Häufige Probleme und Entwicklungsrichtungen von Reinraumdekorations- und Reinigungsprojekten im pharmazeutischen Bereich1

Im Bereich Medizin und Gesundheit sind die Anforderungen an die Dekoration staubfreier Werkstätten sehr streng, doch derzeit ist die Gestaltung einiger medizinischer Reinigungsprojekte unzumutbar und es gibt immer noch viele Probleme. Die Schlüsseltechnologie der medizinischen Reinigungstechnik Pharmazeutischer Reinraum dient hauptsächlich der Bekämpfung von Staub und Mikroorganismen. Mikroorganismen stehen als Schadstoffe im Mittelpunkt der medizinischen Reinraumkontrolle. Die Schadstoffe sammelten sich in der Heilpflanze Pharmamaschinen und Pipelines können die Medikamente direkt verunreinigen, ohne den Sauberkeitstest zu beeinträchtigen. Deshalb sagen wir: GMP erfordert Luftreinigungstechnologie, und Luftreinigungstechnologie stellt kein GMP dar. Laut der Umfrage gibt es im Allgemeinen zwei Situationen bei der GMP-Technologietransformation von Pharmafabrikgebäuden: ① Der Einsatz von Reinigungstechnologie im Prozess der Schadstoffkontrolle ist ungünstig, was schließlich dazu führte, dass einige Pharmafabriken riesige Geldsummen in die Transformation investierten , aber die Qualität der Medikamente hat sich nicht wesentlich verbessert. ② Die meisten Reinraum-HLK-Systeme in pharmazeutischen Fabriken haben eine schlechte Energiesparwirkung, was zu unnötigen Ausgaben und einer Erhöhung der Produktionskosten von Arzneimitteln führt. In den letzten Jahren hat sich die Pharmaindustrie meines Landes kräftig entwickelt. Im Jahr 2002 belief sich der Umsatz auf 230 Milliarden Yuan, was einem Marktanteil von etwa 4,5 Milliarden Yuan für Reinigungstechnologie pro Jahr entspricht. Die GMP-Zertifizierung von Pharmaherstellern hat 3 Milliarden Yuan für „saubere Technologie“ geschaffen. Yuans Geschäftsmöglichkeiten, Medizin und medizinische Versorgung, sind heute offensichtlich zu Hotspots auf dem Markt für Reinigungstechnik geworden. GMP ist die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“, die in Übereinstimmung mit dem „Pharmazeutischen Verwaltungsgesetz der Volksrepublik China“ formuliert ist. Sie ist das grundlegende Kriterium für die Qualität der Arzneimittelherstellung und spiegelt die Steuerungsanforderungen für den gesamten Prozess der Arzneimittelherstellung wider. Für die Hauptfaktoren, die die Qualität in der Produktion beeinflussen, werden grundlegende Kontrollanforderungen gestellt, und die „Produktionsumgebung“ wird auch durch die Technologie der Reinigungstechnik gewährleistet. Die neue Version der Arzneimittel-GMP hat die Anforderungen an Sterilität und Reinigung im Produktionsprozess erheblich verbessert und nicht nur Standards für die Ausrüstung von Arzneimittelherstellern festgelegt, sondern auch entsprechende Vorschriften für die Konstruktion, Herstellung und Installation der verwendeten Geräte der aseptische Prozess. Daher bietet die neue Version der Arzneimittel-GMP zwar Chancen für die Entwicklung der Pharmaindustrie, wird aber auch einen neuen Entwicklungshöhepunkt für Reinigungsprojekte einläuten. Was den Markt betrifft, haben derzeit nur 10 % der inländischen Pharmaunternehmen die neue Version der GMP-Zertifizierung bestanden, und 70 % von ihnen müssen umgestaltet und modernisiert werden. Inländische Pharmamaschinen- und -ausrüstungsunternehmen haben Preisvorteile und haben in diesem Kampf um die Marktumgestaltung den ersten Platz gewonnen. Nutzen Sie rechtzeitig die Gelegenheit, um Ausrüstung und Technologie zu modernisieren, um der Marktnachfrage gerecht zu werden, was für Reinigungstechnikunternehmen zu einer magischen Waffe für den Sieg werden wird. Um die Prozesstechnologie und die Ausrüstungsfähigkeiten fester Zubereitungen zu verbessern, führen einige Reinigungstechnikunternehmen Konstruktionen, Verbesserungen und Tests auf der Grundlage der Originalausrüstung durch, überwinden die Mängel und Mängel traditioneller Ausrüstung und verbessern die technische Leistung erheblich Ausrüstung und Prozesse. Innovative Verbesserungen haben die Produktionskosten gesenkt, die Produktionsqualität verbessert und neue Marktchancen eröffnet. Die Implementierung und Förderung der neuen Version von GMP hat Anforderungen für die Umgestaltung und Modernisierung von Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Reinigungstechnik gestellt. Es ist notwendig, sich auf die Verbesserung von Qualität und Effizienz zu konzentrieren und die Branche dabei zu unterstützen, in das mittlere und obere Preissegment vorzudringen. Einerseits werden Anstrengungen unternommen, um die Qualität der Basisarbeit zu transformieren und zu verbessern. andererseits die Investitionen in Forschung und Humankapital erhöhen, um technologische Durchbrüche zu fördern und die Qualität des Personals zu verbessern. Alles in allem können Reinigungstechnikunternehmen eine langfristige Entwicklung nur dann erreichen, wenn sie die Quasi-Chancen nutzen.

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