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Diseño y selección de equipos de taller de depuración.

Diseño y selección de depuración. sala blanca farmacéutica Equipo

El equipo del taller de purificación debe diseñarse razonablemente para evitar la formación de rincones muertos que no sean fáciles de limpiar. Los equipos deben ser procesados ​​con correctos procesos de soldadura, pulido y pasivación; la superficie del equipo en contacto directo con el material debe ser lisa y limpia para reducir la formación de biopelículas en la pared interna de microorganismos y el riesgo de contaminación, pero también...

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Diseño y selección de equipos de taller de depuración.

El equipo de la sala blanca de purificación farmacéutica debe diseñarse razonablemente para evitar la formación de rincones muertos que no sean fáciles de limpiar. Los equipos deben ser procesados ​​con correctos procesos de soldadura, pulido y pasivación; la superficie del equipo en contacto directo con el material debe ser lisa y limpia para reducir la formación de biopelículas en la pared interna de microorganismos. El riesgo de contaminación también favorece la limpieza, desinfección y esterilización del equipo; cuanto más lisa sea la superficie de la pared interior, menos tiempo se necesitará para lograr el mismo efecto de limpieza y esterilización. Contaminación; Para la selección de materiales de acero inoxidable, es necesario considerar de manera integral factores como la corrosión del medio, el rendimiento del procesamiento del material y los requisitos del proceso. Los equipos, recipientes y herramientas para la producción de medicamentos estériles deben estar fabricados preferentemente con materiales de acero inoxidable de alta calidad y bajo contenido de carbono, como 316L, acero inoxidable, etc.; incluyendo tanques de almacenamiento y sistemas de tuberías para agua para inyección y sistemas de vapor puro, equipos y contenedores para agua para inyección y sistemas de tuberías, equipos, tanques de almacenamiento y tuberías que requieren esterilización con vapor, hornos de secado con calentamiento por vapor, hornos de secado con protección de flujo unidireccional Clase A , etc.

El tanque de fermentación y el tanque de reacción utilizados en la producción están esperando el equipo de agitación. Si el sellado no es bueno, la fuga de aceite lubricante y refrigerante provocará contaminación. Por lo tanto, se debe adoptar un método de sellado confiable para evitar la contaminación causada por fugas. Equipos que tengan humedad, gases calientes o polvo y necesiten ser descargados directamente al aire libre. Para evitar que el aire de escape regrese al equipo y cause contaminación, es necesario establecer medidas antirreflujo, como filtros primarios y de eficiencia media. Es demasiado ideal, por lo que no se debe utilizar como dispositivo antirreflujo para la salida de aire del equipo; Para garantizar la calidad de los productos estériles, la estructura y los materiales de los equipos de producción que están en contacto directo deben poder soportar las condiciones de esterilización correspondientes sin causar deformaciones estructurales. Deformación del material y otras consecuencias adversas, como el uso de esterilización térmica, el equipo debe poder soportar altas temperaturas y altas presiones, como la esterilización VHP o la esterilización por rayos gamma, el material del equipo en sí no debe deformarse ni producir reacciones químicas y otras consecuencias. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres y plantas de purificación.

Los talleres de purificación de productos farmacéuticos tienen altos requisitos en cuanto a parámetros ambientales como temperatura y humedad, y pertenecen a edificios de producción con un alto consumo de energía. Aunque el factor de consumo de energía de la estructura envolvente del edificio representa una pequeña proporción del consumo total de energía, puede mejorar el consumo de energía de la estructura envolvente exterior. El rendimiento térmico tiene una importancia positiva para garantizar los parámetros medioambientales y ahorrar energía; el área de los talleres de preparación es grande, principalmente de una sola capa y de múltiples capas, el área del techo es relativamente grande y el coeficiente de forma de la carrocería es relativamente grande, por lo que se debe prestar especial atención al techo y las paredes exteriores. La capa técnica y técnica Los canales se utilizan principalmente para instalar conductos de aire, filtros de aire, tuberías de proceso, lámparas y otras tuberías de obras públicas y otras instalaciones. El canal técnico está provisto de puertas de acceso, que deberán abrirse a zonas no limpias. Cuando deba abrirse al área limpia, se debe instalar un techo suspendido en el pasaje técnico y el estándar de decoración interior debe ser consistente con los requisitos del área limpia. La distribución del taller de purificación está generalmente conectada por pasillos a cada sala funcional. El paso en la zona limpia debe tener una anchura adecuada. El ancho neto del paso logístico no debe ser inferior a 1,4 m y el ancho neto del paso de personal no debe ser inferior a 1,1 m. Además de cumplir con el transporte de material durante la producción, también se debe considerar el ancho del pasillo. Se deben considerar factores como la instalación del equipo, los requisitos de manipulación durante el mantenimiento y la evacuación del personal.

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