Der Reinraum verwendet HEPA-Filter und nutzt das Prinzip der laminaren Strömung (unidirektionale Strömung) oder der turbulenten Strömung (turbulente Strömung, nicht unidirektionale Strömung), um die Partikel in der Luft zu kontrollieren. Das laminare oder unidirektionale Luftströmungssystem leitet die gefilterte Luft in einer konstanten Strömungsrichtung nach unten oder horizontal zum Filter an der Wand in der Nähe des Bodens des Reinraums oder zirkuliert durch die erhöhte perforierte Bodenplatte. Ein laminares Luftstromsystem wird normalerweise an 80 % der Decke des Reinraums eingesetzt, um eine konstante Luft aufrechtzuerhalten. Zur Herstellung laminarer Luftstromfilter und -hauben werden Edelstahl oder andere faserfreie Materialien verwendet, um zu verhindern, dass überschüssige Partikel in die Luft gelangen. Turbulenz oder nicht unidirektionaler Luftstrom verwendet laminare Luftströmungshauben und unspezifische Geschwindigkeitsfilter, um die Luft im Reinraum in einer konstanten Richtung zu bewegen, obwohl nicht alle Richtungen gleich sind. Raue Luft versucht, möglicherweise in der Luft vorhandene Partikel einzufangen und auf den Boden zu treiben, wo sie in den Filter gelangen und die Reinraumumgebung verlassen.
Reinräume benötigen viel Luft und verfügen in der Regel über eine kontrollierte Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Um die Kosten für die Änderung der Umgebungstemperatur oder Luftfeuchtigkeit zu reduzieren, werden etwa 80 % der Luft recycelt. Das recycelte Gas durchläuft zunächst das Filtersystem, um Partikelverschmutzung zu entfernen und dabei die entsprechende Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechtzuerhalten, bevor es den Reinraum passiert. Partikel (Schadstoffe) in der Luft schweben entweder herum. Die meisten Partikel in der Luft setzen sich langsam ab, und die Absetzungsgeschwindigkeit hängt von ihrer Größe ab.
Ein gut konzipiertes Luftaufbereitungssystem sollte gleichzeitig frische und recycelte, gefilterte, saubere Luft in den Reinraum leiten und gleichzeitig Partikel aus dem Reinraum entfernen. Abhängig von den verschiedenen Betriebsobjekten wird die aus dem Raum entnommene Luft in der Regel durch das Luftaufbereitungssystem recycelt und die Partikel werden durch den Filter im Luftaufbereitungssystem entfernt. Wenn der Prozess, die Rohstoffe oder Produkte viel Feuchtigkeit enthalten, können die schädlichen Dämpfe oder Gase nicht wieder in den Raum zurückgeführt werden. Diese Luft wird normalerweise in die Atmosphäre abgegeben, und dann werden 100 % der Frischluft in das Reinraumsystem gesaugt und nach der Behandlung in den Reinraum geleitet. Die in den Reinraum gelangende Luftmenge wird streng kontrolliert, und auch die Menge der austretenden Luft wird streng kontrolliert. Die meisten Reinräume arbeiten unter Druck, indem sie eine höhere Luftzufuhr in den Reinraum einleiten als aus dem Reinraum austreten.
Hoher Druck führt dazu, dass Luft unter der Tür oder durch unvermeidbare kleine Risse oder Lücken im Reinraum austritt. Der Schlüssel zu einer guten Reinraumgestaltung ist die richtige Position der Lufteinleitung (Zufuhr) und -Abfuhr (Abluft). Bei der Anordnung des Reinraums ist der Position des Zuluft- und Abluftgitters (Rückluft) Vorrang einzuräumen. Das Einlass- (Decke) und das Rückluftgitter (in der unteren Position) müssen sich auf der gegenüberliegenden Seite des Reinraums befinden. Wenn der Bediener vor dem Produkt geschützt werden muss, sollte der Luftstrom vom Bediener ferngehalten werden. Die US-amerikanische FDA und die Europäische Union haben sehr strenge Richtlinien und Grenzwerte für die mikrobielle Belastung formuliert. Die Druckkammer zwischen dem Luftprozessor und der Lüfterfiltereinheit sowie das Klebepad können ebenfalls verwendet werden. In aseptischen Räumen, die Luft der Klasse A erfordern, erfolgt der Luftstrom von oben nach unten und unidirektional oder laminar, um sicherzustellen, dass die Luft nicht verunreinigt wird, bevor sie mit den Produkten in Kontakt kommt.
Wenn Sie mehr über den Reinraum erfahren möchten, folgen Sie bitte der offiziellen Website von Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. : www.sz-pharma.com
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/08/22
Alice