Entwurf und Auswahl der Ausrüstung für Reinigungswerkstätten
Design und Auswahl der Reinigung Pharmazeutischer Reinraum Ausrüstung
Die Ausrüstung in der Reinigungswerkstatt sollte angemessen ausgelegt sein, um die Bildung toter Ecken zu vermeiden, die nicht leicht zu reinigen sind. Die Ausrüstung muss mit korrekten Schweiß-, Polier- und Passivierungsprozessen bearbeitet werden; Die Oberfläche der Ausrüstung, die in direktem Kontakt mit dem Material steht, sollte glatt und sauber sein, um die Bildung von Biofilmen an der Innenwand von Mikroorganismen und das Risiko einer Kontamination zu verringern, aber auch ...
Textbeschriftung: Design der Reinigungswerkstatt, Auswahl der Ausrüstung der Reinigungswerkstatt, Technik der Reinigungswerkstatt
Entwurf und Auswahl der Ausrüstung für Reinigungswerkstätten
Die Ausrüstung im pharmazeutischen Reinraum für die Reinigung sollte angemessen ausgelegt sein, um die Bildung toter Ecken zu vermeiden, die nicht leicht zu reinigen sind. Die Ausrüstung muss mit korrekten Schweiß-, Polier- und Passivierungsprozessen bearbeitet werden; Die Oberfläche der Ausrüstung, die in direktem Kontakt mit dem Material steht, sollte glatt und sauber sein, um die Bildung von Biofilmen an der Innenwand von Mikroorganismen zu reduzieren. Das Kontaminationsrisiko begünstigt auch die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Ausrüstung; Je glatter die Innenwandoberfläche ist, desto kürzer ist die Zeit, um den gleichen Reinigungs- und Sterilisationseffekt zu erzielen. Verschmutzung; Bei der Auswahl von Edelstahlmaterialien müssen Faktoren wie Korrosion des Mediums, Materialverarbeitungsleistung und Prozessanforderungen umfassend berücksichtigt werden. Geräte, Behälter und Werkzeuge für die Herstellung steriler Arzneimittel sollten vorzugsweise aus hochwertigen Edelstahlmaterialien mit niedrigem Kohlenstoffgehalt wie 316L, Edelstahl usw. bestehen. einschließlich Lagertanks und Rohrleitungssysteme für Wasser zur Injektion und Reindampfsysteme, Ausrüstung und Behälter für Wasser zur Injektion und Rohrleitungssysteme, Ausrüstung, Lagertanks und Rohrleitungen, die eine Dampfsterilisation erfordern, Trockenöfen mit Dampfheizung, Trockenöfen mit unidirektionalem Strömungsschutz der Klasse A , usw.
Der in der Produktion verwendete Gärtank und Reaktionstank warten auf Rührgeräte. Wenn die Abdichtung nicht gut ist, führt das Austreten von Schmieröl und Kühlmittel zu Umweltverschmutzung. Daher muss eine zuverlässige Dichtungsmethode angewendet werden, um eine durch Leckagen verursachte Verschmutzung zu verhindern. Geräte, die Feuchtigkeit, heißes Gas oder Staub enthalten und direkt ins Freie entsorgt werden müssen. Um zu verhindern, dass die Abluft in das Gerät zurückströmt und dort eine Verschmutzung verursacht, müssen Maßnahmen zur Rückflussverhinderung wie Primär- und Mittelleistungsfilter eingerichtet werden. Es ist zu ideal und sollte daher nicht als Rückflussschutz für den Luftauslass des Geräts verwendet werden. Um die Qualität steriler Produkte sicherzustellen, müssen die Struktur und die Materialien der Produktionsanlagen, die in direktem Kontakt stehen, den entsprechenden Sterilisationsbedingungen standhalten, ohne dass es zu strukturellen Verformungen kommt. Materialverformung und andere nachteilige Folgen, wie z. B. die Verwendung thermischer Sterilisation, die Ausrüstung sollte hohen Temperaturen und hohem Druck standhalten können, wie z. B. VHP-Sterilisation oder Gammastrahlensterilisation, das Ausrüstungsmaterial selbst sollte sich nicht verformen oder chemische Reaktionen hervorrufen und andere Konsequenzen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten und Reinigungsanlagen anbieten.
Pharmazeutische Reinigungswerkstätten stellen hohe Anforderungen an Umgebungsparameter wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit und gehören zu Produktionsgebäuden mit hohem Energieverbrauch. Obwohl der Energieverbrauchsfaktor der Gebäudehüllenstruktur nur einen kleinen Teil des Gesamtenergieverbrauchs ausmacht, kann er den Energieverbrauch der Außenhüllenstruktur verbessern. Die thermische Leistung hat eine positive Bedeutung für die Gewährleistung von Umweltparametern und die Energieeinsparung; Die Fläche der Vorbereitungswerkstätten ist groß, hauptsächlich einschichtig und mehrschichtig, die Dachfläche ist relativ groß und der Körperformkoeffizient ist relativ groß, daher sollte besonderes Augenmerk auf das Dach und die Außenwände gelegt werden. Die technische Zwischenschicht und die technischen Kanal werden hauptsächlich zur Installation von Luftkanälen, Luftfiltern, Prozessrohren, Lampen und anderen Rohrleitungen für öffentliche Arbeiten und anderen Einrichtungen verwendet. Der Technikkanal ist mit Zugangstüren versehen, die zu nicht sauberen Bereichen geöffnet werden sollen. Wenn es zum Reinraum hin geöffnet werden muss, sollte im technischen Durchgang eine abgehängte Decke installiert werden und der Innenausstattungsstandard sollte mit den Anforderungen des Reinraums übereinstimmen. Der Grundriss der Reinigungswerkstatt ist im Allgemeinen durch Durchgänge mit jedem Funktionsraum verbunden. Der Durchgang im Reinraum sollte eine entsprechende Breite haben. Die Nettobreite des Logistikdurchgangs sollte nicht weniger als 1,4 m und die Nettobreite des Personaldurchgangs nicht weniger als 1,1 m betragen. Zusätzlich zur Erfüllung des Materialtransports während der Produktion sollte die Breite des Ganges auch berücksichtigt werden. Faktoren wie die Installation der Ausrüstung, Handhabungsanforderungen während der Wartung und die Evakuierung des Personals sollten berücksichtigt werden.
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