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Procédures de test en salle blanche, base de référence, spécifications industrielles_Company News_News_sz-pharma
Test en salle blanche : 1. Volume d'air soufflé et extrait : s'il s'agit d'un salle blanche , puis mesurez son volume d’air soufflé et extrait. S’il s’agit d’une salle blanche à flux unique, la vitesse du vent doit être mesurée. 2. Contrôle du débit d'air entre les zones : Afin de prouver que la direction du flux d'air entre les zones est correcte, c'est-à-dire de la zone propre à la zone de mauvaise propreté, il est nécessaire de vérifier : (1) La différence de pression dans chaque zone est correcte ; (2) Au niveau de la porte ou sur le mur. La direction du flux d'air est correcte au niveau des ouvertures dans le sol, etc., c'est-à-dire de la zone propre vers la zone peu propre. 3. Détection des fuites du filtre : Le filtre à haute efficacité et son cadre extérieur doivent être inspectés pour garantir que les polluants en suspension ne passeront pas à travers : (1) le filtre endommagé ; (2) l'espace entre le filtre et son cadre extérieur ; (3) ) d'autres parties du dispositif de filtrage et s'introduire dans la pièce. 4. Détection des fuites d'isolement : ce test vise à prouver que les contaminants en suspension ne pénètrent pas dans le matériau de construction et ne pénètrent pas dans la salle blanche. 5. Contrôle du débit d'air de la pièce : le type de test de contrôle du débit d'air dépend du modèle de flux d'air dans la salle blanche, qu'il soit turbulent ou unidirectionnel. Si le salle blanche pharmaceutique le flux d'air est turbulent, il faut vérifier qu'il n'y a aucune zone de la pièce où le flux d'air est insuffisant. S'il s'agit d'une salle blanche à flux unidirectionnel, il faut vérifier que la vitesse et la direction du vent de l'ensemble de la pièce répondent aux exigences de conception. 6. Concentration de particules en suspension et concentration microbienne : Si ces tests ci-dessus répondent aux exigences, la concentration de particules et la concentration microbienne (si nécessaire) sont finalement mesurées afin de vérifier la conformité aux spécifications de conception de la salle blanche. 7. Autres tests : En plus des tests de dépollution mentionnés ci-dessus, il faut parfois effectuer un ou plusieurs des tests suivants : température, humidité relative, capacité de chauffage et de refroidissement intérieure, valeur sonore, éclairement, valeur vibratoire, etc.
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A
salle blanche professionnelle
Doit contrôler la différence de pression pour garantir que l'air passe des zones propres aux zones non propres et des zones de propreté élevées aux zones de propreté basse pendant une utilisation normale, en maintenant à tout moment de l'air propre dans la salle propre.
Isolateurs aseptiques
sont des espaces fermés composés de matériaux de barrière rigides et / ou flexibles. Ils contiennent un système de stérilisation intégré du peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), qui peut stériliser à plusieurs reprises l'air à plusieurs reprises à l'intérieur de l'isolateur et les surfaces exposées efficacement pour éliminer le bioburden.