المشاكل الشائعة واتجاهات تطوير مشاريع تزيين وتنقية الغرف النظيفة في المجال الصيدلاني1
في مجال الطب والصحة، فإن متطلبات تزيين الورش الخالية من الغبار صارمة للغاية، ولكن في الوقت الحاضر، تصميم بعض مشاريع التنقية الطبية غير معقول، ولا تزال هناك العديد من المشاكل. التكنولوجيا الرئيسية لهندسة التنقية الطبية غرفة الأبحاث الصيدلانية هو في المقام الأول للسيطرة على الغبار والكائنات الحية الدقيقة. باعتبارها ملوثات، فإن الكائنات الحية الدقيقة هي الأولوية القصوى للتحكم في غرفة نظيفة الطبية. الملوثات المتراكمة في النبات الطبي آلات فارما ويمكن لخطوط الأنابيب أن تلوث الأدوية مباشرة دون التأثير على اختبار النظافة. ولذلك نقول: إن GMP يتطلب تقنية تنظيف الهواء، وتقنية تنظيف الهواء لا تمثل GMP. وفقًا للمسح، هناك عمومًا حالتان في تحويل تكنولوجيا GMP لمباني مصانع الأدوية: ① إن تطبيق تكنولوجيا هندسة التنقية في عملية مكافحة التلوث غير مناسب، مما أدى في النهاية إلى قيام بعض مصانع الأدوية باستثمار مبالغ ضخمة من المال في التحول لكن نوعية الأدوية لم تتحسن بشكل ملحوظ. ② معظم أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في الغرف النظيفة في مصانع الأدوية لها تأثير ضعيف في توفير الطاقة، مما يؤدي إلى إنفاق غير ضروري وزيادة تكلفة إنتاج الأدوية. وفي السنوات الأخيرة، تطورت صناعة الأدوية في بلدي بقوة. في عام 2002، بلغت قيمة إنتاج المبيعات 230 مليار يوان، مما يوفر حصة سوقية تبلغ حوالي 4.5 مليار يوان لتكنولوجيا هندسة التنقية كل عام. وقد ساهمت شهادة GMP لمصنعي الأدوية في توفير 3 مليارات يوان لـ "التكنولوجيا النظيفة". من الواضح أن الفرص التجارية التي يتمتع بها يوان، أصبحت الطب والرعاية الطبية من النقاط الساخنة في سوق هندسة التنقية اليوم. GMP هي "ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية"، والتي تمت صياغتها وفقًا لـ "قانون إدارة الأدوية في جمهورية الصين الشعبية". وهو المعيار الأساسي لجودة إنتاج الدواء ويعكس متطلبات الرقابة على عملية إنتاج الدواء برمتها. يتم طرح متطلبات التحكم الأساسية للعوامل الرئيسية التي تؤثر على جودة الإنتاج، كما يتم ضمان "بيئة الإنتاج" أيضًا من خلال تكنولوجيا هندسة التنقية. لقد أدى الإصدار الجديد من دواء GMP إلى تحسين كبير في متطلبات العقم والتنقية في عملية الإنتاج، والتي لا تضع معايير لمعدات مصنعي الأدوية فحسب، بل تطرح أيضًا اللوائح المقابلة لتصميم وتصنيع وتركيب المعدات المستخدمة في عملية العقيم. لذلك، في حين أن الإصدار الجديد من عقار GMP يوفر فرصًا لتطوير صناعة الأدوية، فإنه سيدخل أيضًا ذروة تطوير جديدة لمشاريع التنقية. وفيما يتعلق بالسوق، اجتازت 10% فقط من شركات الأدوية المحلية حاليًا الإصدار الجديد من شهادة GMP، ويحتاج 70% منها إلى التحويل والترقية. تتمتع شركات الآلات والمعدات الصيدلانية المحلية بمزايا سعرية، وقد فازت بالمركز الأول في معركة تحويل السوق هذه. اغتنم الفرصة في الوقت المناسب لترقية المعدات والتكنولوجيا لتلبية طلب السوق، الأمر الذي سيصبح سلاحًا سحريًا لتفوز به شركات هندسة التنقية. تقوم بعض شركات هندسة التنقية، من أجل تحسين تكنولوجيا العمليات ومهارات المعدات للتحضيرات الصلبة، بتنفيذ التصميم والتحسين والاختبار على أساس المعدات الأصلية، والتغلب على أوجه القصور وأوجه القصور في المعدات التقليدية، وتحسين الأداء الفني بشكل كبير المعدات والعمليات. وقد أدت التحسينات المبتكرة إلى خفض تكاليف الإنتاج، وتحسين جودة الإنتاج، وتحفيز فرص السوق الجديدة. لقد طرح تنفيذ الإصدار الجديد من GMP والترويج له متطلبات لتحويل وتحديث مؤسسات هندسة تنقية الأدوية. من الضروري التركيز على تحسين الجودة والكفاءة، وتعزيز الصناعة لدخول الطبقة المتوسطة والعالية. فمن ناحية، تُبذل الجهود لتحويل وتحسين نوعية العمل الأساسي؛ ومن ناحية أخرى، زيادة الاستثمار في البحث والتطوير ورأس المال البشري لتعزيز الاختراقات التكنولوجية وتحسين نوعية الموظفين. بشكل عام، لا يمكن لمؤسسات هندسة التنقية تحقيق تنمية طويلة المدى إلا من خلال اغتنام أشباه الفرص.
في عالم اليوم، ارتفعت آلة الاستخراج إلى مستوى غير متوقع. لقد اكتسبت شعبية كبيرة وتوصلت إلى أنواع مختلفة من الاختلافات في محتواها.
باعتبارنا مصنعين، فإننا مصممون على أن نكون الأفضل في خدمات الحلول المخصصة، بغض النظر عن حجم منافسينا أو نسبهم أو ميولهم.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يدمج تيارات البحث حول تنوع الفريق وحدود المعرفة، ويقدم إطارًا يأخذ في الاعتبار أنواع حدود المعرفة المحددة التي يجب أن تمتد لتحقيق فريق رفيع المستوى وعابر للحدود