseraufbereitungsausrüstung, die im Reinwassersystem für den Prozess verwendet wird, zu kontrollieren und zu reduzieren.
Geräte für gereinigtes Wasser sollten die Eigenschaften haben, dass es keinen nicht fließenden Totwasserabschnitt gibt, alle Geräte sollten in der Lage sein, das verbleibende Wasser innerhalb des Systems zu entleeren, und das Wasser außerhalb des Systems sollte nicht in das System zurückfließen und eine Verschmutzung verursachen; Geräte zur Aufbereitung von gereinigtem Wasser und Systemleitungen Alle sollten in der Lage sein, Kontaminationen zu verhindern und regelmäßig zu desinfizieren, die Keimbelastung zu reduzieren oder das Keimbelastungsniveau wiederherzustellen. Die Anforderungen an das Wasser für Injektionssysteme ähneln denen des Systems für gereinigtes Wasser, sind jedoch strenger, insbesondere hinsichtlich der Kontrolle mikrobieller Indikatoren. Die Hauptausrüstung des Wasser-Einspritzsystems besteht aus einer Maschine für destilliertes Wasser, einem Vorratstank, einer Sanitärwasserpumpe, einem Ventil und einer Rohrleitung. Die besonderen Anforderungen des Wasser-für-Injektionssystems sind fast strenger als die des Reinwassersystems. Das Hauptprinzip besteht darin, die Qualität des destillierten Wasserabflusses zu kontrollieren. Die Maschine für destilliertes Wasser kann sich selbst sterilisieren, um eine Kreuzkontamination zwischen dem Abwasser des destillierten Wassers und dem Kühlwasser der Maschine für destilliertes Wasser zu verhindern. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für staubfreie Werkstätten und sterile Werkstätten anbieten.
Reindampfgeräte sollten in der Lage sein, Reindampf mit dem gleichen Wasserqualitätsindex wie Wasser für Injektionszwecke zu erzeugen. Auf der Grundlage der Überwindung des Widerstands des Rohrleitungssystems sollte der Druck von reinem Dampf in der Lage sein, den Druck von Sterilisationsgeräten oder die Nasshitzesterilisation von Systemrohrleitungen und Temperaturanforderungen zu erfüllen; Reindampfgeräte und -leitungen können bei Nichtgebrauch von der Atmosphäre isoliert werden und werden nicht durch Mikroorganismen in der Luft verschmutzt. Pharmazeutische Wassersysteme verfügen über verschiedene Wasserarten, je nach Prozesswasserbedarf und spezifischen Wasserbedingungen. Die Systementwurfsform, egal um welche Art von Systementwurfsform es sich handelt, basiert auf der besonderen Situation von Pharmawasser und gestaltet umfassend die Anforderungen für die Aufbereitung, Lagerung, Verteilung und den Transport von Prozesswasser sowie die mikrobielle Kontrolle; Das Design des Reinwassersystems kann multifunktional sein. Diese Entscheidungen hängen mit der Wasserqualität des Quellwassers, den Prozessanforderungen des Produkts und anderen tatsächlichen Bedingungen des Unternehmens zusammen. Das grundlegendste Prinzip besteht darin, die GMP-Anforderungen zu erfüllen und gereinigtes Wasser zu produzieren, das den Standards entspricht.
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