​Reinraumtestverfahren, Referenzbasis, Branchenspezifikationen_Firmennews_News_sz-pharma

Reinraumtest: 1. Zu- und Abluftmenge: Wenn es turbulent ist Reinraum Anschließend messen Sie dessen Zu- und Abluftmenge. Wenn es sich um einen Reinraum mit Einwegströmung handelt, sollte seine Windgeschwindigkeit gemessen werden. 2. Luftstromkontrolle zwischen Zonen: Um nachzuweisen, dass die Richtung des Luftstroms zwischen den Zonen korrekt ist, d. h. von der sauberen Zone zur Zone mit schlechter Sauberkeit, muss Folgendes überprüft werden: (1) Der Druckunterschied in jeder Zone ist korrekt ; (2) An der Tür oder an der Wand Die Richtung der Luftströmung ist an den Öffnungen im Boden usw. korrekt, d. h. vom sauberen Bereich zum Bereich mit schlechter Sauberkeit. 3. Erkennung von Filterlecks: Der Hochleistungsfilter und sein Außenrahmen sollten überprüft werden, um sicherzustellen, dass schwebende Schadstoffe nicht durch Folgendes gelangen: (1) beschädigten Filter; (2) der Spalt zwischen dem Filter und seinem Außenrahmen; (3) ) andere Teile des Filtergerätes und dringen in den Raum ein. 4. Isolationsleckerkennung: Mit diesem Test soll nachgewiesen werden, dass schwebende Verunreinigungen nicht in das Baumaterial eindringen und in den Reinraum gelangen. 5. Raumluftstromkontrolle: Die Art des Luftstromkontrolltests hängt vom Luftstrommuster im Reinraum ab – ob turbulent oder unidirektional. Wenn die Pharma-Reinraum Wenn der Luftstrom turbulent ist, muss sichergestellt werden, dass es keine Bereiche im Raum gibt, in denen der Luftstrom unzureichend ist. Wenn es sich um einen Reinraum mit Einwegströmung handelt, muss überprüft werden, ob die Windgeschwindigkeit und -richtung des gesamten Raums den Designanforderungen entspricht. 6. Schwebstoffpartikelkonzentration und Mikrobenkonzentration: Wenn diese oben genannten Tests die Anforderungen erfüllen, werden abschließend die Partikelkonzentration und die Mikrobenkonzentration (falls erforderlich) gemessen, um die Einhaltung der Reinraumdesignspezifikationen zu überprüfen. 7. Sonstige Prüfungen: Zusätzlich zu den oben genannten Schadstoffkontrollprüfungen müssen manchmal eine oder mehrere der folgenden Prüfungen durchgeführt werden: Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Heiz- und Kühlleistung des Innenraums, Geräuschwert, Beleuchtungsstärke, Vibrationswert usw.

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