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Diseño de sistema de agua en sala limpia.
Sala limpia Para el sistema de agua purificada, el control microbiano en el proceso de tratamiento del agua siempre se realiza durante todo el proceso de tratamiento. Por ejemplo, si se utiliza un filtro de carbón activado o un descalcificador en el sistema, quedará atrapado en el filtro debido a la adsorción de carbón activado. La materia orgánica en el lado aguas arriba del filtro continuará...
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Diseño de sistema de agua en sala limpia.
Sala limpia Para el sistema de agua purificada, el control microbiano en el proceso de tratamiento del agua siempre se realiza durante todo el proceso de tratamiento. Por ejemplo, si se utiliza un filtro de carbón activado o un descalcificador en el sistema, quedará atrapado en el filtro debido a la adsorción de carbón activado. La materia orgánica en el lado aguas arriba del filtro seguirá aumentando. Si no existen medidas de esterilización correspondientes, el filtro de carbón activado debe desinfectarse periódicamente para reducir la carga biológica en el lado aguas arriba del filtro de carbón activado. Después de un período de uso, aunque el filtro de carbón activado La función del filtro en sí no se ha reducido, pero debido a la acumulación de materia orgánica en su lado aguas arriba, los indicadores microbianos en el agua después de su uso excederán los indicadores del afluente antes del tratamiento. ; los tanques de almacenamiento de agua terminados y las tuberías de distribución de agua purificada deben llevarse a cabo periódicamente una desinfección microbiana; Se deben realizar trabajos para controlar y reducir la contaminación microbiana de acuerdo a las funciones y características de los equipos de tratamiento de agua utilizados en el sistema de agua purificada para el proceso.
Los equipos de agua purificada deben tener las características de una sección sin agua muerta que no fluye, todos los equipos deben tener la capacidad de vaciar el agua restante dentro del sistema y el agua fuera del sistema no regresará al sistema para causar contaminación; equipos de tratamiento de agua purificada y tuberías del sistema. Todos deben tener la capacidad de prevenir la contaminación y desinfectarse regularmente, reducir la carga biológica o restablecer los niveles de carga biológica. Los requisitos del sistema de agua para inyección son similares a los del sistema de agua purificada, y son más estrictos, especialmente el control de indicadores microbianos; El equipo principal del sistema de agua para inyección es una máquina de agua destilada, un tanque de almacenamiento, una bomba de agua sanitaria, una válvula y una tubería. Los requisitos especiales del sistema de agua para inyección son casi más estrictos que los del sistema de agua purificada. El principio fundamental es controlar la calidad del efluente de agua destilada. La máquina de agua destilada puede esterilizarse sola para evitar la contaminación cruzada entre el efluente de agua destilada y el agua de refrigeración de la máquina de agua destilada. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres libres de polvo y talleres estériles.
Los equipos de vapor puro deberían poder producir vapor puro con el mismo índice de calidad del agua que el agua para inyección. Sobre la base de superar la resistencia del sistema de tuberías, la presión del vapor puro debe poder cumplir con la presión del equipo de esterilización o la esterilización por calor húmedo de las tuberías del sistema y los requisitos de temperatura; los equipos y tuberías de vapor puro pueden aislarse de la atmósfera cuando no estén en uso y no estarán contaminados por microorganismos en el aire; Los sistemas de agua farmacéutica tienen varios tipos de agua según los requisitos de agua de proceso y las condiciones específicas del agua. El formulario de diseño del sistema, sin importar qué tipo de diseño de sistema sea, se basa en la situación especial del agua farmacéutica y diseña de manera integral los requisitos para la preparación, almacenamiento, distribución y transporte del agua de proceso y el control microbiano; el diseño del sistema de agua purificada puede ser multifuncional. Estas opciones están relacionadas con la calidad del agua de origen, los requisitos del proceso del producto y otras condiciones reales de la empresa. El principio más fundamental es cumplir con los requisitos de GMP y producir agua purificada que cumpla con los estándares.
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