Projeto e seleção de equipamentos para oficina de purificação

Projeto e seleção de purificação sala limpa farmacêutica Equipamento

O equipamento da oficina de purificação deve ser razoavelmente projetado para evitar a formação de cantos mortos que não sejam fáceis de limpar. O equipamento deve ser processado com processos corretos de soldagem, polimento e passivação; a superfície do equipamento em contato direto com o material deve ser lisa e limpa para reduzir a formação de biofilmes na parede interna de microrganismos e o risco de contaminação, mas também...

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Projeto e seleção de equipamentos para oficina de purificação

O equipamento na sala limpa farmacêutica de purificação deve ser razoavelmente projetado para evitar a formação de cantos mortos que não são fáceis de limpar. O equipamento deve ser processado com processos corretos de soldagem, polimento e passivação; a superfície do equipamento em contato direto com o material deve ser lisa e limpa para reduzir a formação de biofilmes na parede interna de microrganismos. O risco de contaminação também favorece a limpeza, desinfecção e esterilização do equipamento; quanto mais lisa for a superfície da parede interna, menos tempo levará para obter o mesmo efeito de limpeza e esterilização. Poluição; para a seleção de materiais de aço inoxidável, é necessário considerar de forma abrangente fatores como a corrosão do meio, o desempenho do processamento do material e os requisitos do processo. Equipamentos, recipientes e utensílios para produção de medicamentos estéreis devem ser preferencialmente confeccionados com materiais de aço inoxidável de alta qualidade e baixo teor de carbono, como 316L, aço inoxidável, etc.; incluindo tanques de armazenamento e sistemas de tubulação para água para injeção e sistemas de vapor puro, equipamentos e recipientes para água para injeção e sistemas de tubulação, equipamentos, tanques de armazenamento e tubulações que exigem esterilização a vapor, fornos de secagem com aquecimento a vapor, fornos de secagem com proteção de fluxo unidirecional Classe A , etc.

O tanque de fermentação e o tanque de reação utilizados na produção aguardam equipamentos de agitação. Se a vedação não for boa, o vazamento de óleo lubrificante e líquido refrigerante causará poluição. Portanto, um método de vedação confiável deve ser adotado para evitar poluição causada por vazamentos. Equipamento que contém umidade, gás quente ou poeira e precisa ser descarregado diretamente ao ar livre. Para evitar que o ar de exaustão retorne ao equipamento e cause poluição, é necessário instalar medidas anti-refluxo, como filtros primários e de média eficiência. É ideal demais, portanto não deve ser utilizado como dispositivo anti-refluxo para saída de ar do equipamento; para garantir a qualidade dos produtos estéreis, a estrutura e os materiais dos equipamentos de produção que estão em contato direto devem ser capazes de suportar as correspondentes condições de esterilização sem causar deformações estruturais. Deformação do material e outras consequências adversas, como o uso de esterilização térmica, o equipamento deve ser capaz de suportar altas temperaturas e altas pressões, como esterilização VHP ou esterilização por raios gama, o próprio material do equipamento não deve ser deformado ou produzir reações químicas e outras consequências. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação e plantas de purificação.

As oficinas de purificação farmacêutica têm requisitos elevados em termos de parâmetros ambientais, como temperatura e umidade, e pertencem a edifícios de produção com alto consumo de energia. Embora o factor de consumo de energia da estrutura da envolvente do edifício seja responsável por uma pequena proporção do consumo total de energia, pode melhorar o consumo de energia da estrutura da envolvente exterior. O desempenho térmico tem um significado positivo para garantir parâmetros ambientais e poupar energia; a área das oficinas de preparação é grande, principalmente de camada única e multicamadas, a área do telhado é relativamente grande e o coeficiente de forma do corpo é relativamente grande, portanto, atenção especial deve ser dada ao telhado e às paredes externas. canal são usados ​​​​principalmente para instalar dutos de ar, filtros de ar, tubos de processo, lâmpadas e outras tubulações de obras públicas e outras instalações. O canal técnico é dotado de portas de acesso, que deverão ser abertas para áreas não limpas. Quando for necessário abrir para a área limpa, deverá ser instalado forro suspenso na passagem técnica, e o padrão de decoração de interiores deverá ser condizente com as exigências da área limpa. O layout da oficina de purificação é geralmente conectado por passagens para cada sala funcional. A passagem na área limpa deve ter largura adequada. A largura líquida da passagem logística não deve ser inferior a 1,4m, e a largura líquida da passagem de pessoal não deve ser inferior a 1,1m. Além de atender ao transporte de material durante a produção, a largura do corredor também deve ser considerada. Fatores como instalação de equipamentos, requisitos de manuseio durante a manutenção e evacuação de pessoal devem ser considerados.

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